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Eficácia de uma Intervenção Multicomponente e Interdisciplinar na Capacidade de Cuidar e Sobrecarga de Cuidadores Familiares de Pessoas com Doenças Cardiocerebrovasculares Crônicas (Emiicare)

12 de outubro de 2021 atualizado por: Claudia Aristizábal

Eficácia de uma intervenção multicomponente e interdisciplinar sobre a habilidade de cuidar e sobrecarga de cuidadores familiares de pessoas com doenças crônicas cardiovasculares

O objetivo desta intervenção é melhorar a capacidade de cuidar de cuidadores familiares de pessoas com doenças cardiovasculares e, consequentemente, reduzir a sobrecarga do cuidador, por meio de ações educativas interdisciplinares virtuais presenciais (B-learning) e com suporte de simulação. O estudo terá dois grupos, um que receberá a intervenção e outro com tratamento regular.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Introdução: na Colômbia, prevê-se que as mudanças demográficas tenham como efeito o aumento do número de idosos que necessitarão de cuidados familiares, acompanhado de uma maior demanda de serviços de acolhimento institucional, devido à prevalência e confluência de várias doenças crônicas não transmissíveis (DCNT) nesta faixa etária, onde se destacam especialmente as doenças cardiocerebrovasculares, que podem adicionalmente gerar sequelas funcionais no paciente a nível físico e cognitivo. A presença de DCNT especificamente cardiocerebrovascular compromete a pessoa doente e seu cuidador familiar, que assume essa função dentro de casa sem receber qualquer tipo de remuneração econômica, treinamento, apoio social ou qualquer tipo de serviço adicional oferecido pelo sistema para fazer frente a essa função. Tendo grande importância a capacidade de cuidar por parte dos cuidadores dessas pessoas e seu impacto na sua sobrevivência e no manejo da doença. Adicionalmente, os eventos que enquadram o cuidado de uma pessoa com DCNT, somados à demanda de cuidado direto e à falta de apoio social, podem desencadear sobrecarga no cuidador familiar. Assim sendo, é essencial criar e implementar intervenções que promovam a capacidade de cuidar dos cuidadores familiares, a partir de diferentes abordagens e perspetivas, pelo que uma intervenção multicomponente e interdisciplinar se torna essencial neste processo.

Objetivo: Determinar a eficácia de uma intervenção multicomponente e interdisciplinar na modalidade B-Learning e uma componente de simulação clínica sobre a capacidade de cuidar e a sobrecarga dos cuidadores familiares de pessoas com doenças vasculares cardio-cerebrais crónicas em condição de incapacidade, de casa programas de assistência e internação domiciliar nas cidades de Bogotá e Bucaramanga.

Método: estudo com delineamento experimental do tipo ensaio clínico duplo-cego controlado (cegamento dos responsáveis ​​pelas medidas iniciais e finais, e dos que realizam a análise dos dados), com abordagem mista (QUAN + qual), com uma intervenção em grupo e um grupo controle. O estudo será realizado nas cidades de Bogotá e Bucaramanga. Para a recolha da informação, será utilizado o formato de caracterização de variáveis ​​sociodemográficas e clínicas para cuidadores familiares e pessoas ao seu cuidado, o instrumento de competências de cuidados Ngozi Nkongho e o instrumento de sobrecarga de cuidados Zarit, principalmente. Da mesma forma, a observação participante será realizada em oficinas presenciais onde a dimensão corporal é abordada como meio para o reconhecimento dos cuidadores familiares, suas habilidades e conquistas. Da mesma forma, serão realizados grupos focais ao final de cada oficina com os cuidadores que desejarem participar, até atingir a saturação teórica. A análise dos dados quantitativos incluirá estatística descritiva, análise inferencial e uma ANOVA de medidas repetidas para avaliar os efeitos intragrupo e intergrupo das variáveis ​​de resposta. A análise dos dados qualitativos será realizada por meio de técnicas de análise de conteúdo (codificação) e teoria fundamentada (codificação aberta e axial), para depois realizar uma triagulação dos dados dentro do método (qualitativa), para complementar a compreensão do fenômeno. estudo e como validação. Por fim, será realizada uma triangulação metodológica (entre métodos) com base no objetivo geral do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bogota
      • Bogotá, Bogota, Colômbia, 111321
        • Universidad Nacional de Colombia
    • Bogotá D.C.
      • Bogotá, Bogotá D.C., Colômbia, 111321
        • Fundación Universitaria Sanitas
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colômbia, 680003
        • Universidad de Santander

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cuidadores com idade igual ou superior a 18 anos.
  • Ser parente da pessoa com doença cardiocerebrovascular em condição de incapacidade moderada a grave segundo a escala de Barthel.
  • Ter assumido o cuidado de pessoa com doença crónica em estado de incapacidade por período superior a três meses. (Nota: se houver mais do que um cuidador familiar, será selecionado o cuidador que tiver mais tempo de permanência no cuidado e na assistência).
  • Saber ler e escrever.
  • Ter equipamentos de informática e conectividade com a internet e um telefone
  • Cuidadores familiares residentes nas cidades de Bogotá e Bucaramanga.
  • Aceitar a participação voluntária no estudo.

Critério de exclusão:

  • Cuidadores familiares com comprometimento cognitivo e/ou comportamental que os impeça de participar da pesquisa.
  • Familiares cuidadores de deficientes portadores de doença cardiocerebrovascular, que estejam participando de outras pesquisas relacionadas ao tema do processo de pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção: Intervenção Educativa "KARER"
Objetivo geral da intervenção: Implementar estratégias de autocuidado e ações de cuidado voltadas para pessoas que enfrentam doenças crônicas com deficiência, aplicando conhecimentos, habilidades e atitudes que lhes permitam agir em tempo hábil, reduzindo o risco de complicações, melhorando o bem-estar e a qualidade de vida da pessoa cuidada e de si mesma. Por meio de ações educativas interdisciplinares virtuais presenciais (B-learning) e com suporte de simulação.

Intervenção multicomponente e interdisciplinar sobre a capacidade de cuidar e sobrecarga dos cuidadores familiares. Isso consiste de:

componente virtual

  • Módulo 0: a introdução
  • Módulo 1: denominado "Identificando meu papel como cuidador"
  • Módulo 2: denominado "Estratégias para fortalecer o cuidado"
  • Módulo 3: chamado "Fortalecendo minhas habilidades de cuidar"

Presencial composto - Duas temporadas de 4 horas cada

componente de simulação

- Uma temporada de habilidades práticas de 4 horas.

Outros nomes:
  • Intervenção Educativa "Karer"
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
As pessoas adscritas a este grupo receberão respostas próprias da instituição prestadora de cuidados a que pertencem. Essas instruções consistem em: informações sobre o processo de doença e tratamento recebidas do grupo médico, informações sobre a assistência do grupo de enfermagem e, por fim, os procedimentos administrativos realizados pelo serviço social.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na capacidade de pontuação média desde a linha de base em 2 meses
Prazo: linha de base em 2 meses
Será mensurado com o "Caring Ability Inventory" (CAI): Este instrumento é composto por 37 itens com graduação do tipo Likert de 1 a 7, que estão distribuídos em três subescalas: conhecimento, com 14 itens, coragem com 13 itens, e paciência com 10 itens. A pontuação total varia de 37 a 259 pontos e a capacidade de cuidado é considerada como: baixa (<203,1), médio (203,1 a 220,3), alto (> 220,3).
linha de base em 2 meses
Mudanças na pontuação média de cuidadores de sobrecarga desde a linha de base em 2 meses
Prazo: linha de base em 2 meses
Será medida com a "Zarit Burden Interview", a pontuação da escala Zarit varia de 22 a 110 pontos e a sobrecarga do cuidador é considerada como: nenhuma sobrecarga (<ou igual a 46), sobrecarga leve (47 a 55) ou sobrecarga pesada (> ou igual a 56)
linha de base em 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados qualitativos: percepção sobre capacidade de cuidar e sobrecarga dos cuidadores
Prazo: um mês

Observação participante em cada época presencial e de simulação e grupos focais na última época presencial: A observação participante será realizada desde o início das oficinas presenciais, estendendo-se até ao produto das observações está diminuindo, ou seja, quando os dados começam a se repetir e nenhuma nova apreensão importante é alcançada.

Os grupos focais serão realizados após a conclusão das oficinas de exploração e expressão corporal, com os participantes que assim o desejarem. O contexto dos grupos focais será o mesmo local da oficina. Será assegurado que os grupos focais não ultrapassem 1 hora, de forma a não interromper as atividades dos cuidadores familiares. Os grupos focais serão gravados em áudio e transcritos assim que realizados.

Esses resultados qualitativos serão focados na percepção de mudança vivenciada pelos cuidadores familiares sobre sua capacidade de cuidar e sobrecarga.

um mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no escore de autopercepção de saúde desde o início aos 2 meses
Prazo: linha de base em 2 meses
Ele será medido com o "O questionário EQ-5D": O sistema descritivo EQ5D é composto por cinco dimensões que são: 1) mobilidade, 2) autocuidado, 3) atividades habituais, 4) dor ou desconforto e 5) ansiedade e depressão. Estes, por sua vez, são divididos em cinco níveis de problemas percebidos. Um estado único de saúde é definido pela combinação de um nível de cada uma das cinco dimensões. Desta forma, um total de 3125 possíveis estados de saúde são definidos. Cada estado é nomeado por um código de 5 dígitos. A segunda parte do instrumento é composta por uma escala analógica visual de 0 a 100, a percepção do estado de saúde no momento da medição.
linha de base em 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Henry M Puerto Pedraza, RNs, MSc., Fundación Universitaria Sanitas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de março de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

20 de março de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

27 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Manuscrito, Congresso Científico, Compartilhar os resultados com os participantes ao final da pesquisa

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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