Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een uit meerdere componenten bestaande en interdisciplinaire interventie op het zorgvermogen en de zorglast van mantelzorgers van mensen met chronische cardiocerebrovasculaire aandoeningen (Emiicare)

12 oktober 2021 bijgewerkt door: Claudia Aristizábal

Eficacia de Una Intervención Multicomponente e Interdisciplinaria Sobre la Habilidad de Cuidado y Sobrecarga de Cuidadores Familiares de Personas Con Enfermedades crónicas Cardiocerebrvasculares

Het doel van deze interventie is om het mantelzorgvermogen van mantelzorgers van mensen met hart- en vaatziekten te verbeteren en daarmee de mantelzorger te ontlasten door middel van face-to-face, virtuele interdisciplinaire educatieve acties (B-learning) en met simulatieondersteuning. De studie zal twee groepen hebben, één die de interventie zal ontvangen en de andere met reguliere behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Verwacht wordt dat in Colombia demografische veranderingen zullen leiden tot een toename van het aantal oudere volwassenen dat zorg door gezinnen nodig zal hebben, gepaard gaande met een grotere vraag naar institutionele zorgdiensten, als gevolg van de prevalentie en samenloop van verschillende chronische niet-overdraagbare ziekten. ziekten (NCD) in deze leeftijdsgroep, waarbij vooral cardiocerebrovasculaire aandoeningen opvallen, die bovendien functionele gevolgen kunnen veroorzaken bij de patiënt op fysiek en cognitief niveau. De aanwezigheid van specifiek cardiocerebrovasculaire CNCD brengt de zieke persoon en zijn mantelzorger in gevaar, die deze functie thuis op zich nemen zonder enige vorm van economische vergoeding, opleiding, sociale steun of enige vorm van aanvullende dienst die door het systeem wordt aangeboden om aan deze rol te voldoen. Groot belang hechten aan het vermogen om te zorgen van de kant van de verzorgers van deze mensen en de impact ervan op hun overleving en op het beheer van de ziekte. Bovendien kunnen de gebeurtenissen die de zorg voor een persoon met NCD omkaderen, toegevoegd aan de vraag naar directe zorg en het gebrek aan sociale steun, ertoe leiden dat de mantelzorger overbelast raakt. Daarom is het essentieel om interventies te creëren en te implementeren die het zorgverlenende vermogen van mantelzorgers bevorderen, vanuit verschillende benaderingen en perspectieven, zodat een multicomponent en interdisciplinaire interventie essentieel wordt in dit proces.

Doelstelling: Het bepalen van de doeltreffendheid van een multicomponent en interdisciplinaire interventie in B-Learning modaliteit en een klinische simulatiecomponent op het vermogen om te zorgen en de belasting voor mantelzorgers van mensen met chronische cardio-cerebrale vasculaire aandoeningen in een toestand van handicap, van thuis zorgprogramma's en thuishospitalisatie in de steden Bogotá en Bucaramanga.

Methode: een dubbelblinde, gecontroleerde klinische studie met een experimentele opzet (blindering van de personen die verantwoordelijk zijn voor zowel de initiële als de eindmetingen, en van degenen die de data-analyse uitvoeren), met een gemengde aanpak (QUAN + qual), met een groepsinterventie en een controlegroep. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de steden Bogotá en Bucaramanga. Voor het verzamelen van de informatie zal voornamelijk het karakteriseringsformaat van sociodemografische en klinische variabelen worden gebruikt voor mantelzorgers en mensen onder hun hoede, het Ngozi Nkongho zorgvaardigheidsinstrument en het Zarit zorglastinstrument. Evenzo zal participerende observatie worden uitgevoerd in face-to-face workshops waar de lichaamsdimensie wordt behandeld als een middel voor de erkenning van mantelzorgers, hun capaciteiten en prestaties. Evenzo zullen aan het einde van elke workshop focusgroepen worden gehouden met de zorgverleners die willen deelnemen, totdat de theoretische verzadiging is bereikt. De analyse van kwantitatieve gegevens omvat beschrijvende statistieken, inferentiële analyse en een ANOVA met herhaalde metingen om de intragroeps- en intergroepseffecten van de responsvariabelen te beoordelen. De analyse van de kwalitatieve gegevens zal worden uitgevoerd met behulp van inhoudsanalysetechnieken (codering) en gefundeerde theorie (open en axiale codering), en vervolgens een gegevenstriagulatie binnen de methode uitvoeren (kwalitatief), om het begrip van het fenomeen aan te vullen. studie en als validatie. Ten slotte zal er een methodologische triangulatie (tussen methoden) worden uitgevoerd op basis van de algemene doelstelling van het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bogota
      • Bogotá, Bogota, Colombia, 111321
        • Universidad Nacional de Colombia
    • Bogotá D.C.
      • Bogotá, Bogotá D.C., Colombia, 111321
        • Fundación Universitaria Sanitas
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia, 680003
        • Universidad de Santander

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mantelzorgers van 18 jaar of ouder.
  • Gerelateerd zijn aan de persoon met cardiocerebrovasculaire ziekte in een toestand van matige tot ernstige handicap volgens de schaal van Barthel.
  • Gedurende een periode van meer dan drie maanden de zorg op zich hebben genomen van de persoon met een chronische ziekte in een toestand van handicap. (Let op: als er meer dan één mantelzorger is, wordt de mantelzorger geselecteerd die het langst in de zorg en begeleiding zit).
  • Weet hoe je moet lezen en schrijven.
  • Zorg voor computerapparatuur en internetconnectiviteit en een telefoon
  • Mantelzorgers woonachtig in de steden Bogotá en Bucaramanga.
  • Accepteer vrijwillige deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Mantelzorgers met een cognitieve en/of gedragsstoornis waardoor zij niet kunnen deelnemen aan het onderzoek.
  • Mantelzorgers van mensen met een handicap met cardiocerebrovasculaire aandoeningen, die deelnemen aan andere onderzoeken die verband houden met het onderwerp van het onderzoeksproces.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventiegroep: Educatieve Interventie "KARER"
Algemene doelstelling van de interventie: Implementeren van zelfzorgstrategieën en zorgacties gericht op mensen met chronische ziekten met een handicap, toepassen van kennis, bekwaamheid en attitudes die hen in staat stellen om tijdig te handelen, het risico op complicaties verminderen, welzijn verbeteren en de kwaliteit van leven van de verzorgde en van hemzelf. Via face-to-face, virtuele interdisciplinaire educatieve acties (B-learning) en met simulatieondersteuning.

Multicomponent en interdisciplinaire interventie op het zorgvermogen en de belasting van mantelzorgers. Het bestaat uit:

Virtuele component

  • Module 0: de introductie
  • Module 1: genaamd "Mijn rol als zorgverlener identificeren"
  • Module 2: genaamd "Strategieën om de zorg te versterken"
  • Module 3: genaamd "Mijn zorgvaardigheden versterken"

Face-to-face samengesteld - Twee seizoenen van elk 4 uur

Simulatie onderdeel

- Een seizoen oefenvaardigheden van 4 uur.

Andere namen:
  • Educatieve Interventie "Karer"
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
De personen die in deze groep zijn ingedeeld, krijgen hun eigen reactie van de zorginstelling waartoe zij behoren. Deze instructies bestaan ​​uit: informatie over het ziekteverloop en de behandeling van de medische groep, informatie over de begeleiding door de verpleeggroep en tot slot de administratieve handelingen die door het maatschappelijk werk worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van het gemiddelde scorevermogen vanaf de uitgangswaarde na 2 maanden
Tijdsspanne: basislijn na 2 maanden
Het zal meten met de "Caring Ability Inventory" (CAI): Dit instrument bestaat uit 37 items met een Likert-type schaalverdeling van 1 tot 7, die zijn verdeeld in drie subschalen: kennis, met 14 items, corage met 13 items, en geduld met 10 items. De totaalscore varieert van 37 tot 259 punten en het zorgvermogen wordt beoordeeld als: laag (<203,1), gemiddeld (203,1 tot 220,3), hoog (> 220,3).
basislijn na 2 maanden
Veranderingen van gemiddelde score van belaste zorgverleners vanaf baseline na 2 maanden
Tijdsspanne: basislijn na 2 maanden
Het zal meten met het "Zarit Burden Interview", de Zarit-schaalscore varieert van 22 tot 110 punten en de belasting van de zorgverlener wordt beschouwd als: geen belasting (<of gelijk aan 46), lichte belasting (47 tot 55) of zware belasting (> of gelijk aan 56)
basislijn na 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve resultaten: perceptie over zorgzaamheid en belasting van mantelzorgers
Tijdsspanne: een maand

Participerende observatie elk face-to-face- en simulatieseizoen en focusgroepen in het laatste face-to-face-seizoen: De participerende observatie wordt uitgevoerd vanaf het moment dat de face-to-face workshops beginnen en loopt door tot het product van de observaties afneemt, dat wil zeggen wanneer de gegevens zich beginnen te herhalen en er geen belangrijke nieuwe inzichten worden bereikt.

De focusgroepen worden gehouden na afloop van de workshops exploratie en lichaamsexpressie, met de deelnemers die dat wensen. De context van de focusgroepen zal dezelfde plaats zijn als de workshop. Er wordt voor gezorgd dat de focusgroepen niet langer dan 1 uur duren, om de werkzaamheden van mantelzorgers niet te onderbreken. De focusgroepen worden opgenomen in audio en worden getranscribeerd zodra ze worden gehouden.

Deze kwalitatieve resultaten zullen gericht zijn op de perceptie van de verandering die de mantelzorgers ervaren in hun zorgzaamheid en zorglast.

een maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van de score van zelf ervaren gezondheid vanaf baseline na 2 maanden
Tijdsspanne: basislijn na 2 maanden
Het zal meten met de "The EQ-5D cuestionary": Het EQ5D beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies, namelijk: 1) mobiliteit, 2) zelfzorg, 3) gebruikelijke activiteiten, 4) pijn of ongemak, en 5) angst en depressie. Deze zijn op hun beurt onderverdeeld in vijf niveaus van gepercipieerde problemen. Een unieke gezondheidstoestand wordt gedefinieerd door één niveau van elk van de vijf dimensies te combineren. Op deze manier worden in totaal 3125 mogelijke gezondheidstoestanden gedefinieerd. Elke staat wordt benoemd door een 5-cijferige code. Het tweede deel van het instrument bestaat uit een visuele analoge schaal van 0 tot 100, de perceptie van de gezondheidstoestand op het moment van meting.
basislijn na 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Henry M Puerto Pedraza, RNs, MSc., Fundación Universitaria Sanitas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 maart 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 maart 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Manuscript, Wetenschappelijk Congres, Deel de resultaten met de deelnemers aan het einde van het onderzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Burn-out, psychisch

Klinische onderzoeken op Interventiegroep: Educatieve Interventie "KARER"

3
Abonneren