Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en multikomponent og tværfaglig intervention på plejeevnen og byrden hos familieplejere til mennesker med kroniske kardiocerebrovaskulære sygdomme (Emiicare)

12. oktober 2021 opdateret af: Claudia Aristizábal

Eficacia de Una intervención Multicomponente e Interdisciplinaria Sobre la Habilidad de Cuidado y Sobrecarga de Cuidadores Familiares de Personas Con Enfermedades crónicas Cardiocerebrovasculares

Formålet med denne intervention er at forbedre omsorgsevnen hos familieplejere til mennesker med hjerte-kar-sygdomme og derfor reducere belastningen på omsorgspersoner gennem ansigt-til-ansigt, virtuelle tværfaglige pædagogiske handlinger (B-læring) og med simuleringsstøtte. Undersøgelsen vil have to grupper, den ene som skal modtage interventionen og den anden med almindelig behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: I Colombia forventes det, at demografiske ændringer vil have den effekt at øge antallet af ældre voksne, som vil kræve pleje af familier, ledsaget af en større efterspørgsel efter institutionelle plejeydelser på grund af udbredelsen og sammenløbet af forskellige kroniske ikke-overførbare sygdomme (NCD) i denne aldersgruppe, hvor især hjerte-kar-sygdomme skiller sig ud, som yderligere kan generere funktionelle følgesygdomme hos patienten på et fysisk og kognitivt niveau. Tilstedeværelsen af ​​specifikt kardiocerebrovaskulær CNCD kompromitterer den syge person og deres familieplejer, som påtager sig denne funktion i hjemmet uden at modtage nogen form for økonomisk vederlag, uddannelse, social støtte eller nogen form for yderligere service, som systemet tilbyder for at klare denne rolle. At lægge stor vægt på omsorgsevnen hos disse menneskers omsorgspersoner og dens indvirkning på deres overlevelse og på håndteringen af ​​sygdommen. Derudover kan de begivenheder, der rammer plejen af ​​en person med NCD, tilføjet til efterspørgslen efter direkte pleje og manglen på social støtte, få familieplejeren til at præsentere overbelastning. Derfor er det essentielt at skabe og implementere indsatser, der fremmer pårørendes omsorgsevne, ud fra forskellige tilgange og perspektiver, således at en multikomponent og tværfaglig indsats bliver væsentlig i denne proces.

Formål: At bestemme effektiviteten af ​​en multikomponent og tværfaglig intervention i B-Learning-modalitet og en klinisk simuleringskomponent på evnen til at pleje og byrden på familieplejere til mennesker med kroniske kardio-cerebrale karsygdomme i en tilstand af handicap, i hjemmet plejeprogrammer og hjemmeindlæggelse i byerne Bogotá og Bucaramanga.

Metode: en undersøgelse med et eksperimentelt design type dobbelt-blind kontrolleret klinisk forsøg (blindning af de personer, der er ansvarlige for både indledende og endelige målinger, og af dem, der udfører dataanalysen), med en blandet tilgang (QUAN + qual), med en gruppeintervention og en kontrolgruppe. Undersøgelsen vil blive udført i byerne Bogotá og Bucaramanga. Til indsamlingen af ​​oplysningerne vil karakteriseringsformatet af sociodemografiske og kliniske variabler primært blive brugt for pårørende og personer i deres pleje, Ngozi Nkongho plejefærdighedsinstrumentet og Zarit plejebyrdeinstrumentet. Tilsvarende vil deltagerobservation blive udført i ansigt-til-ansigt workshops, hvor kropsdimensionen behandles som et middel til anerkendelse af familieplejere, deres evner og præstationer. Ligeledes vil der i slutningen af ​​hver workshop blive afholdt fokusgrupper med de pårørende, der ønsker at deltage, indtil den teoretiske mætning er opnået. Analysen af ​​kvantitative data vil omfatte beskrivende statistik, inferentiel analyse og en gentagne målinger ANOVA for at vurdere intra- og intergruppeeffekterne af responsvariablerne. Analysen af ​​de kvalitative data vil blive udført ved brug af indholdsanalyseteknikker (kodning) og grounded theory (åben og aksial kodning), og derefter gennemføre en datatriagulation inden for metoden (kvalitativ), for at supplere forståelsen af ​​fænomenet. undersøgelse og som validering. Til sidst vil der blive gennemført en metodisk triangulering (mellem metoder) med udgangspunkt i undersøgelsens generelle formål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bogota
      • Bogotá, Bogota, Colombia, 111321
        • Universidad Nacional de Colombia
    • Bogotá D.C.
      • Bogotá, Bogotá D.C., Colombia, 111321
        • Fundación Universitaria Sanitas
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia, 680003
        • Universidad de Santander

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pårørende på 18 år eller ældre.
  • Være relateret til personen med kardiocerebrovaskulær sygdom i en tilstand med moderat til svær handicap i henhold til Barthel-skalaen.
  • At have påtaget sig omsorgen for en person med en kronisk sygdom i en handicaptilstand i en periode på mere end tre måneder. (Bemærk: hvis der er mere end én pårørende, vælges den pårørende, der har det længste ophold i pleje og bistand).
  • Ved, hvordan man læser og skriver.
  • Har computerudstyr og internetforbindelse og telefon
  • Familieplejere bosat i byerne Bogotá og Bucaramanga.
  • Accepter frivillig deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørende med kognitiv og/eller adfærdsnedsættelse, der forhindrer dem i at deltage i forskningen.
  • Familieplejere til handicappede med kardiocerebrovaskulær sygdom, som deltager i andre undersøgelser relateret til emnet for forskningsprocessen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe: Educational Intervention "KARER"
Overordnet mål for interventionen: Implementere egenomsorgsstrategier og plejehandlinger rettet mod mennesker, der står over for kroniske sygdomme med handicap, anvende viden, evner og holdninger, der tillader dem at handle rettidigt, reducere risikoen for komplikationer, forbedre trivsel og livskvaliteten for den plejede og sig selv. Gennem ansigt til ansigt, virtuelle tværfaglige undervisningshandlinger (B-learning) og med simuleringsstøtte.

Multikomponent og tværfaglig intervention om omsorgsevne og -byrde hos familieplejere. Den består af:

Virtuel komponent

  • Modul 0: introduktionen
  • Modul 1: kaldet "Identificering af min rolle som omsorgsperson"
  • Modul 2: kaldet "Strategier til at styrke omsorgen"
  • Modul 3: kaldet "Styrk mine omsorgsevner"

Face-to-face componed - To sæsoner á 4 timer hver

Simuleringskomponent

- Én sæson med træningsevner på 4 timer.

Andre navne:
  • Pædagogisk intervention "Karer"
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
De personer, der er tilknyttet denne gruppe, vil modtage deres egne svar fra den institution, der leverer omsorgsydelser, som de tilhører. Disse instrukser består af: information om sygdomsforløb og behandling modtaget fra lægegruppen, information om bistand fra sygeplejegruppen og endelig de administrative procedurer, der udføres af socialt arbejde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i middelscoreevne fra baseline efter 2 måneder
Tidsramme: baseline ved 2 måneder
Det vil måle med "Caring Ability Inventory" (CAI): Dette instrument er sammensat af 37 elementer med en Likert-type graduering fra 1 til 7, som er fordelt i tre underskalaer: viden, med 14 elementer, corage med 13 elementer, og tålmodighed med 10 genstande. Den samlede score spænder fra 37 til 259 point, og plejeevnen betragtes som: lav (<203,1), medium (203,1 til 220,3), høj (> 220,3).
baseline ved 2 måneder
Ændringer i gennemsnitsscore for belastningsplejere fra baseline efter 2 måneder
Tidsramme: baseline ved 2 måneder
Det vil måle med "Zarit Burden Interview", Zarit-skalaens score spænder fra 22 til 110 point, og omsorgsbyrden betragtes som: ingen byrde (<eller lig med 46), let byrde (47 til 55) eller tung byrde (> eller lig med 56)
baseline ved 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative resultater: opfattelse af omsorgsevne og belastning af omsorgspersoner
Tidsramme: en måned

Deltagerobservation hver face-to-face og simulationssæson og fokusgrupper i den sidste face-to-face sæson: Deltagerobservationen vil blive udført fra det øjeblik, face-to-face workshoppen begynder, og vil strække sig indtil resultatet af observationerne er faldende, det vil sige, når dataene begynder at blive gentaget, og der ikke opnås vigtige nye opfattelser.

Fokusgrupperne afholdes efter afslutningen af ​​udforsknings- og kropsudtryksworkshops med de deltagere, der ønsker det. Fokusgruppernes kontekst vil være det samme sted for workshoppen. Det vil blive sikret, at fokusgrupperne ikke varer længere end 1 time, for ikke at afbryde pårørendes aktiviteter. Fokusgrupperne vil blive optaget i lyd og vil blive transskriberet, så snart de afholdes.

Disse kvalitative resultater vil være fokuseret i opfattelsen af ​​forandringer, som familieplejerne oplever om deres omsorgsevne og -byrde.

en måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i scoren for selvopfattet sundhed fra baseline efter 2 måneder
Tidsramme: baseline ved 2 måneder
Det vil måle med "The EQ-5D cuestionary": Det EQ5D beskrivende system består af fem dimensioner, som er: 1) mobilitet, 2) egenomsorg, 3) vanemæssige aktiviteter, 4) smerte eller ubehag og 5) angst og depression. Disse er igen opdelt i fem niveauer af opfattede problemer. En unik sundhedstilstand defineres ved at kombinere et niveau fra hver af de fem dimensioner. På denne måde defineres i alt 3125 mulige sundhedstilstande. Hver stat er navngivet af en 5-cifret kode. Den anden del af instrumentet består af en visuel analog skala fra 0 til 100, opfattelsen af ​​sundhedstilstanden på målingstidspunktet.
baseline ved 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henry M Puerto Pedraza, RNs, MSc., Fundación Universitaria Sanitas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. marts 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. marts 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Manuskript, Scientific Congress's, Del resultaterne med deltagerne i slutningen af ​​forskningen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe: Educational Intervention "KARER"

3
Abonner