- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04645290
만성심뇌혈관질환자 가족 간병인의 간병능력과 부담에 대한 다학제적 중재의 효용성 원문보기 KCI 원문보기 인용 (Emiicare)
Eficacia de Una intervención Multicomponente e Interdisciplinaria Sobre la Habilidad de Cuidado y Sobrecarga de Cuidadores Familiares de Personas Con Enfermedades crónicas Cardiocerebrovasculares
연구 개요
상세 설명
서론: 콜롬비아에서는 인구통계학적 변화가 다양한 만성 비전염성 질병의 만연 및 합류로 인해 시설 보호 서비스에 대한 수요 증가와 함께 가족 보호가 필요한 노인의 수를 증가시키는 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 특히 심뇌혈관 질환이 두드러지는 이 연령대의 질병(NCD)은 신체적, 인지적 수준에서 환자의 기능적 후유증을 추가로 유발할 수 있습니다. 특히 심뇌혈관성 CNCD의 존재는 이 역할에 대처하기 위해 시스템에서 제공하는 어떠한 유형의 경제적 보상, 교육, 사회적 지원 또는 어떠한 유형의 추가 서비스도 받지 않고 가정 내에서 이 기능을 수행하는 아픈 사람과 가족 간병인을 위태롭게 합니다. 이 사람들의 간병인의 능력과 그들의 생존과 질병 관리에 미치는 영향을 매우 중요하게 생각합니다. 또한 NCD를 가진 사람의 돌봄을 구성하는 사건, 직접적인 돌봄에 대한 요구 및 사회적 지원 부족은 가족 간병인에게 과부하를 유발할 수 있습니다. 따라서 다양한 접근 방식과 관점에서 가족 간병인의 간병 능력을 증진하는 개입을 만들고 구현하여 이 과정에서 다성분 및 학제간 개입이 필수적이 되도록 하는 것이 필수적입니다.
목적: B-Learning 양식 및 임상 시뮬레이션 구성요소에서 장애 상태에 있는 만성 심뇌혈관 질환 환자의 가족 간병인의 부담과 돌봄 능력에 대한 다성분 및 학제간 개입의 효능을 결정하기 위해 보고타 및 부카라망가 시의 요양 프로그램 및 재택 입원.
방법: 실험설계형 이중맹검대조임상시험(초기 측정과 최종 측정을 담당하는 사람과 데이터 분석을 수행하는 사람을 맹검)하는 연구로서, 혼합접근(QUAN + qual), 그룹 개입 및 통제 그룹. 이 연구는 보고타와 부카라망가 시에서 수행될 것입니다. 정보 수집을 위해 가족 간병인과 간병인, Ngozi Nkongho 간병 기술 도구 및 Zarit 간병 부담 도구에 대한 사회 인구학적 및 임상 변수의 특성화 형식이 주로 사용됩니다. 마찬가지로, 참가자 관찰은 가족 간병인, 그들의 능력 및 성취를 인정하기 위한 수단으로 신체 차원을 다루는 대면 워크샵에서 수행됩니다. 마찬가지로, 포커스 그룹은 이론적 포화에 도달할 때까지 참여를 원하는 간병인과 함께 각 워크샵이 끝날 때 개최됩니다. 정량적 데이터 분석에는 응답 변수의 그룹 내 및 그룹 간 효과를 평가하기 위한 기술 통계, 추론 분석 및 반복 측정 ANOVA가 포함됩니다. 질적 데이터의 분석은 내용 분석 기법(코딩)과 근거 이론(개방 및 축 코딩)을 사용하여 수행된 다음 현상에 대한 이해를 보완하기 위해 방법 내에서 데이터 분류(질적)를 수행합니다. 연구 및 검증으로. 마지막으로 연구의 일반적인 목적에 따라 방법론적 삼각측량(방법 간)이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bogota
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Bogotá, Bogota, 콜롬비아, 111321
- Universidad Nacional de Colombia
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Bogotá D.C.
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Bogotá, Bogotá D.C., 콜롬비아, 111321
- Fundación Universitaria Sanitas
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Santander
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Bucaramanga, Santander, 콜롬비아, 680003
- Universidad de Santander
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 간병인.
- Barthel 척도에 따라 중등도에서 중증 장애 상태의 심뇌혈관 질환이 있는 사람과 관련이 있어야 합니다.
- 3개월 이상의 기간 동안 장애 상태에 있는 만성 질환을 가진 사람을 돌보는 일을 맡았습니다. (참고: 가족 간병인이 한 명 이상인 경우 가장 오래 간병 및 지원을 받는 간병인이 선택됩니다).
- 읽고 쓰는 방법을 알고 있습니다.
- 컴퓨터 장비와 인터넷 연결 및 전화기를 갖추십시오.
- 보고타 및 부카라망가 시에 거주하는 가족 간병인.
- 연구에 대한 자발적인 참여를 수락하십시오.
제외 기준:
- 연구 참여를 방해하는 인지 및/또는 행동 장애가 있는 가족 간병인.
- 연구 과정의 주제와 관련된 다른 연구에 참여하고 있는 심뇌혈관 질환을 가진 장애인의 가족 간병인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹: 교육적 개입 "KARER"
개입의 일반 목표: 장애가 있는 만성 질환에 직면한 사람들을 대상으로 자가 관리 전략 및 관리 조치를 구현하고, 적시에 행동할 수 있는 지식, 능력 및 태도를 적용하고, 합병증의 위험을 줄이고, 웰빙 및 돌봄을 받는 사람과 그 자신의 삶의 질.
대면, 가상 학제간 교육 활동(B-러닝) 및 시뮬레이션 지원을 통해.
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가족 간병인의 돌봄 능력과 부담에 대한 다성분 및 학제 간 개입. 구성: 가상 구성 요소
대면 구성 - 각 4시간씩 두 시즌 시뮬레이션 구성 요소 - 4시간의 연습 능력의 한 시즌.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 평상시 관리
이 그룹에 배정된 사람들은 자신이 속한 케어 서비스를 제공하는 기관으로부터 자체 응답을 받게 됩니다.
이 지침은 의료 그룹에서 받은 질병 진행 및 치료에 대한 정보, 간호 그룹의 지원에 대한 정보, 마지막으로 사회 사업에서 수행하는 행정 절차로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개월 기준선에서 평균 점수 능력의 변화
기간: 2개월 기준
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그것은 "보살피는 능력 목록"(CAI)으로 측정할 것입니다: 이 도구는 1에서 7까지의 리커트 유형 눈금이 있는 37개 항목으로 구성되며, 지식, 14개 항목, 13개 항목이 포함된 용기, 10개 항목에 대한 인내심.
총점 범위는 37~259점이며 간호능력은 낮음(<203.1),
중간(203.1 ~ 220.3), 높음(> 220.3).
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2개월 기준
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2개월 기준선에서 부담 간병인의 평균 점수 변화
기간: 2개월 기준
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"Zarit Burden Interview"로 측정할 것이며, Zarit 척도 점수 범위는 22에서 110점이며 간병인의 부담은 부담 없음(46 이하), 가벼운 부담(47 - 55) 또는 무거운 부담으로 간주됩니다. (> 또는 56과 같음)
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2개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 결과: 돌봄 능력에 대한 인식과 돌봄 제공자 부담
기간: 한달
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각 대면 및 시뮬레이션 시즌의 참가자 관찰 및 마지막 대면 시즌의 초점 그룹: 참가자 관찰은 대면 워크샵이 시작되는 순간부터 수행되며 관찰 결과까지 연장됩니다. 즉, 데이터가 반복되기 시작하고 중요한 새로운 이해가 달성되지 않을 때입니다. 포커스 그룹은 탐색 및 신체 표현 워크샵이 끝난 후 원하는 참가자와 함께 개최됩니다. 포커스 그룹의 맥락은 워크숍의 동일한 장소가 될 것입니다. 가족 간병인의 활동을 방해하지 않도록 포커스 그룹이 1시간 이상 지속되지 않도록 합니다. 포커스 그룹은 오디오로 녹음되며 개최되는 즉시 기록됩니다. 이러한 질적 결과는 가족 돌봄 제공자가 경험하는 돌봄 능력과 부담감의 변화에 대한 인식에 초점이 맞춰질 것이다. |
한달
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개월 시점 기준선 대비 자가인식 건강점수 변화
기간: 2개월 기준
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"EQ-5D cuestionary"로 측정합니다: EQ5D 설명 시스템은 1) 이동성, 2) 자기 관리, 3) 습관적 활동, 4) 통증 또는 불편함, 5) 5가지 차원으로 구성됩니다. 불안과 우울증.
이것들은 인식된 문제의 다섯 가지 수준으로 나뉩니다.
고유한 건강 상태는 5개 차원 각각에서 하나의 수준을 결합하여 정의됩니다.
이러한 방식으로 총 3125개의 가능한 건강 상태가 정의됩니다.
각 주의 이름은 5자리 코드로 지정됩니다.
기기의 두 번째 부분은 0에서 100까지의 시각적 아날로그 스케일로 구성되어 측정 당시의 건강 상태에 대한 인식입니다.
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2개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Henry M Puerto Pedraza, RNs, MSc., Fundación Universitaria Sanitas
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Nkongho, N. O. (2003). The caring ability inventory. Measurement of nursing outcomes, 3, 184-198
- Carrillo G GM, Sanchez-Herrera B, Barrera-Ortiz L. [Caring ability of family caregivers of children with cancer]. Rev Salud Publica (Bogota). 2015 May;17(3):394-403. doi: 10.15446/rsap.v17n3.32408. Spanish.
유용한 링크
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추가 정보
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개입 그룹: 교육적 개입 "KARER"에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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