慢性心血管疾患患者の家族介護者のケア能力と負担に対する多要素的かつ学際的な介入の有効性 (Emiicare)
Eficacia de Una intervención Multicomponente e Interdisciplinaria Sobre la Habilidad de Cuidado y Sobrecarga de Cuidadores Familiares de Personas Con Enfermedades crónicas 心臓脳血管
調査の概要
詳細な説明
はじめに: コロンビアでは、さまざまな慢性非感染性疾患の蔓延と合流により、人口動態の変化により、家族によるケアを必要とする高齢者の数が増加し、施設ケア サービスの需要が高まることが予想されます心脳血管疾患が特に目立つこの年齢層の疾患（NCD）は、身体的および認知的レベルで患者に機能的後遺症をさらに引き起こす可能性があります。 特に心脳血管系 CNCD の存在は、病気の人とその家族の介護者を危険にさらします。彼らは、経済的報酬、トレーニング、社会的支援、またはこの役割に対処するためにシステムによって提供される追加サービスを受けることなく、家庭内でこの機能を引き受けます。 これらの人々の介護者のケア能力と、その生存と病気の管理への影響を非常に重要視しています。 さらに、NCD 患者のケアを構成する出来事が、直接的なケアの必要性と社会的支援の欠如に加えて、家族の介護者が過負荷になる原因となる可能性があります。 したがって、さまざまなアプローチと視点から、家族介護者の介護能力を促進する介入を作成して実施することが不可欠であり、このプロセスでは多要素的かつ学際的な介入が不可欠になります。
目的: B 学習モダリティにおける多要素的かつ学際的な介入の有効性と、障害のある状態の慢性心脳血管疾患を持つ人々の世話をする能力と家族の介護者の負担に関する臨床シミュレーション要素の有効性を判断する, 在宅ボゴタとブカラマンガの都市でのケアプログラムと在宅入院。
方法：実験計画法による二重盲検対照試験（初期測定と最終測定の担当者とデータ解析担当者を盲検化）による混合アプローチ（QUAN + qual）による研究グループ介入とコントロールグループ。 この研究は、ボゴタとブカラマンガの都市で実施されます。 情報の収集には、社会人口学的および臨床的変数の特徴付け形式が、主に家族の介護者とそのケアを受けている人々、Ngozi Nkongho ケア スキル インストゥルメント、および Zarit ケア負荷インストゥルメントに使用されます。 同様に、参加者の観察は対面式のワークショップで実施され、家族の介護者、その能力、および成果を認識するための手段として、身体の寸法が取り上げられます。 同様に、各ワークショップの最後に、理論上の飽和が達成されるまで、参加を希望する介護者とのフォーカス グループが開催されます。 定量的データの分析には、記述統計、推論分析、および応答変数のグループ内およびグループ間の効果を評価するための反復測定 ANOVA が含まれます。 定性的データの分析は、コンテンツ分析技術 (コーディング) とグラウンデッド セオリー (オープンおよびアキシャル コーディング) を使用して実行され、現象の理解を補完するために、メソッド内でデータの三角測量 (定性的) が実行されます。 研究と検証として。 最後に、研究の一般的な目的に基づいて、方法論的三角測量 (方法間) が実行されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Bogota
-
Bogotá、Bogota、コロンビア、111321
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Bogotá D.C.
-
Bogotá、Bogotá D.C.、コロンビア、111321
- Fundación Universitaria Sanitas
-
-
Santander
-
Bucaramanga、Santander、コロンビア、680003
- Universidad de Santander
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の介護者。
- Barthel スケールによると、中等度から重度の障害の状態にある心脳血管疾患のある人と血縁関係にあること。
- 障害のある状態にある慢性疾患を持つ人のケアを 3 か月以上引き受けたこと。 （注：家族介護者が複数いる場合は、介護と介助の期間が最も長い介護者が選ばれます）。
- 読み書きができる。
- コンピュータ機器、インターネット接続、電話を持っている
- ボゴタとブカラマンガの都市に住む家族介護者。
- 研究への自発的な参加を受け入れる。
除外基準:
- -研究への参加を妨げる認知および/または行動障害のある家族介護者。
- 研究プロセスのトピックに関連する他の研究に参加している心脳血管疾患を持つ障害者の家族介護者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ: 教育的介入「KARER」
介入の一般的な目的: 障害のある慢性疾患に直面している人々を対象としたセルフケア戦略とケア行動を実施し、彼らがタイムリーに行動できるようにする知識、能力、態度を適用し、合併症のリスクを軽減し、幸福を改善し、ケアを受ける本人と本人の生活の質。
対面式のバーチャルな学際的な教育活動 (B ラーニング) とシミュレーションのサポートを通じて。
|
家族介護者のケア能力と負担に対する多要素的かつ学際的な介入。 以下で構成されています。 仮想コンポーネント
対面での構成 - 2 シーズン、それぞれ 4 時間 シミュレーション コンポーネント - 1 シーズン 4 時間の練習能力。
他の名前：
|
|
NO_INTERVENTION：いつものお手入れ
このグループに割り当てられた人は、所属する介護サービスを提供する機関から独自の回答を受け取ります。
これらの指示は、医療グループから受け取った病気の経過と治療に関する情報、看護グループによる支援に関する情報、そして最後にソーシャルワークによって実施される行政手続きから構成されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2 か月時のベースラインからの平均スコア能力の変化
時間枠：2 か月のベースライン
|
「ケア能力インベントリ」（CAI）で測定します。このツールは、1 から 7 までのリッカート型目盛りの 37 項目で構成され、3 つのサブスケールに分散されます。14 項目の知識、13 項目のコラージュ、そして10項目で我慢。
合計スコアは 37 から 259 ポイントの範囲であり、介護能力は次のように見なされます。低い (<203.1)、
中 (203.1 から 220.3)、高 (> 220.3)。
|
2 か月のベースライン
|
|
負担介護者の平均スコアのベースラインからの 2 か月での変化
時間枠：2 か月のベースライン
|
「Zarit 負担インタビュー」で測定します。Zarit スケール スコアは 22 から 110 点の範囲であり、介護者の負担は、負担なし (46 以下)、軽い負担 (47 から 55)、または重い負担と見なされます。 (> または 56 に等しい)
|
2 か月のベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
定性的な結果：ケア能力と介護者の負担についての認識
時間枠：一か月
|
各対面およびシミュレーションシーズンの参加者観察と、最後の対面シーズンのフォーカスグループ: 参加者観察は、対面ワークショップが開始された瞬間から実施され、観察の成果物まで延長されます。つまり、データが繰り返され始め、重要な新しい懸念が達成されないときです。 フォーカス グループは、探求と身体表現のワークショップの完了後に、希望する参加者と共に開催されます。 フォーカス グループのコンテキストは、ワークショップと同じ場所になります。 家族介護者の活動を妨げないように、フォーカス グループが 1 時間以上続かないことが保証されます。 フォーカス グループは音声で録音され、開催されるとすぐに文字起こしされます。 この定性的な結果は、家族介護者が介護能力と負担について経験した変化の認識に焦点を当てます。 |
一か月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2 か月時のベースラインからの自己認識健康スコアの変化
時間枠：2 か月のベースライン
|
「The EQ-5D cuestionary」で測定します。EQ5D 記述システムは、1) 可動性、2) セルフケア、3) 習慣的な活動、4) 痛みまたは不快感、および 5) の 5 つの次元で構成されています。不安とうつ病。
これらは、認識された問題の 5 つのレベルに分類されます。
固有の健康状態は、5 つの次元のそれぞれから 1 つのレベルを組み合わせることによって定義されます。
このようにして、合計 3125 の可能なヘルス状態が定義されます。
各州は 5 桁のコードで名前が付けられています。
計器の 2 番目の部分は、0 から 100 までの視覚的なアナログ スケールで構成され、測定時の健康状態を認識します。
|
2 か月のベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Henry M Puerto Pedraza, RNs, MSc.、Fundación Universitaria Sanitas
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Nkongho, N. O. (2003). The caring ability inventory. Measurement of nursing outcomes, 3, 184-198
- Carrillo G GM, Sanchez-Herrera B, Barrera-Ortiz L. [Caring ability of family caregivers of children with cancer]. Rev Salud Publica (Bogota). 2015 May;17(3):394-403. doi: 10.15446/rsap.v17n3.32408. Spanish.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。