Fyzická aktivita a kognitivní funkce u starších dospělých: Nová role pro GPLD1 (BrainFit)
11. listopadu 2022 aktualizováno: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Vyšetřovatelé provádějí průřezovou observační studii, aby zjistili, zda jsou koncentrace GPLD1 v plazmě spojeny s vyšší kognitivní funkcí a lepší strukturou a funkcí mozku u dvou skupin starších dospělých s vysokou nebo nízkou úrovní fyzické aktivity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je průřezová observační studie, do které bude zařazeno až 28 zdravých, starších dospělých (65–85 let, BMI 20–35 kg/m2) a bude stratifikována podle aktuální úrovně fyzické aktivity, kterou sami uvedli (stejní neaktivní vs. vysoce aktivní).
Cíl 1: Prozkoumat, zda úroveň fyzické aktivity souvisí s GPLD1.
Cíl 2: Prozkoumat, zda jsou kognitivní funkce a struktura/funkce mozku spojeny s GPLD1.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zapsáno bude až 28 zdravých, starších dospělých (věk 65-85 let, BMI 20-35 kg/m2) stratifikovaných podle aktuální úrovně fyzické aktivity.
Vyšetřovatelé zapíší stejný počet neaktivních dospělých a stejný počet vysoce aktivních dospělých.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65–85 let (včetně)
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 20-35 kg/m2 (včetně)
- Ochotný mít krev a data uložená pro budoucí výzkumné použití
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza klinicky diagnostikovaného diabetu (typ 1 nebo 2) nebo hladina glukózy v krvi nalačno > 126 mg/dl
- Diagnostikovaná Alzheimerova choroba, demence nebo související onemocnění mozku
- Chronické užívání atypických antipsychotických nebo bipolárních léků
- Zahájení nových farmakoterapeutických látek (jako jsou antidepresiva, hypertenze nebo dyslipidémie) během posledních 3 měsíců
- Nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak >160 systolický nebo >110 diastolický)
- Astma, které omezuje schopnost účastnit se středně silné až intenzivní fyzické aktivity nebo vyžadující systémové podávání glukokortikoidů
- Emfyzém, který omezuje schopnost účastnit se středně silné až intenzivní fyzické aktivity nebo vyžadující systémové podávání glukokortikoidů
- Současné užívání alkoholu přesahující 14 nápojů za týden u žen, více než 21 nápojů týdně u mužů, kteří se v posledním roce léčili ze zneužívání alkoholu nebo se léčili ze zneužívání alkoholu před více než 1 rokem (ale s neschopností zdržet se alkoholu v minulý rok)
- Užívání nelegálních drog nebo marihuany do 1 měsíce od dokončení screeningové návštěvy; léčba drogové závislosti v 1 roce nebo léčba drogové závislosti před > 1 rokem, ale s neschopností zdržet se drogové závislosti v 1 roce
- Neochotný zdržet se nelegálních drog a marihuany po dobu trvání studie
- Kontraindikace pro MRI (např. kovové předměty, klaustrofobie atd.)
- Psychotické duševní onemocnění (např. schizofrenie, bipolární porucha, jednorázové užívání antipsychotických léků)
- Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze (nebo onemocnění srdce, plic nebo krve), které omezuje účast na středně silné až intenzivní fyzické aktivitě
- Anamnéza jater, krve, ledvin, štítné žlázy nebo jiná onemocnění, která omezují střední až intenzivní fyzickou aktivitu v době zápisu
- Rakovina, která omezuje střední až intenzivní fyzickou aktivitu
- Léčba systémovými imunosupresivy
- Užívání adrenergních stimulantů (např. amfetamin) nebo adrenergních blokátorů (např. propanolol), které změní rychlost metabolismu
- Mají v plánu podstatně změnit svou současnou úroveň fyzické aktivity během příštího 1 měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neaktivní
Starší dospělí, kteří mají sedavý nebo nedostatečně aktivní životní styl.
|
Výzkumníci zařazují až 28 zdravých, starších dospělých (věk 65-85 let, BMI 20-35 kg/m2) stratifikovaných podle aktuální úrovně fyzické aktivity (stejně neaktivní vs. stejně vysoce aktivní).
Každá skupina fyzické aktivity (neaktivní a vysoce aktivní) podstoupí odběr krve, složení těla, klidovou rychlost metabolismu, kognitivní testování a zobrazení magnetickou rezonancí (MR).
|
|
Vysoce aktivní
Starší dospělí, kteří mají vysoce aktivní životní styl.
|
Výzkumníci zařazují až 28 zdravých, starších dospělých (věk 65-85 let, BMI 20-35 kg/m2) stratifikovaných podle aktuální úrovně fyzické aktivity (stejně neaktivní vs. stejně vysoce aktivní).
Každá skupina fyzické aktivity (neaktivní a vysoce aktivní) podstoupí odběr krve, složení těla, klidovou rychlost metabolismu, kognitivní testování a zobrazení magnetickou rezonancí (MR).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatické koncentrace GPLD1
Časové okno: 1 den
|
Provádí se plazmový GPLD1 (odběrem krve).
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 7 dní
|
Provádí se hodnocení úrovně fyzické aktivity (akcelerometrií).
|
7 dní
|
|
Celkový objem šedé hmoty
Časové okno: 1 den
|
Provádí se celkový objem šedé hmoty (pomocí strukturální MRI).
|
1 den
|
|
Mozková činnost a funkce
Časové okno: 1 den
|
Provádí se mozková aktivita a funkce (funkční MRI) během provádění dvou kognitivních úkolů (Stroop Task a Attention Network Task (ANT)).
|
1 den
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 1 den
|
Provádí se testování kognitivních funkcí (pomocí NIH Toolbox Cognitive Battery).
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
17. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
17. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBRC 2020-050
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .