- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04645134
Körperliche Aktivität und kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen: Eine neue Rolle für GPLD1 (BrainFit)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Querschnitts-Beobachtungsstudie, in die bis zu 28 gesunde, ältere Erwachsene (65–85 Jahre, BMI 20–35 kg/m2) aufgenommen und nach dem aktuellen selbstberichteten körperlichen Aktivitätsniveau (gleich inaktiv vs. gleich) stratifiziert werden Sehr aktiv).
Ziel 1: Untersuchen, ob das körperliche Aktivitätsniveau mit GPLD1 assoziiert ist.
Ziel 2: Untersuchen, ob kognitive Funktion und Gehirnstruktur/-funktion mit GPLD1 assoziiert sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65–85 Jahre (einschließlich)
- Body-Mass-Index (BMI) von 20-35 kg/m2 (inklusive)
- Bereit, Blut und Daten für zukünftige Forschungszwecke aufzubewahren
Ausschlusskriterien:
- Klinisch diagnostizierter Diabetes (Typ 1 oder 2) in der Vorgeschichte oder ein Nüchternblutzucker >126 mg/dl
- Diagnostizierte Alzheimer-Krankheit, Demenz oder verwandte Hirnerkrankungen
- Chronischer Gebrauch von atypischen antipsychotischen oder bipolaren Medikamenten
- Einleitung neuer pharmakotherapeutischer Mittel (wie Antidepressiva, Bluthochdruck oder Dyslipidämie) innerhalb der letzten 3 Monate
- Unkontrollierte Hypertonie (Blutdruck >160 systolisch oder >110 diastolisch)
- Asthma, das die Fähigkeit zur Teilnahme an moderater bis intensiver körperlicher Aktivität einschränkt oder eine systemische Glucocorticoid-Gabe erfordert
- Emphysem, das die Fähigkeit zur Teilnahme an moderater bis intensiver körperlicher Aktivität einschränkt oder eine systemische Glukokortikoid-Verabreichung erfordert
- Aktueller Alkoholkonsum von mehr als 14 alkoholischen Getränken pro Woche bei Frauen, von mehr als 21 alkoholischen Getränken pro Woche bei Männern, in Behandlung wegen Alkoholmissbrauchs im letzten Jahr oder in Behandlung wegen Alkoholmissbrauchs vor mehr als 1 Jahr (aber mit der Unfähigkeit, auf Alkohol zu verzichten in der vergangenes Jahr)
- Konsum von illegalen Drogen oder Marihuana innerhalb von 1 Monat nach Abschluss eines Screening-Besuchs; Behandlung wegen Drogenabhängigkeit im 1. Jahr oder in Behandlung wegen Drogenabhängigkeit vor >1 Jahr, aber mit der Unfähigkeit, die Suchtdroge im 1. Jahr zu unterlassen
- Keine Bereitschaft, für die Dauer der Studie auf illegale Drogen und Marihuana zu verzichten
- Kontraindikation für MRT (z. B. Metallgegenstände, Klaustrophobie usw.)
- Psychotische Geisteskrankheit (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung, gelegentliche Einnahme von Antipsychotika)
- Vorgeschichte einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (oder Erkrankungen des Herzens, der Lunge oder des Blutes), die die Teilnahme an mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität einschränkt
- Vorgeschichte von Leber-, Blut-, Nieren-, Schilddrüsen- oder anderen Erkrankungen, die zum Zeitpunkt der Einschreibung mäßige bis starke körperliche Aktivität einschränken
- Krebs, der mäßige bis starke körperliche Aktivität einschränkt
- Behandlung mit systemischen immunsuppressiven Medikamenten
- Einnahme von adrenergen Stimulanzien (z. B. Amphetamin) oder adrenergen Blockern (z. B. Propanolol), die die Stoffwechselrate verändern
- Pläne haben, ihr aktuelles Maß an körperlicher Aktivität in den nächsten 1 Monat wesentlich zu ändern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Inaktiv
Ältere Erwachsene, die einen sitzenden oder wenig aktiven Lebensstil haben.
|
Die Forscher nehmen bis zu 28 gesunde, ältere Erwachsene (Alter 65–85 Jahre, BMI 20–35 kg/m2) auf, stratifiziert nach aktuellem körperlichen Aktivitätsniveau (gleich inaktiv vs. gleich hoch aktiv).
Jede körperliche Aktivitätsgruppe (inaktiv und hochaktiv) wird einer Blutentnahme, Körperzusammensetzung, Stoffwechselrate im Ruhezustand, kognitiven Tests und Magnetresonanztomographie (MR) unterzogen.
|
Sehr aktiv
Ältere Erwachsene mit einem sehr aktiven Lebensstil.
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Die Forscher nehmen bis zu 28 gesunde, ältere Erwachsene (Alter 65–85 Jahre, BMI 20–35 kg/m2) auf, stratifiziert nach aktuellem körperlichen Aktivitätsniveau (gleich inaktiv vs. gleich hoch aktiv).
Jede körperliche Aktivitätsgruppe (inaktiv und hochaktiv) wird einer Blutentnahme, Körperzusammensetzung, Stoffwechselrate im Ruhezustand, kognitiven Tests und Magnetresonanztomographie (MR) unterzogen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Plasmakonzentrationen von GPLD1
Zeitfenster: 1 Tag
|
Plasma GPLD1 (durch Blutabnahme) wird durchgeführt.
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 7 Tage
|
Es wird eine Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus (durch Akzelerometrie) durchgeführt.
|
7 Tage
|
Gesamtvolumen der grauen Substanz
Zeitfenster: 1 Tag
|
Das Gesamtvolumen der grauen Substanz (durch strukturelle MRT) wird durchgeführt.
|
1 Tag
|
Gehirnaktivität und -funktion
Zeitfenster: 1 Tag
|
Gehirnaktivität und -funktion (durch funktionelle MRT) während der Ausführung von zwei kognitiven Aufgaben (Stroop-Aufgabe und Aufmerksamkeits-Netzwerk-Aufgabe (ANT)) werden durchgeführt.
|
1 Tag
|
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 1 Tag
|
Kognitive Funktionstests (unter Verwendung der NIH Toolbox Cognitive Battery) werden durchgeführt.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 2020-050
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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