Monikomponenttisen ja poikkitieteellisen toimenpiteen tehokkuus kroonisista sydän- ja aivoverisuonisairauksista kärsivien henkilöiden omaishoitajien hoitokykyyn ja -taakkaan (Emiicare)
Eficacia de Una intervención Multicomponente e Interdisciplinaria Sobre la Habilidad de Cuidado y Sobrecarga de Cuidadores Familiares de Personas Con Enfermedades crónicas Cardiocerebrovasculares
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Kolumbiassa demografisten muutosten odotetaan lisäävän perheiden hoitoa tarvitsevien iäkkäiden aikuisten määrää, mihin liittyy lisääntynyt laitoshoitopalvelujen kysyntä, koska monet krooniset, tarttumattomat sairaudet ovat yleistyneet ja yhtyvät. sairaudet (NCD) tässä ikäryhmässä, jossa sydän- ja aivoverisuonitaudit erottuvat erityisesti, mikä voi lisäksi aiheuttaa toiminnallisia jälkitauteja potilaalle fyysisellä ja kognitiivisella tasolla. Erityisesti kardioserebrovaskulaarisen CNCD:n esiintyminen vaarantaa sairaan ja hänen perheenhoitajansa, joka hoitaa tämän tehtävän kotona ilman minkäänlaista taloudellista korvausta, koulutusta, sosiaalista tukea tai minkäänlaista lisäpalvelua, jonka järjestelmä tarjoaa selviytyäkseen tästä tehtävästä. Pidetään erittäin tärkeänä näiden ihmisten omaishoitajien hoitokyky ja sen vaikutus heidän selviytymiseensa ja taudin hallintaan. Lisäksi tapahtumat, jotka kehystävät NCD-potilaan hoitoa, lisäävät suoran hoidon kysyntää ja sosiaalisen tuen puutetta, voivat saada omaishoitajan ylikuormitukseen. Siksi on välttämätöntä luoda ja toteuttaa omaishoitajien hoitokykyä edistäviä interventioita eri lähestymistapojen ja näkökulmien perusteella, jotta monikomponenttinen ja monialainen interventio tulee tässä prosessissa välttämättömäksi.
Tavoite: Selvittää monikomponenttisen ja poikkitieteellisen intervention tehokkuus B-oppimismuodossa ja kliinisen simulaatiokomponentin tehokkuus hoitokykyyn ja omaishoitajien taakka kroonisista sydän-aivoverisuonisairauksista kärsivien henkilöiden vammaisessa tilassa, kotona. hoito-ohjelmia ja kotisairaalahoitoa Bogotán ja Bucaramangan kaupungeissa.
Menetelmä: tutkimus, jossa on kokeellinen suunnittelutyyppinen kaksoissokkokontrolloitu kliininen tutkimus (sekä alku- että loppumittauksista vastaavien henkilöiden sekä data-analyysin suorittaneiden sokkouttaminen) yhdistetyllä lähestymistavalla (QUAN + qual), jossa ryhmäinterventio ja kontrolliryhmä. Tutkimus tehdään Bogotán ja Bucaramangan kaupungeissa. Tiedonkeruussa käytetään sosiodemografisten ja kliinisten muuttujien karakterisointimuotoa omaishoitajien ja heidän hoidettaviensa osalta, Ngozi Nkongho -hoitotaitoinstrumenttia ja Zarit-hoitotaakkainstrumenttia. Vastaavasti osallistuvaa havainnointia tehdään kasvokkain tapahtuvissa työpajoissa, joissa kehon ulottuvuutta käsitellään keinona tunnistaa omaishoitajia, heidän kykyjään ja saavutuksiaan. Samoin jokaisen työpajan lopussa pidetään fookusryhmiä omaishoitajien kanssa, jotka haluavat osallistua, kunnes teoreettinen kyllästyminen on saavutettu. Kvantitatiivisten tietojen analyysi sisältää kuvailevat tilastot, päätelmäanalyysin ja toistuvien mittausten ANOVA:n vastemuuttujien ryhmän sisäisten ja ryhmien välisten vaikutusten arvioimiseksi. Laadullisen datan analyysi suoritetaan käyttämällä sisältöanalyysitekniikoita (koodaus) ja maadoitettua teoriaa (avoin ja aksiaalinen koodaus), minkä jälkeen suoritetaan menetelmän sisällä datatriagulaatio (laadullinen) ilmiön ymmärtämisen täydentämiseksi. tutkimukseen ja validointiin. Lopuksi suoritetaan metodologinen kolmiomittaus (menetelmien välillä) tutkimuksen yleisen tavoitteen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bogota
-
Bogotá, Bogota, Kolumbia, 111321
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Bogotá D.C.
-
Bogotá, Bogotá D.C., Kolumbia, 111321
- Fundación Universitaria Sanitas
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Kolumbia, 680003
- Universidad de Santander
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet omaishoitajat.
- Suhtauduttava henkilöön, jolla on sydän- ja aivoverisuonitauti ja joka on kohtalaisesta tai vaikeasta vammaisuudesta Barthel-asteikon mukaan.
- Ottaa hoitaa kroonista sairautta sairastavan vammaisen henkilön hoitoa yli kolmen kuukauden ajan. (Huom: jos omaishoitajia on useampi kuin yksi, valitaan pisimpään huostaan ja apuun jäänyt hoitaja).
- Osaa lukea ja kirjoittaa.
- Sinulla on atk-laitteet ja nettiyhteys sekä puhelin
- Omaishoitajia, jotka asuvat Bogotán ja Bucaramangan kaupungeissa.
- Hyväksy vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajat, joilla on kognitiivinen ja/tai käyttäytymisvamma, joka estää heitä osallistumasta tutkimukseen.
- Sydän- ja aivoverisuonisairauksia sairastavien vammaisten omaishoitajia, jotka osallistuvat muihin tutkimusprosessin aiheeseen liittyviin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä: Koulutusinterventio "KARER"
Intervention yleistavoite: Toteuttaa kroonisista vammaisille henkilöille suunnattuja itsehoitostrategioita ja hoitotoimenpiteitä soveltaen tietoa, kykyjä ja asenteita, jotka mahdollistavat toimimisen oikea-aikaisesti, vähentäen komplikaatioiden riskiä, parantaen hyvinvointia ja huollettavan henkilön ja itsensä elämänlaatua.
Kasvotusten, virtuaalisten tieteidenvälisten koulutustoimien (B-oppiminen) ja simulaatiotuen avulla.
|
Monikomponenttinen ja monitieteinen interventio omaishoitajien hoitokykyyn ja -taakkaan. Se koostuu: Virtuaalinen komponentti
Kasvotusten - kaksi 4 tunnin tuotantokautta Simulaatiokomponentti - Yhden kauden harjoituskykyjä 4 tuntia.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tähän ryhmään nimetyt henkilöt saavat omat vastauksensa hoitopalveluita tarjoavalta laitokselta, johon he kuuluvat.
Nämä ohjeet sisältävät: sairaanhoitoryhmältä saadut tiedot sairausprosessista ja hoidosta, hoitotyöryhmän avustustiedot ja lopuksi sosiaalityön hallinnolliset toimenpiteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset keskimääräisessä pistemäärässä lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso 2 kuukauden kohdalla
|
Se mittaa "Caring Ability Inventory":n (CAI) avulla: Tämä instrumentti koostuu 37 kohteesta, joiden Likert-tyyppinen asteikko on 1-7 ja jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: tieto, 14 kohdetta, corage, 13 kohdetta, ja kärsivällisyyttä 10 kohteen kanssa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 37-259 pisteen välillä ja hoitokykyä pidetään huonona (<203,1),
keskitaso (203,1 - 220,3), korkea (> 220,3).
|
lähtötaso 2 kuukauden kohdalla
|
|
Muutokset taakan hoitajien keskimääräisessä pistemäärässä lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso 2 kuukauden kohdalla
|
Se mitataan "Zarit-taakkahaastattelulla". Zarit-asteikon pisteet vaihtelevat 22 - 110 pistettä ja hoitajan taakan katsotaan olevan: ei taakkaa (<tai yhtä suuri kuin 46), kevyt taakka (47 - 55) tai raskas taakka. (> tai yhtä suuri kuin 56)
|
lähtötaso 2 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadulliset tulokset: käsitys hoitokyvystä ja taakka hoitajia
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Osallistujan havainnointi jokaisella kasvokkain ja simulaatiokaudella sekä fokusryhmät viimeisellä kasvokkain kaudella: Osallistujahavainnointi suoritetaan siitä hetkestä lähtien, kun kasvokkain tapahtuvat työpajat alkavat ja jatkuu havaintojen tulokseen saakka on vähenemässä, eli kun dataa aletaan toistaa eikä merkittäviä uusia näkemyksiä saavuteta. Fokusryhmät järjestetään tutkimus- ja kehonilmaisutyöpajojen päätyttyä halukkaiden osallistujien kanssa. Fokusryhmien konteksti on sama työpajan paikka. Varmistetaan, että fokusryhmät eivät kestä yli 1 tuntia, jotta omaishoitajien toiminta ei keskeydy. Fokusryhmät nauhoitetaan ääneen ja ne litteroidaan heti, kun ne pidetään. Nämä laadulliset tulokset keskittyvät omaishoitajien kokemaan muutokseen heidän hoitokykynsä ja -taakkansa suhteen. |
yksi kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset oman kokeman terveyden pisteissä lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso 2 kuukauden kohdalla
|
Se mittaa "EQ-5D-merkinnän" avulla: EQ5D-kuvausjärjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta, jotka ovat: 1) liikkuvuus, 2) itsehoito, 3) tavanomaiset toiminnot, 4) kipu tai epämukavuus ja 5) ahdistuneisuus ja masennus.
Nämä puolestaan on jaettu viiteen havaittujen ongelmien tasoon.
Ainutlaatuinen terveydentila määritellään yhdistämällä yksi taso kustakin viidestä ulottuvuudesta.
Tällä tavalla määritellään yhteensä 3125 mahdollista terveydentilaa.
Jokainen osavaltio on nimetty 5-numeroisella koodilla.
Laitteen toinen osa koostuu visuaalisesta analogisesta asteikosta 0-100, mittaushetken terveydentilasta.
|
lähtötaso 2 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Henry M Puerto Pedraza, RNs, MSc., Fundación Universitaria Sanitas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Nkongho, N. O. (2003). The caring ability inventory. Measurement of nursing outcomes, 3, 184-198
- Carrillo G GM, Sanchez-Herrera B, Barrera-Ortiz L. [Caring ability of family caregivers of children with cancer]. Rev Salud Publica (Bogota). 2015 May;17(3):394-403. doi: 10.15446/rsap.v17n3.32408. Spanish.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIFUS 389-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .