Skuteczność wieloskładnikowej i interdyscyplinarnej interwencji w zakresie zdolności opiekuńczych i obciążenia opiekunów rodzinnych osób z przewlekłymi chorobami sercowo-naczyniowymi (Emiicare)
Eficacia de Una intervención Multicomponente e Interdisciplinaria Sobre la Habilidad de Cuidado y Sobrecarga de Cuidadores Familiares de Personas Con Enfermedades crónicas Cardiocerebrovasculares
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Przewiduje się, że w Kolumbii zmiany demograficzne spowodują wzrost liczby osób starszych, które będą wymagały opieki rodzin, czemu towarzyszyć będzie większe zapotrzebowanie na usługi opiekuńcze instytucjonalne, ze względu na rozpowszechnienie i nakładanie się różnych przewlekłych niezakaźnych chorób układu krążenia (NCD) w tej grupie wiekowej, gdzie szczególnie wyróżniają się choroby sercowo-naczyniowe, które dodatkowo mogą generować u pacjenta następstwa czynnościowe na poziomie fizycznym i poznawczym. Obecność specyficznie krążeniowo-mózgowej CNCD zagraża choremu i jego opiekunowi rodzinnemu, który pełni tę funkcję w domu, nie otrzymując żadnego wynagrodzenia ekonomicznego, szkolenia, wsparcia socjalnego ani żadnego rodzaju dodatkowej usługi oferowanej przez system, aby poradzić sobie z tą rolą. Przywiązywanie dużej wagi do umiejętności opieki ze strony opiekunów tych osób i jej wpływu na ich przeżycie i zarządzanie chorobą. Dodatkowo wydarzenia, które kształtują opiekę nad osobą z NCD, w połączeniu z zapotrzebowaniem na bezpośrednią opiekę i brakiem wsparcia społecznego, mogą spowodować, że opiekun rodziny będzie prezentował przeciążenie. Dlatego istotne jest tworzenie i wdrażanie interwencji promujących zdolności opiekuńcze opiekunów rodzinnych, z różnych podejść i perspektyw, tak aby wieloskładnikowa i interdyscyplinarna interwencja stała się niezbędna w tym procesie.
Cel: Określenie skuteczności wieloskładnikowej i interdyscyplinarnej interwencji w trybie B-Learning oraz komponentu symulacji klinicznej na zdolność do sprawowania opieki i obciążenia opiekunów rodzinnych osób z przewlekłymi chorobami naczyń sercowo-mózgowych w stanie niepełnosprawności, domu programów opieki i hospitalizacji domowej w miastach Bogota i Bucaramanga.
Metoda: badanie z podwójnie ślepą, kontrolowaną próbą kliniczną typu eksperymentalnego (zaślepienie osób odpowiedzialnych za pomiary wstępne i końcowe oraz tych, którzy wykonują analizę danych), z podejściem mieszanym (QUAN + qual), z interwencja grupowa i grupa kontrolna. Badanie zostanie przeprowadzone w miastach Bogota i Bucaramanga. Do zbierania informacji zostanie wykorzystany format charakterystyki zmiennych socjodemograficznych i klinicznych dla opiekunów rodzinnych i osób pozostających pod ich opieką, głównie instrument umiejętności opieki Ngozi Nkongho i instrument obciążenia opieką Zarit. Podobnie obserwacja uczestnicząca będzie prowadzona w warsztatach bezpośrednich, w których wymiar ciała jest poruszany jako sposób na rozpoznanie opiekunów rodzinnych, ich umiejętności i osiągnięć. Podobnie grupy fokusowe będą odbywać się na koniec każdego warsztatu z opiekunami, którzy chcą uczestniczyć, aż do osiągnięcia teoretycznego nasycenia. Analiza danych ilościowych będzie obejmować statystyki opisowe, analizę wnioskowania i ANOVA z powtarzanymi pomiarami w celu oceny wewnątrzgrupowych i międzygrupowych efektów zmiennych odpowiedzi. Analiza danych jakościowych zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem technik analizy treści (kodowanie) oraz teorii ugruntowanej (kodowanie otwarte i osiowe), a następnie w ramach metody zostanie przeprowadzona triagulacja danych (jakościowa), uzupełniająca zrozumienie zjawiska. badanie i jako potwierdzenie. Na koniec zostanie przeprowadzona triangulacja metodologiczna (między metodami) w oparciu o ogólny cel badania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bogota
-
Bogotá, Bogota, Kolumbia, 111321
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Bogotá D.C.
-
Bogotá, Bogotá D.C., Kolumbia, 111321
- Fundación Universitaria Sanitas
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Kolumbia, 680003
- Universidad de Santander
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekunowie w wieku 18 lat lub starsi.
- Być spokrewnionym z osobą z chorobą sercowo-naczyniową w stanie umiarkowanej do ciężkiej niepełnosprawności zgodnie ze skalą Barthel.
- Objęcie opieki nad osobą przewlekle chorą w stanie niepełnosprawności przez okres dłuższy niż 3 miesiące. (Uwaga: jeśli jest więcej niż jeden opiekun rodzinny, wybrany zostanie opiekun, który najdłużej przebywa w opiece i pomocy).
- Wiedzieć, jak czytać i pisać.
- Posiadać sprzęt komputerowy i łącze internetowe oraz telefon
- Opiekunowie rodzinni mieszkający w miastach Bogota i Bucaramanga.
- Zaakceptuj dobrowolny udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Opiekunowie rodzinni z zaburzeniami poznawczymi i/lub behawioralnymi, które uniemożliwiają im udział w badaniu.
- Opiekunowie rodzinni osób niepełnosprawnych z chorobą sercowo-naczyniową, którzy uczestniczą w innych badaniach związanych z tematyką procesu badawczego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna: Interwencja Edukacyjna „KARER”
Ogólny cel interwencji: Wdrożenie strategii samoopieki i działań opiekuńczych skierowanych do osób z niepełnosprawnościami z chorobami przewlekłymi, stosując wiedzę, umiejętności i postawy, które pozwalają im działać w porę, zmniejszając ryzyko powikłań, poprawiając samopoczucie i jakość życia osoby, którą się opiekuje, i jej samej.
Poprzez bezpośrednie, wirtualne, interdyscyplinarne działania edukacyjne (B-learning) i przy wsparciu symulacji.
|
Wieloskładnikowa i interdyscyplinarna interwencja dotycząca zdolności i obciążeń opiekuńczych opiekunów rodzinnych. Składa się ona z: Komponent wirtualny
Złożony twarzą w twarz - Dwa sezony po 4 godziny każdy Komponent symulacji - Jeden sezon ćwiczeń umiejętności trwający 4 godziny.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Osoby przypisane do tej grupy otrzymają własne odpowiedzi od instytucji świadczącej usługi opiekuńcze, do której należą.
Instrukcje te składają się z: informacji o przebiegu choroby i leczeniu otrzymanym od grupy medycznej, informacji o pomocy ze strony grupy pielęgniarskiej oraz wreszcie o procedurach administracyjnych przeprowadzanych przez pracowników socjalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany średniej zdolności punktowej od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Ramy czasowe: wartość bazowa po 2 miesiącach
|
Będzie mierzyć za pomocą „Inwentarza umiejętności opiekuńczych” (CAI): Narzędzie to składa się z 37 pozycji z podziałką typu Likerta od 1 do 7, które są podzielone na trzy podskale: wiedza, z 14 pozycjami, corage z 13 pozycjami, i cierpliwości przy 10 pozycjach.
Suma punktów mieści się w przedziale od 37 do 259 punktów, a zdolność opiekuńczą ocenia się jako: niską (<203,1),
średni (203,1 do 220,3), wysoki (> 220,3).
|
wartość bazowa po 2 miesiącach
|
|
Zmiany średniego wyniku opiekunów ciężaru od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Ramy czasowe: wartość bazowa po 2 miesiącach
|
Będzie mierzyć za pomocą „Zarit Burden Interview”, wynik w skali Zarit waha się od 22 do 110 punktów, a obciążenie opiekuna jest uważane za: brak obciążenia (<lub równe 46), lekkie obciążenie (47 do 55) lub duże obciążenie (> lub równa 56)
|
wartość bazowa po 2 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki jakościowe: postrzeganie zdolności opiekuńczych i obciążenia opiekunów
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Obserwacja uczestnicząca w każdym sezonie bezpośrednim i symulacyjnym oraz grupy fokusowe w ostatnim sezonie bezpośrednim: Obserwacja uczestnicząca będzie prowadzona od momentu rozpoczęcia warsztatów bezpośrednich i będzie trwała do momentu uzyskania wyniku obserwacji maleje, to znaczy, gdy dane zaczynają się powtarzać i nie uzyskuje się żadnych ważnych nowych obaw. Grupy fokusowe odbędą się po zakończeniu warsztatów eksploracji i ekspresji ciała, z udziałem chętnych uczestników. Kontekstem grup fokusowych będzie to samo miejsce warsztatów. Zostanie zapewnione, aby grupy fokusowe nie trwały dłużej niż 1 godzinę, aby nie zakłócać zajęć opiekunów rodzinnych. Grupy fokusowe zostaną nagrane w formie audio i zostaną poddane transkrypcji zaraz po ich odbyciu. Te jakościowe wyniki będą koncentrować się na postrzeganiu zmian doświadczanych przez opiekunów rodzinnych w zakresie ich zdolności opiekuńczych i obciążenia. |
jeden miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany oceny samooceny zdrowia od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Ramy czasowe: wartość bazowa po 2 miesiącach
|
Będzie mierzyć za pomocą „The EQ-5D cuestionary”: system opisowy EQ5D składa się z pięciu wymiarów, którymi są: 1) mobilność, 2) samoopieka, 3) nawykowe czynności, 4) ból lub dyskomfort oraz 5) niepokój i depresja.
Te z kolei podzielone są na pięć poziomów postrzeganych problemów.
Unikalny stan zdrowia jest definiowany przez połączenie jednego poziomu z każdego z pięciu wymiarów.
W ten sposób zdefiniowano łącznie 3125 możliwych stanów zdrowia.
Każdy stan jest nazwany 5-cyfrowym kodem.
Druga część przyrządu składa się z wizualnej skali analogowej od 0 do 100, postrzegania stanu zdrowia w momencie pomiaru.
|
wartość bazowa po 2 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Henry M Puerto Pedraza, RNs, MSc., Fundación Universitaria Sanitas
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Nkongho, N. O. (2003). The caring ability inventory. Measurement of nursing outcomes, 3, 184-198
- Carrillo G GM, Sanchez-Herrera B, Barrera-Ortiz L. [Caring ability of family caregivers of children with cancer]. Rev Salud Publica (Bogota). 2015 May;17(3):394-403. doi: 10.15446/rsap.v17n3.32408. Spanish.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIFUS 389-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .