Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og kognitiv funksjon hos eldre voksne: En ny rolle for GPLD1 (BrainFit)

11. november 2022 oppdatert av: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Etterforskerne gjennomfører en tverrsnitts, observasjonsstudie for å undersøke om plasma GPLD1-konsentrasjoner er assosiert med høyere kognitiv funksjon og bedre hjernestruktur og funksjon hos to grupper eldre voksne med høyt eller lavt nivå av fysisk aktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en tverrsnitts, observasjonsstudie som vil registrere opptil 28 friske, eldre voksne (65-85 år, BMI 20-35 kg/m2), og stratifisere etter gjeldende selvrapportert fysisk aktivitetsnivå (lik inaktiv vs. lik) svært aktiv).

Mål 1: Undersøke om fysisk aktivitetsnivå er assosiert med GPLD1.

Mål 2: Undersøke om kognitiv funksjon og hjernestruktur/funksjon er assosiert med GPLD1.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Opptil 28 friske, eldre voksne (alder 65-85 år, BMI 20-35 kg/m2) stratifisert etter gjeldende fysisk aktivitetsnivå vil bli registrert. Etterforskerne vil registrere like mange inaktive voksne og like mange svært aktive voksne.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 65–85 år (inkludert)
  • Kroppsmasseindeks (BMI) på 20-35 kg/m2 (inkludert)
  • Villig til å ha blod og data lagret for fremtidig forskningsbruk

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med klinisk diagnostisert diabetes (type 1 eller 2) eller fastende blodsukker >126 mg/dL
  • Diagnostisert Alzheimers sykdom, demens eller relaterte hjernesykdommer
  • Kronisk bruk av atypiske antipsykotiske eller bipolare medisiner
  • Oppstart av nye farmakoterapimidler (som antidepressiva, hypertensjon eller dyslipidemi) i løpet av de siste 3 månedene
  • Ukontrollert hypertensjon (blodtrykk >160 systolisk eller >110 diastolisk)
  • Astma som begrenser evnen til å delta i moderat til kraftig fysisk aktivitet eller som krever systemisk glukokortikoidadministrasjon
  • Emfysem som begrenser evnen til å delta i moderat til kraftig fysisk aktivitet eller som krever systemisk glukokortikoidadministrasjon
  • Nåværende alkoholbruk som overstiger 14 drinker per uke hos kvinner, overstiger 21 drinker per uke hos menn, har vært i behandling for alkoholmisbruk det siste året, eller har hatt behandling for alkoholmisbruk for mer enn 1 år siden (men med manglende evne til å avstå fra alkohol i siste året)
  • Bruk av ulovlige stoffer eller marihuana innen 1 måned etter fullført screeningbesøk; behandling for rusavhengighet på 1 år eller behandling for rusavhengighet >1 år siden, men med manglende evne til å avstå fra rusmiddelet på 1 år
  • Uvillig til å avstå fra ulovlige rusmidler og marihuana i løpet av studien
  • Kontraindikasjon for MR (f.eks. metallgjenstander, klaustrofobi, etc.)
  • Psykotisk psykisk sykdom (f.eks. schizofreni, bipolar, av og på bruk av antipsykotiske medisiner)
  • Anamnese med kardiovaskulær sykdom (eller sykdommer i hjerte, lunger eller blod) som begrenser deltakelse i moderat til kraftig fysisk aktivitet
  • Anamnese med lever, blod, nyre, skjoldbruskkjertel eller andre sykdommer som begrenser moderat til kraftig fysisk aktivitet ved registreringstidspunktet
  • Kreft som begrenser moderat til kraftig fysisk aktivitet
  • Behandling med systemisk immunsuppressiv medisin
  • Tar adrenerge sentralstimulerende midler (f.eks. amfetamin) eller adrenerge blokkere (f.eks. Propanolol) som vil endre stoffskiftet
  • Har planer om å endre deres nåværende fysiske aktivitetsnivå vesentlig i løpet av den neste 1 måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Inaktiv
Eldre voksne som har en stillesittende eller underaktiv livsstil.
Atferdsmessig: Hjernehelsevurderinger
Undersøkerne registrerer opptil 28 friske, eldre voksne (alder 65-85 år, BMI 20-35 kg/m2) stratifisert etter gjeldende fysisk aktivitetsnivå (lik inaktive vs. like høyaktive). Hver fysisk aktivitetsgruppe (inaktiv og svært aktiv) vil gjennomgå blodprøvetaking, kroppssammensetning, hvilemetabolisme, kognitiv testing og magnetisk resonans (MR)-avbildning.
Svært aktiv
Eldre voksne som har en svært aktiv livsstil.
Atferdsmessig: Hjernehelsevurderinger
Undersøkerne registrerer opptil 28 friske, eldre voksne (alder 65-85 år, BMI 20-35 kg/m2) stratifisert etter gjeldende fysisk aktivitetsnivå (lik inaktive vs. like høyaktive). Hver fysisk aktivitetsgruppe (inaktiv og svært aktiv) vil gjennomgå blodprøvetaking, kroppssammensetning, hvilemetabolisme, kognitiv testing og magnetisk resonans (MR)-avbildning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakonsentrasjoner av GPLD1
Tidsramme: 1 dag
Plasma GPLD1 (ved blodprøvetaking) utføres.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 7 dager
Vurdering av fysisk aktivitetsnivå (ved akselerometri) utføres.
7 dager
Totalt gråstoffvolum
Tidsramme: 1 dag
Totalt gråstoffvolum (ved strukturell MR) utføres.
1 dag
Hjernens aktivitet og funksjon
Tidsramme: 1 dag
Hjerneaktivitet og funksjon (ved funksjonell MR) under utførelse av to kognitive oppgaver (Stroop Task og Attention Network Task (ANT)) utføres.
1 dag
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 1 dag
Kognitiv funksjonstesting (ved bruk av NIH Toolbox Cognitive Battery) utføres.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

17. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

17. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2020-050

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv dysfunksjon

Kliniske studier på Hjernehelsevurderinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere