Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di un intervento multicomponente e interdisciplinare sulla capacità e sul carico assistenziale dei caregiver familiari di persone con malattie cardiocerebrovascolari croniche (Emiicare)

12 ottobre 2021 aggiornato da: Claudia Aristizábal

Efficacia di un intervento multicomponente e interdisciplinare sull'abilità di cura e sul carico di cure familiari di persone con malattie croniche cardiocerebrovascolari

Lo scopo di questo intervento è quello di migliorare la capacità di accudimento dei caregiver familiari di persone con malattie cardiovascolari e quindi ridurre il carico del caregiver attraverso azioni educative interdisciplinari virtuali faccia a faccia (B-learning) e con il supporto della simulazione. Lo studio avrà due gruppi, uno che riceverà l'intervento e l'altro con trattamento regolare.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Introduzione: In Colombia si prevede che i cambiamenti demografici avranno l'effetto di aumentare il numero di anziani che necessiteranno di assistenza da parte delle famiglie, accompagnato da una maggiore domanda di servizi di assistenza istituzionale, a causa della prevalenza e della confluenza di varie forme croniche non trasmissibili (NCD) in questa fascia di età, dove spiccano soprattutto le malattie cardiocerebrovascolari, che possono inoltre generare sequele funzionali nel paziente a livello fisico e cognitivo. La presenza di CNCD specificamente cardiocerebrovascolari compromette il malato e il suo caregiver familiare, che assume questa funzione all'interno della casa senza ricevere alcun tipo di remunerazione economica, formazione, sostegno sociale o qualsiasi tipo di servizio aggiuntivo offerto dal sistema per far fronte a questo ruolo. Assumendo grande importanza la capacità di prendersi cura da parte dei caregivers di queste persone e il suo impatto sulla loro sopravvivenza e sulla gestione della malattia. Inoltre, gli eventi che inquadrano la cura di una persona con NCD, sommati alla domanda di assistenza diretta e alla mancanza di supporto sociale, possono innescare il sovraccarico del caregiver familiare. Pertanto, è essenziale creare e implementare interventi che promuovano la capacità di accudimento dei caregiver familiari, da diversi approcci e prospettive, in modo che un intervento multicomponente e interdisciplinare diventi essenziale in questo processo.

Obiettivo: Determinare l'efficacia di un intervento multicomponente e interdisciplinare in modalità B-Learning e di una componente di simulazione clinica sulla capacità di cura e sul carico a carico dei caregiver familiari di persone con malattie vascolari cardio-cerebrali croniche in condizione di disabilità, di domiciliarità programmi di assistenza e ricovero domiciliare nelle città di Bogotá e Bucaramanga.

Metodo: uno studio con un disegno clinico controllato in doppio cieco di tipo sperimentale (accecamento delle persone incaricate sia delle misurazioni iniziali che finali e di coloro che eseguono l'analisi dei dati), con un approccio misto (QUAN + qual), con un intervento di gruppo e un gruppo di controllo. Lo studio sarà condotto nelle città di Bogotá e Bucaramanga. Per la raccolta delle informazioni, verrà utilizzato principalmente il formato di caratterizzazione delle variabili sociodemografiche e cliniche per i caregiver familiari e le persone a loro affidate, lo strumento delle abilità di cura Ngozi Nkongho e lo strumento del carico di cura Zarit. Allo stesso modo, l'osservazione partecipante sarà effettuata in laboratori faccia a faccia in cui la dimensione corporea è affrontata come mezzo per il riconoscimento dei caregiver familiari, delle loro capacità e dei risultati raggiunti. Allo stesso modo, al termine di ogni workshop si terranno focus group con i caregiver che desiderano partecipare, fino al raggiungimento della saturazione teorica. L'analisi dei dati quantitativi includerà statistiche descrittive, analisi inferenziali e un'ANOVA a misure ripetute per valutare gli effetti infragruppo e intergruppo delle variabili di risposta. L'analisi dei dati qualitativi sarà effettuata utilizzando tecniche di analisi del contenuto (codifica) e grounded theory (codifica aperta e assiale), per poi effettuare una triangolazione dei dati all'interno del metodo (qualitativa), per integrare la comprensione del fenomeno. studio e come validazione. Infine, sarà effettuata una triangolazione metodologica (tra metodi) basata sull'obiettivo generale dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bogota
      • Bogotá, Bogota, Colombia, 111321
        • Universidad Nacional de Colombia
    • Bogotá D.C.
      • Bogotá, Bogotá D.C., Colombia, 111321
        • Fundación Universitaria Sanitas
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia, 680003
        • Universidad de Santander

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Badanti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Essere imparentato con la persona con malattia cardiocerebrovascolare in condizione di disabilità da moderata a grave secondo la scala Barthel.
  • Aver assunto per un periodo superiore a tre mesi la cura della persona con malattia cronica in condizione di invalidità. (Nota: in caso di più badanti familiari, verrà selezionato il caregiver che ha la permanenza più lunga in cura e assistenza).
  • Saper leggere e scrivere.
  • Avere attrezzature informatiche e connettività internet e un telefono
  • Badanti familiari residenti nelle città di Bogotá e Bucaramanga.
  • Accettare la partecipazione volontaria allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Caregiver familiari con compromissione cognitiva e/o comportamentale che impedisce loro di partecipare alla ricerca.
  • Assistenti familiari di persone disabili con malattia cardiocerebrovascolare, che stanno partecipando ad altri studi correlati al tema del processo di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento: Intervento Educativo "KARER"
Obiettivo generale dell'intervento: attuare strategie di auto-cura e azioni assistenziali rivolte alle persone che affrontano malattie croniche con disabilità, applicando conoscenze, capacità e atteggiamenti che consentano loro di agire in modo tempestivo, riducendo il rischio di complicanze, migliorando il benessere e la qualità della vita della persona assistita e di se stessa. Attraverso azioni educative interdisciplinari virtuali faccia a faccia (B-learning) e con il supporto della simulazione.

Intervento multicomponente e interdisciplinare sulla capacità di cura e sul carico dei caregiver familiari. Consiste in:

Componente virtuale

  • Modulo 0: l'introduzione
  • Modulo 1: chiamato "Identificare il mio ruolo di caregiver"
  • Modulo 2: denominato "Strategie per rafforzare l'assistenza"
  • Modulo 3: chiamato "Rafforzare le mie capacità di assistenza"

Componente faccia a faccia - Due stagioni di 4 ore ciascuna

Componente di simulazione

- Una stagione di abilità pratiche di 4 ore.

Altri nomi:
  • Intervento Educativo "Karer"
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
Le persone assegnate a questo gruppo riceveranno le proprie risposte dall'ente erogatore dei servizi assistenziali di cui fanno parte. Tali istruzioni sono costituite da: informazioni sull'iter della malattia e sul trattamento ricevute dal gruppo medico, informazioni sull'assistenza da parte del gruppo infermieristico e, infine, le procedure amministrative svolte dall'assistenza sociale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dell'abilità del punteggio medio rispetto al basale a 2 mesi
Lasso di tempo: basale a 2 mesi
Si misurerà con il "Caring Ability Inventory" (CAI): questo strumento è composto da 37 item con una graduazione di tipo Likert da 1 a 7, che si distribuiscono in tre sottoscale: conoscenza, con 14 item, corage con 13 item, e pazienza con 10 articoli. Il punteggio totale va da 37 a 259 punti e la capacità di cura è considerata: bassa (<203,1), medio (da 203,1 a 220,3), alto (> 220,3).
basale a 2 mesi
Variazioni del punteggio medio degli operatori sanitari del carico rispetto al basale a 2 mesi
Lasso di tempo: basale a 2 mesi
Misurerà con "Zarit Burden Interview", il punteggio della scala Zarit varia da 22 a 110 punti e il carico del caregiver è considerato come: nessun peso (<o uguale a 46), carico leggero (da 47 a 55) o carico pesante (> o uguale a 56)
basale a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati qualitativi: percezione della capacità di cura e del carico dei caregiver
Lasso di tempo: un mese

Osservazione partecipante ogni stagione faccia a faccia e di simulazione e gruppi focali nell'ultima stagione faccia a faccia: l'osservazione partecipante sarà effettuata dal momento in cui iniziano i workshop faccia a faccia e si estenderà fino al prodotto delle osservazioni è decrescente, cioè quando i dati cominciano a ripetersi e non si ottengono nuove apprensioni importanti.

I focus group si terranno dopo il completamento dei laboratori di esplorazione ed espressione corporea, con i partecipanti che lo desiderano. Il contesto dei focus group sarà lo stesso luogo del workshop. Sarà garantito che i focus group non durino più di 1 ora, per non interrompere l'attività dei caregiver familiari. I focus group saranno registrati in audio e trascritti non appena si terranno.

Questi risultati qualitativi saranno focalizzati nella percezione del cambiamento vissuto dai caregiver familiari riguardo alla loro capacità di cura e al loro carico.

un mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti del punteggio di salute auto-percepita rispetto al basale a 2 mesi
Lasso di tempo: basale a 2 mesi
Misurerà con "The EQ-5D cuestionary": Il sistema descrittivo EQ5D è composto da cinque dimensioni che sono: 1) mobilità, 2) cura di sé, 3) attività abituali, 4) dolore o disagio e 5) ansia e depressione. Questi a loro volta sono divisi in cinque livelli di problemi percepiti. Uno stato di salute unico è definito combinando un livello di ciascuna delle cinque dimensioni. In questo modo vengono definiti un totale di 3125 possibili stati di salute. Ogni stato è denominato da un codice a 5 cifre. La seconda parte dello strumento è costituita da una scala analogica visiva da 0 a 100, la percezione dello stato di salute al momento della misurazione.
basale a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Henry M Puerto Pedraza, RNs, MSc., Fundación Universitaria Sanitas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 marzo 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 marzo 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Manoscritto, Congresso Scientifico, Condividere i risultati con i partecipanti al termine della ricerca

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Burnout, psicologico

Prove cliniche su Gruppo di intervento: Intervento Educativo "KARER"

Sottoscrivi