Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vícesložkové a interdisciplinární intervence na schopnost péče a zátěž rodinných pečovatelů o osoby s chronickým kardiovaskulárním onemocněním (Emiicare)

12. října 2021 aktualizováno: Claudia Aristizábal

Eficacia de Una intervención Multicomponente a Interdisciplinaria Sobre la Habilidad de Cuidado y Sobrecarga de Cuidadores Familiares de Personas Con Enfermedades crónicas Cardiocerebrovasculares

Účelem této intervence je zlepšit pečovatelskou schopnost rodinných pečovatelů o osoby s kardiovaskulárním onemocněním a snížit tak zátěž pečovatele prostřednictvím prezenční, virtuální interdisciplinární vzdělávací akce (B-learning) a s podporou simulace. Studie bude mít dvě skupiny, jednu s intervencí a druhou s pravidelnou léčbou.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod: V Kolumbii se očekává, že demografické změny budou mít za následek zvýšení počtu starších dospělých, kteří budou vyžadovat péči rodin, doprovázenou větší poptávkou po službách ústavní péče, kvůli převládání a souběhu různých chronických neinfekčních nemocí. onemocnění (NCD) v této věkové skupině, kde vynikají zejména kardiocerebrovaskulární onemocnění, která navíc mohou u pacienta generovat funkční následky na fyzické i kognitivní úrovni. Přítomnost specificky kardiocerebrovaskulárního CNCD ohrožuje nemocného a jeho rodinného pečovatele, který tuto funkci přebírá v rámci domova, aniž by dostával jakýkoli druh ekonomické odměny, školení, sociální podporu nebo jakýkoli druh doplňkové služby nabízené systémem, aby se s touto rolí vyrovnal. Velký význam má schopnost pečovat ze strany pečovatelů o tyto osoby a její dopad na jejich přežití a na zvládání nemoci. Navíc události, které rámují péči o osobu s NCD, přidané k poptávce po přímé péči a nedostatku sociální podpory, mohou vyvolat u rodinného pečovatele současné přetížení. Proto je nezbytné vytvářet a implementovat intervence, které podporují pečovatelskou schopnost rodinných pečovatelů, z různých přístupů a perspektiv, aby se v tomto procesu stala zásadní vícesložková a interdisciplinární intervence.

Cíl: Zjistit účinnost vícesložkové a interdisciplinární intervence v modalitě B-Learning a komponenty klinické simulace na schopnost pečovat a zátěž rodinných pečovatelů o osoby s chronickým kardiovaskulárním onemocněním srdce a mozku ve stavu zdravotního postižení, z domova programy péče a domácí hospitalizace ve městech Bogotá a Bucaramanga.

Metoda: studie s experimentálním designem, dvojitě zaslepená kontrolovaná klinická studie (zaslepení lidí odpovědných za počáteční a závěrečná měření a těch, kteří provádějí analýzu dat), se smíšeným přístupem (QUAN + qual), s skupinová intervence a kontrolní skupina. Studie bude provedena ve městech Bogotá a Bucaramanga. Pro sběr informací bude použit formát charakterizace sociodemografických a klinických proměnných pro rodinné pečovatele a osoby v jejich péči, nástroj dovedností péče Ngozi Nkongho a nástroj péče o zátěž Zarit. Obdobně bude zúčastněné pozorování probíhat na prezenčních workshopech, kde se tělesná dimenze řeší jako prostředek pro uznání rodinných pečovatelů, jejich schopností a úspěchů. Podobně se na konci každého workshopu budou konat fokusní skupiny s pečovateli, kteří se chtějí zúčastnit, dokud nebude dosaženo teoretického nasycení. Analýza kvantitativních dat bude zahrnovat deskriptivní statistiku, inferenční analýzu a ANOVA s opakovanými měřeními pro posouzení účinků proměnných odpovědí v rámci skupiny a mezi skupinami. Analýza kvalitativních dat bude provedena pomocí technik obsahové analýzy (kódování) a zakotvené teorie (otevřené a axiální kódování) a poté bude provedena triagulace dat v rámci metody (kvalitativní), aby se doplnilo porozumění jevu. studie a jako validace. Nakonec bude provedena metodologická triangulace (mezi metodami) na základě obecného cíle studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bogota
      • Bogotá, Bogota, Kolumbie, 111321
        • Universidad Nacional de Colombia
    • Bogotá D.C.
      • Bogotá, Bogotá D.C., Kolumbie, 111321
        • Fundación Universitaria Sanitas
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbie, 680003
        • Universidad de Santander

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pečovatelé ve věku 18 let nebo starší.
  • Být ve vztahu k osobě s kardiovaskulárním onemocněním ve stavu středně těžkého až těžkého postižení podle Barthelovy škály.
  • Převzít péči o osobu s chronickým onemocněním ve stavu invalidity po dobu delší než tři měsíce. (Pozn.: je-li více než jeden rodinný pečovatel, bude vybrán ten, který má v péči a asistenci nejdelší dobu pobytu).
  • Umět číst a psát.
  • Mít počítačové vybavení a internetové připojení a telefon
  • Rodinní pečovatelé s bydlištěm ve městech Bogotá a Bucaramanga.
  • Přijměte dobrovolnou účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Rodinní pečovatelé s kognitivní a/nebo behaviorální poruchou, která jim brání v účasti na výzkumu.
  • Rodinní pečovatelé zdravotně postižených osob s kardiovaskulárním onemocněním, kteří se účastní dalších studií souvisejících s tématem výzkumného procesu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina: Výchovná intervence "KARER"
Obecný cíl intervence: Implementovat strategie sebeobsluhy a pečovatelské akce zaměřené na lidi, kteří čelí chronickým onemocněním se zdravotním postižením, uplatňovat znalosti, schopnosti a postoje, které jim umožňují jednat včas, snižovat riziko komplikací, zlepšovat pohodu a kvalitu života osoby, o kterou se pečuje, a její vlastní. Prostřednictvím osobních, virtuálních interdisciplinárních vzdělávacích akcí (B-learning) as podporou simulace.

Vícesložková a interdisciplinární intervence na pečovatelskou schopnost a zátěž rodinných pečovatelů. Skládá se z:

Virtuální komponenta

  • Modul 0: Úvod
  • Modul 1: s názvem „Identifikace mé role pečovatele“
  • Modul 2: nazvaný „Strategie pro posílení péče“
  • Modul 3: s názvem „Posílení mých pečovatelských dovedností“

Tváří v tvář – dvě sezóny po 4 hodinách

Simulační složka

- Jedna sezóna tréninkových schopností v délce 4 hodin.

Ostatní jména:
  • Vzdělávací intervence "Karer"
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Osoby zařazené do této skupiny obdrží vlastní odpovědi od instituce poskytující pečovatelské služby, do které patří. Tyto pokyny se skládají z: informací o průběhu onemocnění a léčbě od lékařské skupiny, informace o pomoci ošetřovatelské skupiny a konečně o administrativních postupech prováděných sociální prací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny průměrné schopnosti skóre oproti výchozí hodnotě po 2 měsících
Časové okno: výchozí stav ve 2 měsících
Měřit se bude pomocí „Inventáře pečovatelských schopností“ (CAI): Tento nástroj se skládá z 37 položek s gradací Likertova typu od 1 do 7, které jsou rozděleny do tří subškál: znalosti se 14 položkami, odvaha se 13 položkami, a trpělivost s 10 položkami. Celkové skóre se pohybuje od 37 do 259 bodů a schopnost péče je považována za: nízká (<203,1), střední (203,1 až 220,3), vysoké (> 220,3).
výchozí stav ve 2 měsících
Změny průměrného skóre zátěže pečovatelů od výchozího stavu po 2 měsících
Časové okno: výchozí stav ve 2 měsících
Měří se pomocí „Rozhovoru se zátěží Zarit“, skóre na škále Zarit se pohybuje od 22 do 110 bodů a zátěž pečovatele je považována za: žádná zátěž (<nebo rovná 46), lehká zátěž (47 až 55) nebo velká zátěž. (> nebo rovno 56)
výchozí stav ve 2 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní výsledky: vnímání pečovatelské schopnosti a zátěže pečovatelů
Časové okno: jeden měsíc

Účastnické pozorování v každé sezóně tváří v tvář a simulaci a ohniskové skupiny v poslední sezóně tváří v tvář: Účastnické pozorování bude probíhat od okamžiku zahájení osobních workshopů a bude trvat až do výsledku pozorování. se snižuje, to znamená, když se data začínají opakovat a nedochází k žádným důležitým novým záchytům.

Fokusní skupiny se budou konat po dokončení workshopů prozkoumávání a vyjádření těla s účastníky, kteří si to přejí. Kontext fokusních skupin bude stejný jako místo workshopu. Bude zajištěno, aby fokusní skupiny netrvaly déle než 1 hodinu, aby nedošlo k přerušení činnosti rodinných pečovatelů. Fokusní skupiny budou zaznamenány ve zvukové podobě a budou přepsány, jakmile se budou konat.

Tyto kvalitativní výsledky budou zaměřeny na vnímání změny, kterou zažívají rodinní pečovatelé ohledně své pečovatelské schopnosti a zátěže.

jeden měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny skóre sebepociťovaného zdraví od výchozího stavu po 2 měsících
Časové okno: výchozí stav ve 2 měsících
Měří se pomocí "The EQ-5D cuestionary": Popisný systém EQ5D se skládá z pěti dimenzí, kterými jsou: 1) mobilita, 2) sebeobsluha, 3) obvyklé činnosti, 4) bolest nebo nepohodlí a 5) úzkosti a deprese. Ty jsou zase rozděleny do pěti úrovní vnímaných problémů. Jedinečný zdravotní stav je definován kombinací jedné úrovně z každé z pěti dimenzí. Tímto způsobem je definováno celkem 3125 možných zdravotních stavů. Každý stát je pojmenován 5místným kódem. Druhou část přístroje tvoří vizuální analogová stupnice od 0 do 100, vnímání zdravotního stavu v době měření.
výchozí stav ve 2 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henry M Puerto Pedraza, RNs, MSc., Fundación Universitaria Sanitas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. března 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. března 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Rukopis, vědecký kongres, Podělte se o výsledky s účastníky na konci výzkumu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhoření, psychologické

Klinické studie na Intervenční skupina: Výchovná intervence "KARER"

Předplatit