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Wirksamkeit einer mehrkomponentigen und interdisziplinären Intervention auf die Pflegefähigkeit und Belastung pflegender Angehöriger von Menschen mit chronischen kardiozerebrovaskulären Erkrankungen (Emiicare)

12. Oktober 2021 aktualisiert von: Claudia Aristizábal

Eficacia de Una intervención Multicomponente e Interdisciplinaria Sobre la Habilidad de Cuidado y Sobrecarga de Cuidadores Familiares de Personas Con Enfermedades crónicas Cardiocerebrovasculares

Ziel dieser Intervention ist es, die Pflegefähigkeit pflegender Angehöriger von Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verbessern und damit pflegende Angehörige durch persönliche, virtuelle interdisziplinäre Bildungsaktionen (B-Learning) und mit Simulationsunterstützung zu entlasten. Die Studie wird zwei Gruppen haben, eine, die die Intervention erhält, und die andere, die regelmäßig behandelt wird.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: In Kolumbien wird erwartet, dass der demografische Wandel dazu führen wird, dass die Zahl älterer Erwachsener steigt, die von Familien betreut werden müssen, begleitet von einer größeren Nachfrage nach institutionellen Pflegediensten aufgrund der Prävalenz und des Zusammenflusses verschiedener chronischer nicht übertragbarer Krankheiten Erkrankungen (NCD) in dieser Altersgruppe, bei denen besonders kardiozerebrovaskuläre Erkrankungen hervorstechen, die beim Patienten zusätzlich funktionelle Folgen auf körperlicher und kognitiver Ebene hervorrufen können. Das Vorliegen einer spezifisch kardiozerebrovaskulären CNCD gefährdet die kranke Person und ihre pflegende Angehörige, die diese Funktion innerhalb des Hauses übernimmt, ohne irgendeine Art von wirtschaftlicher Vergütung, Ausbildung, sozialer Unterstützung oder irgendeine Art von zusätzlichen Diensten zu erhalten, die das System anbietet, um diese Rolle zu bewältigen. Besondere Bedeutung kommt der Fähigkeit der pflegenden Angehörigen dieser Menschen und deren Auswirkung auf ihr Überleben und die Bewältigung der Krankheit zu. Darüber hinaus können die Ereignisse, die die Pflege einer Person mit nichtübertragbarer Krankheit umrahmen, zusammen mit der Nachfrage nach direkter Pflege und dem Mangel an sozialer Unterstützung dazu führen, dass die familiäre Pflegekraft eine Überlastung darstellt. Daher ist es unabdingbar, Interventionen zur Förderung der Pflegefähigkeit pflegender Angehöriger aus unterschiedlichen Ansätzen und Perspektiven zu konzipieren und umzusetzen, so dass in diesem Prozess eine mehrkomponentige und interdisziplinäre Intervention unabdingbar wird.

Ziel: Bestimmung der Wirksamkeit einer mehrkomponentigen und interdisziplinären Intervention in B-Learning-Modalität und einer klinischen Simulationskomponente zur Pflegefähigkeit und Belastung pflegender Angehöriger von Menschen mit chronischen kardio-zerebralen Gefäßerkrankungen in einem Zustand der Behinderung, von zu Hause aus Pflegeprogramme und Heimkrankenhausaufenthalt in den Städten Bogotá und Bucaramanga.

Methode: eine Studie mit experimentellem Design Typ doppelblinde kontrollierte klinische Studie (Verblindung der Personen, die sowohl für die Anfangs- als auch für die Endmessung verantwortlich sind, und derjenigen, die die Datenanalyse durchführen), mit einem gemischten Ansatz (QUAN + qual), mit eine Gruppenintervention und eine Kontrollgruppe. Die Studie wird in den Städten Bogotá und Bucaramanga durchgeführt. Für die Erhebung der Informationen wird hauptsächlich das Charakterisierungsformat soziodemografischer und klinischer Variablen für pflegende Angehörige und von ihnen betreute Personen, das Ngozi Nkongho-Pflegefähigkeitsinstrument und das Zarit-Pflegebelastungsinstrument verwendet. Ebenso wird teilnehmende Beobachtung in Präsenzworkshops durchgeführt, in denen die Körperdimension als Mittel zur Anerkennung pflegender Angehöriger, ihrer Fähigkeiten und Leistungen thematisiert wird. Ebenso werden am Ende jedes Workshops Fokusgruppen mit den Betreuern, die teilnehmen möchten, abgehalten, bis die theoretische Sättigung erreicht ist. Die Analyse der quantitativen Daten umfasst deskriptive Statistiken, Inferenzanalysen und eine ANOVA mit wiederholten Messungen, um die Auswirkungen der Antwortvariablen innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen zu bewerten. Die Analyse der qualitativen Daten wird mit Techniken der Inhaltsanalyse (Kodierung) und der Grounded Theory (offene und axiale Kodierung) durchgeführt und anschließend eine Datentriagulation innerhalb der Methode (qualitativ) durchgeführt, um das Verständnis des Phänomens zu ergänzen. Studium und als Validierung. Abschließend wird eine methodische Triangulation (zwischen Methoden) basierend auf dem allgemeinen Ziel der Studie durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bogota
      • Bogotá, Bogota, Kolumbien, 111321
        • Universidad Nacional de Colombia
    • Bogotá D.C.
      • Bogotá, Bogotá D.C., Kolumbien, 111321
        • Fundación Universitaria Sanitas
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbien, 680003
        • Universidad de Santander

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuer ab 18 Jahren.
  • Mit der Person mit kardiozerebrovaskulärer Erkrankung in einem Zustand von mittelschwerer bis schwerer Behinderung gemäß der Barthel-Skala verwandt sein.
  • Übernahme der Pflege einer chronisch kranken Person in einem Zustand der Behinderung für einen Zeitraum von mehr als drei Monaten. (Anmerkung: Wenn es mehr als eine pflegende Angehörige gibt, wird diejenige ausgewählt, die am längsten betreut und betreut wird).
  • Wissen, wie man liest und schreibt.
  • Haben Sie Computerausrüstung und Internetverbindung und ein Telefon
  • Familienbetreuer mit Wohnsitz in den Städten Bogotá und Bucaramanga.
  • Akzeptieren Sie die freiwillige Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Familienbetreuer mit kognitiven und / oder Verhaltensstörungen, die sie daran hindern, an der Forschung teilzunehmen.
  • Familienbetreuer von behinderten Menschen mit kardiozerebrovaskulärer Erkrankung, die an anderen Studien mit Bezug zum Thema des Forschungsprozesses teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe: Pädagogische Intervention "KARER"
Allgemeines Ziel der Intervention: Umsetzung von Selbstpflegestrategien und Pflegemaßnahmen für Menschen mit chronischen Krankheiten mit Behinderungen, Anwendung von Wissen, Fähigkeiten und Einstellungen, die es ihnen ermöglichen, rechtzeitig zu handeln, das Risiko von Komplikationen zu verringern, das Wohlbefinden zu verbessern und die Lebensqualität der betreuten Person und ihrer selbst. Durch face-to-face, virtuelle interdisziplinäre Bildungsmaßnahmen (B-Learning) und mit Simulationsunterstützung.

Multikomponenten- und interdisziplinäre Intervention zur Pflegefähigkeit und -belastung pflegender Angehöriger. Es besteht aus:

Virtuelle Komponente

  • Modul 0: die Einführung
  • Modul 1: „Meine Rolle als Pflegekraft identifizieren“
  • Modul 2: genannt „Strategien zur Stärkung der Pflege“
  • Modul 3: genannt „Stärkung meiner Fürsorgefähigkeiten“

Von Angesicht zu Angesicht zusammengesetzt - Zwei Staffeln von jeweils 4 Stunden

Simulationskomponente

- Eine Trainingssaison von 4 Stunden.

Andere Namen:
  • Bildungsintervention "Karer"
KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Die dieser Gruppe zugeordneten Personen erhalten ihre eigenen Rückmeldungen von der Einrichtung, die die Pflegedienstleistungen erbringt, der sie angehören. Diese Anweisungen bestehen aus: Informationen über den Krankheitsverlauf und die Behandlung durch die medizinische Gruppe, Informationen über die Unterstützung durch die Pflegegruppe und schließlich über die Verwaltungsverfahren, die von der Sozialarbeit durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der mittleren Punktzahlfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basiswert nach 2 Monaten
Gemessen wird mit dem „Caring Ability Inventory“ (CAI): Dieses Instrument setzt sich aus 37 Items mit einer Likert-Graduierung von 1 bis 7 zusammen, die sich auf drei Subskalen verteilen: Wissen mit 14 Items, Courage mit 13 Items, und Geduld mit 10 Artikeln. Die Gesamtpunktzahl reicht von 37 bis 259 Punkten und die Pflegefähigkeit wird bewertet als: gering (< 203,1), mittel (203,1 bis 220,3), hoch (> 220,3).
Basiswert nach 2 Monaten
Änderungen der mittleren Punktzahl der belastenden Pflegekräfte gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basiswert nach 2 Monaten
Es wird mit dem „Zarit Burden Interview“ gemessen. Die Zarit-Skala reicht von 22 bis 110 Punkten und die Belastung der Pflegekraft wird wie folgt bewertet: keine Belastung (<oder gleich 46), leichte Belastung (47 bis 55) oder starke Belastung (> oder gleich 56)
Basiswert nach 2 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Ergebnisse: Wahrnehmung der Pflegefähigkeit und Belastung der Pflegekräfte
Zeitfenster: ein Monat

Teilnehmende Beobachtung jeder Präsenz- und Simulationssaison und Fokusgruppen in der letzten Präsenzsaison: Die teilnehmende Beobachtung wird ab Beginn der Präsenzworkshops durchgeführt und erstreckt sich bis zum Ergebnis der Beobachtungen abnimmt, das heißt, wenn sich die Daten zu wiederholen beginnen und keine wichtigen neuen Erkenntnisse gewonnen werden.

Die Fokusgruppen werden nach Abschluss der Erkundungs- und Körperausdrucksworkshops mit den Teilnehmern, die dies wünschen, abgehalten. Der Kontext der Fokusgruppen wird derselbe Ort des Workshops sein. Es wird darauf geachtet, dass die Fokusgruppen nicht länger als 1 Stunde dauern, um die Aktivitäten der pflegenden Angehörigen nicht zu unterbrechen. Die Fokusgruppen werden in Audio aufgezeichnet und sobald sie abgehalten werden, transkribiert.

Diese qualitativen Ergebnisse konzentrieren sich auf die Wahrnehmung der Veränderungen, die pflegende Angehörige in Bezug auf ihre Fürsorgefähigkeit und -belastung erfahren.

ein Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Scores der selbst wahrgenommenen Gesundheit gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basiswert nach 2 Monaten
Es wird mit dem „The EQ-5D Cuestionary“ gemessen: Das EQ5D-Beschreibungssystem besteht aus fünf Dimensionen, nämlich: 1) Mobilität, 2) Selbstfürsorge, 3) Gewohnheitsmäßige Aktivitäten, 4) Schmerz oder Unbehagen und 5) Angstzustände und Depression. Diese wiederum werden in fünf Ebenen wahrgenommener Probleme eingeteilt. Ein einzigartiger Gesundheitszustand wird durch die Kombination einer Ebene aus jeder der fünf Dimensionen definiert. Auf diese Weise werden insgesamt 3125 mögliche Gesundheitszustände definiert. Jeder Staat wird durch einen 5-stelligen Code benannt. Den zweiten Teil des Instruments bildet eine visuelle Analogskala von 0 bis 100, die Wahrnehmung des Gesundheitszustands zum Zeitpunkt der Messung.
Basiswert nach 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Henry M Puerto Pedraza, RNs, MSc., Fundación Universitaria Sanitas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. März 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

20. März 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Manuskript, Wissenschaftlicher Kongress, Teilen Sie die Ergebnisse mit den Teilnehmern am Ende der Forschung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Burnout, Psychisch

Klinische Studien zur Interventionsgruppe: Pädagogische Intervention "KARER"

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