Lichamelijke activiteit en cognitieve functie bij oudere volwassenen: een nieuwe rol voor GPLD1 (BrainFit)
11 november 2022 bijgewerkt door: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
De onderzoekers voeren een dwarsdoorsnede, observationeel onderzoek uit om te onderzoeken of plasma-GPLD1-concentraties geassocieerd zijn met een hogere cognitieve functie en een betere hersenstructuur en -functie bij twee groepen oudere volwassenen met hoge of lage niveaus van fysieke activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een cross-sectionele, observationele studie die tot 28 gezonde, oudere volwassenen (65-85 jaar, BMI 20-35 kg/m2) zal inschrijven en zal worden gestratificeerd op basis van het huidige zelfgerapporteerde niveau van fysieke activiteit (gelijk inactief versus gelijk zeer actief).
Doel 1: Onderzoeken of fysieke activiteit geassocieerd is met GPLD1.
Doel 2: Onderzoeken of cognitieve functie en hersenstructuur/functie geassocieerd zijn met GPLD1.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er zullen maximaal 28 gezonde, oudere volwassenen (leeftijd 65-85 jaar, BMI 20-35 kg/m2) worden ingeschreven, gestratificeerd naar het huidige fysieke activiteitsniveau.
De onderzoekers zullen een gelijk aantal inactieve volwassenen en een gelijk aantal zeer actieve volwassenen inschrijven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 65-85 jaar (inclusief)
- Body mass index (BMI) van 20-35 kg/m2 (inclusief)
- Bereid om bloed en gegevens te bewaren voor toekomstig onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van klinisch gediagnosticeerde diabetes (type 1 of 2) of een nuchtere bloedglucose >126 mg/dL
- Gediagnosticeerd met de ziekte van Alzheimer, dementie of gerelateerde hersenziekten
- Chronisch gebruik van atypische antipsychotica of bipolaire medicatie
- Start van nieuwe farmacotherapeutische middelen (zoals antidepressiva, hypertensie of dyslipidemie) in de afgelopen 3 maanden
- Ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk >160 systolisch of >110 diastolisch)
- Astma dat het vermogen beperkt om deel te nemen aan matige tot krachtige fysieke activiteit of waarbij systemische toediening van glucocorticoïden vereist is
- Emfyseem dat het vermogen beperkt om deel te nemen aan matige tot krachtige lichamelijke activiteit of waarbij systemische toediening van glucocorticoïden vereist is
- Actueel alcoholgebruik van meer dan 14 drankjes per week bij vrouwen, meer dan 21 drankjes per week bij mannen, die in het afgelopen jaar zijn behandeld voor alcoholmisbruik of meer dan 1 jaar geleden zijn behandeld voor alcoholmisbruik (maar met het onvermogen om af te zien van alcohol in de afgelopen jaar)
- Gebruik van illegale drugs of marihuana binnen 1 maand na voltooiing van een screeningsbezoek; behandeling voor drugsverslaving in het 1-jaar of een behandeling ondergaan voor drugsverslaving> 1 jaar geleden, maar met een onvermogen om af te zien van het drugsverslaving in het 1-jaar
- Niet bereid om zich te onthouden van illegale drugs en marihuana voor de duur van het onderzoek
- Contra-indicatie voor MRI (bijv. metalen voorwerpen, claustrofobie, enz.)
- Psychotische geestesziekte (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis, af en toe gebruik van antipsychotische medicatie)
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten (of ziekten van het hart, de longen of het bloed) die de deelname aan matige tot zware fysieke activiteit beperken
- Geschiedenis van lever-, bloed-, nier-, schildklier- of andere ziekten die matige tot krachtige fysieke activiteit beperken op het moment van inschrijving
- Kanker die matige tot krachtige fysieke activiteit beperkt
- Behandeling met systemische immunosuppressiva
- Het nemen van adrenerge stimulerende middelen (bijv. amfetamine) of adrenerge blokkers (bijv. Propanolol) die de stofwisseling zullen veranderen
- Plannen hebben om hun huidige niveau van fysieke activiteit in de komende 1 maand aanzienlijk te veranderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Inactief
Oudere volwassenen met een sedentaire of onderactieve levensstijl.
|
De onderzoekers schrijven maximaal 28 gezonde, oudere volwassenen (leeftijd 65-85 jaar, BMI 20-35 kg/m2) in, gestratificeerd naar huidig niveau van fysieke activiteit (gelijk inactief vs. gelijk zeer actief).
Elke fysieke activiteitsgroep (inactief en zeer actief) ondergaat een bloedafname, lichaamssamenstelling, metabolisme in rust, cognitieve tests en beeldvorming met magnetische resonantie (MR).
|
|
Zeer actief
Ouderen met een zeer actieve levensstijl.
|
De onderzoekers schrijven maximaal 28 gezonde, oudere volwassenen (leeftijd 65-85 jaar, BMI 20-35 kg/m2) in, gestratificeerd naar huidig niveau van fysieke activiteit (gelijk inactief vs. gelijk zeer actief).
Elke fysieke activiteitsgroep (inactief en zeer actief) ondergaat een bloedafname, lichaamssamenstelling, metabolisme in rust, cognitieve tests en beeldvorming met magnetische resonantie (MR).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaconcentraties van GPLD1
Tijdsspanne: 1 dag
|
Plasma GPLD1 (door een bloedafname) wordt uitgevoerd.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Beoordeling van het fysieke activiteitsniveau (door middel van versnellingsmeting) wordt uitgevoerd.
|
7 dagen
|
|
Totaal volume grijze stof
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het totale volume grijze stof (door structurele MRI) wordt uitgevoerd.
|
1 dag
|
|
Hersenactiviteit en -functie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Hersenactiviteit en -functie (door functionele MRI) wordt tijdens de uitvoering van twee cognitieve taken (Stroop Task en Attention Network Task (ANT)) uitgevoerd.
|
1 dag
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Cognitieve functietesten (met behulp van de NIH Toolbox Cognitive Battery) worden uitgevoerd.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 2020-050
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .