- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04645134
Fyysinen aktiivisuus ja kognitiiviset toiminnot vanhemmilla aikuisilla: GPLD1:n uusi rooli (BrainFit)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on poikkileikkaustutkimus, johon otetaan mukaan jopa 28 tervettä, ikääntynyttä aikuista (65-85 v, BMI 20-35 kg/m2) ja jaetaan nykyisen itse ilmoittaman fyysisen aktiivisuustason mukaan (yhtä ei-aktiivinen vs. erittäin aktiivinen).
Tavoite 1: Tutki, liittyykö fyysinen aktiivisuus GPLD1:een.
Tavoite 2: Tutki, liittyvätkö kognitiiviset toiminnot ja aivojen rakenne/toiminta GPLD1:een.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-85 v (mukaan lukien)
- Painoindeksi (BMI) 20-35 kg/m2 (mukaan lukien)
- Haluan tallentaa verta ja tietoja tulevaa tutkimuskäyttöä varten
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu diabetes (tyyppi 1 tai 2) tai paastoverensokeri > 126 mg/dl
- Diagnosoitu Alzheimerin tauti, dementia tai niihin liittyvät aivosairaudet
- Epätyypillisten antipsykoottisten tai kaksisuuntaisten mielialalääkkeiden jatkuva käyttö
- Uusien farmakoterapia-aineiden (kuten masennuslääke, verenpainetauti tai dyslipidemia) aloittaminen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Hallitsematon verenpaine (verenpaine >160 systolinen tai >110 diastolinen)
- Astma, joka rajoittaa kykyä osallistua kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan tai vaatii systeemistä glukokortikoidien antoa
- Emfyseema, joka rajoittaa kykyä osallistua kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan tai vaatii systeemistä glukokortikoidien antamista
- Nykyinen alkoholinkäyttö yli 14 annosta viikossa naisilla, yli 21 annosta viikossa miehillä, alkoholin väärinkäytön hoitoon viimeksi kuluneen vuoden aikana tai alkoholin väärinkäytön hoitoon yli vuosi sitten (mutta kyvyttömyys pidättäytyä alkoholista viime vuosi)
- Laittomien huumeiden tai marihuanan käyttö 1 kuukauden sisällä seulontakäynnin päättymisestä; päihderiippuvuuden hoitoon yhden vuoden aikana tai huumeriippuvuuden hoitoon yli vuosi sitten, mutta kyvyttömyyteen pidättäytyä riippuvuuden huumeesta yhden vuoden aikana
- Ei halua pidättäytyä laittomista huumeista ja marihuanasta tutkimuksen ajan
- MRI:n vasta-aihe (esim. metalliesineet, klaustrofobia jne.)
- Psykoottinen mielisairaus (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosilääkkeiden jatkuva käyttö)
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus (tai sydämen, keuhkojen tai veren sairaus), joka rajoittaa osallistumista kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan
- Maksa-, veri-, munuais-, kilpirauhasen tai muita sairauksia, jotka rajoittavat kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta ilmoittautumisajankohtana
- Syöpä, joka rajoittaa kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta
- Hoito systeemisillä immunosuppressiivisilla lääkkeillä
- adrenergisten stimulanttien (esim. amfetamiini) tai adrenergisten salpaajien (esim. propanololin) ottaminen, jotka muuttavat aineenvaihduntaa
- Heillä on suunnitelmia muuttaa nykyistä fyysistä aktiivisuuttaan huomattavasti seuraavan kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Epäaktiivinen
Ikääntyneet aikuiset, joilla on istuva tai aliaktiivinen elämäntapa.
|
Tutkijat ottavat mukaan jopa 28 tervettä, ikääntynyttä aikuista (ikä 65-85 v, BMI 20-35 kg/m2) jaoteltuna nykyisen fyysisen aktiivisuustason mukaan (yhtä inaktiivinen vs. yhtä erittäin aktiivinen).
Jokaiselle fyysisen aktiivisuuden ryhmälle (inaktiiviselle ja erittäin aktiiviselle) suoritetaan verenotto, kehon koostumus, lepoaineenvaihduntanopeus, kognitiivinen testaus ja magneettikuvaus (MR).
|
Erittäin aktiivinen
Vanhemmat aikuiset, joilla on erittäin aktiivinen elämäntapa.
|
Tutkijat ottavat mukaan jopa 28 tervettä, ikääntynyttä aikuista (ikä 65-85 v, BMI 20-35 kg/m2) jaoteltuna nykyisen fyysisen aktiivisuustason mukaan (yhtä inaktiivinen vs. yhtä erittäin aktiivinen).
Jokaiselle fyysisen aktiivisuuden ryhmälle (inaktiiviselle ja erittäin aktiiviselle) suoritetaan verenotto, kehon koostumus, lepoaineenvaihduntanopeus, kognitiivinen testaus ja magneettikuvaus (MR).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
GPLD1:n pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Plasma GPLD1 (verinäytteellä) suoritetaan.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Fyysisen aktiivisuuden tason arviointi (kiihtyvyysmittauksella) suoritetaan.
|
7 päivää
|
Harmaan aineen kokonaistilavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Harmaan aineen kokonaistilavuus (rakenteellisella MRI:llä) suoritetaan.
|
1 päivä
|
Aivojen toiminta ja toiminta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aivojen toimintaa ja toimintaa (toiminnallisella MRI:llä) suoritetaan kahden kognitiivisen tehtävän (Stroop Task ja Attention Network Task (ANT)) suorittamisen aikana.
|
1 päivä
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kognitiivisten toimintojen testaus (käyttäen NIH Toolbox Cognitive Batterya) suoritetaan.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2020-050
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivojen terveysarvioinnit
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
BaycrestAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen muutos | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Dementian ehkäisy | Subjektiivinen kognitiivinen heikentyminenKanada
-
Lawson Health Research InstituteRekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenKanada
-
BaycrestValmisDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Dementian ehkäisy | Subjektiivinen kognitiivinen heikentyminen | Pre-dementiaKanada
-
University of Alabama, TuscaloosaTuntematon
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen toimintahäiriö | Dementia | Alzheimerin tauti | Lewyn kehon sairaus | Frontotemporaalinen dementiaYhdysvallat
-
Premier Specialists, AustraliaRekrytointiPemfigusAustralia, Bulgaria, Kreikka, Iran, islamilainen tasavalta, Israel, Singapore, Turkki
-
Baylor Research InstituteNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of MinnesotaRekrytointiParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesLopetettuMasennus, majuri | Unipolaarinen masennusYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta