Aktywność fizyczna i funkcje poznawcze u osób starszych: nowa rola GPLD1 (BrainFit)
11 listopada 2022 zaktualizowane przez: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
Badacze prowadzą przekrojowe badanie obserwacyjne w celu zbadania, czy stężenia GPLD1 w osoczu są związane z wyższymi funkcjami poznawczymi oraz lepszą strukturą i funkcją mózgu w dwóch grupach osób starszych o wysokim lub niskim poziomie aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to przekrojowe, obserwacyjne badanie, w którym weźmie udział do 28 zdrowych, starszych osób dorosłych (65-85 lat, BMI 20-35 kg/m2) i zostanie ono podzielone na straty według poziomu aktywności fizycznej zgłaszanej przez samych użytkowników (równe nieaktywne vs. bardzo aktywny).
Cel 1: Zbadanie, czy poziom aktywności fizycznej jest powiązany z GPLD1.
Cel 2: Zbadanie, czy funkcje poznawcze i struktura/funkcja mózgu są powiązane z GPLD1.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zarejestrowanych zostanie maksymalnie 28 zdrowych, starszych osób dorosłych (w wieku 65-85 lat, BMI 20-35 kg/m2) podzielonych według aktualnego poziomu aktywności fizycznej.
Badacze włączą taką samą liczbę nieaktywnych dorosłych i taką samą liczbę bardzo aktywnych dorosłych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65-85 lat (włącznie)
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 20-35 kg/m2 (włącznie)
- Chęć przechowywania krwi i danych do wykorzystania w przyszłych badaniach
Kryteria wyłączenia:
- Historia klinicznie rozpoznanej cukrzycy (typu 1 lub 2) lub stężenie glukozy we krwi na czczo >126 mg/dl
- Zdiagnozowana choroba Alzheimera, demencja lub pokrewne choroby mózgu
- Przewlekłe stosowanie atypowych leków przeciwpsychotycznych lub leków dwubiegunowych
- Rozpoczęcie stosowania nowych leków (takich jak leki przeciwdepresyjne, nadciśnienie tętnicze lub dyslipidemia) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie krwi >160 skurczowe lub >110 rozkurczowe)
- Astma ograniczająca zdolność do umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej lub wymagająca ogólnoustrojowego podawania glikokortykosteroidów
- Rozedma płuc ograniczająca zdolność do umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej lub wymagająca ogólnoustrojowego podawania glikokortykosteroidów
- Aktualne spożywanie alkoholu przekraczające 14 drinków tygodniowo u kobiet, przekraczające 21 drinków tygodniowo u mężczyzn, w ciągu ostatniego roku leczone z powodu nadużywania alkoholu lub leczone z powodu nadużywania alkoholu ponad rok temu (ale z niemożnością powstrzymania się od alkoholu w Poprzedni rok)
- Używanie nielegalnych narkotyków lub marihuany w ciągu 1 miesiąca od zakończenia wizyty przesiewowej; leczenie narkomanii w ciągu 1 roku lub leczenie odwykowe > 1 rok temu, ale z niemożnością odstawienia leku uzależniającego w ciągu 1 roku
- Niechęć do powstrzymania się od narkotyków i marihuany na czas trwania badania
- Przeciwwskazania do MRI (np. metalowe przedmioty, klaustrofobia itp.)
- Psychotyczna choroba psychiczna (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, stosowanie leków przeciwpsychotycznych z przerwami)
- Historia chorób sercowo-naczyniowych (lub chorób serca, płuc lub krwi), które ograniczają udział w umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej
- Historia wątroby, krwi, nerek, tarczycy lub innych chorób, które ograniczają umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną w momencie rejestracji
- Rak, który ogranicza umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną
- Leczenie ogólnoustrojowymi lekami immunosupresyjnymi
- Przyjmowanie stymulantów adrenergicznych (np. amfetaminy) lub blokerów adrenergicznych (np. Propanolol), które zmieniają tempo metabolizmu
- Mieć plany znacznej zmiany obecnego poziomu aktywności fizycznej w ciągu najbliższego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nieaktywny
Osoby starsze, które prowadzą siedzący lub mało aktywny tryb życia.
|
Badacze biorą udział w badaniu do 28 zdrowych, starszych osób dorosłych (w wieku 65-85 lat, BMI 20-35 kg/m2) podzielonych według aktualnego poziomu aktywności fizycznej (równie nieaktywni vs. równie bardzo aktywni).
Każda grupa aktywności fizycznej (nieaktywna i wysoce aktywna) zostanie poddana pobraniu krwi, badaniu składu ciała, spoczynkowej przemiany materii, testom funkcji poznawczych i obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MR).
|
|
Bardzo aktywny
Osoby starsze, które prowadzą bardzo aktywny tryb życia.
|
Badacze biorą udział w badaniu do 28 zdrowych, starszych osób dorosłych (w wieku 65-85 lat, BMI 20-35 kg/m2) podzielonych według aktualnego poziomu aktywności fizycznej (równie nieaktywni vs. równie bardzo aktywni).
Każda grupa aktywności fizycznej (nieaktywna i wysoce aktywna) zostanie poddana pobraniu krwi, badaniu składu ciała, spoczynkowej przemiany materii, testom funkcji poznawczych i obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MR).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia GPLD1 w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wykonuje się GPLD1 osocza (poprzez pobranie krwi).
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 7 dni
|
Dokonywana jest ocena poziomu aktywności fizycznej (metodą akcelerometrii).
|
7 dni
|
|
Całkowita objętość istoty szarej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wykonywana jest całkowita objętość istoty szarej (za pomocą strukturalnego MRI).
|
1 dzień
|
|
Aktywność i funkcja mózgu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aktywność i funkcja mózgu (za pomocą funkcjonalnego MRI) jest wykonywana podczas wykonywania dwóch zadań poznawczych (Zadanie Stroopa i Zadanie sieci uwagi (ANT)).
|
1 dzień
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przeprowadzane są testy funkcji poznawczych (przy użyciu NIH Toolbox Cognitive Battery).
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 2020-050
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .