Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en multikomponent og tverrfaglig intervensjon på omsorgsevnen og belastningen til familieomsorgspersoner til personer med kroniske kardiocerebrovaskulære sykdommer (Emiicare)

12. oktober 2021 oppdatert av: Claudia Aristizábal

Eficacia de Una intervención Multicomponente e Interdisciplinaria Sobre la Habilidad de Cuidado y Sobrecarga de Cuidadores Familiares de Personas Con Enfermedades crónicas Cardiocerebrovasculares

Hensikten med denne intervensjonen er å forbedre omsorgsevnen til pårørende til personer med hjerte- og karsykdommer og derfor redusere omsorgsbyrden gjennom ansikt til ansikt, virtuelle tverrfaglige pedagogiske handlinger (B-læring) og med simuleringsstøtte. Studien vil ha to grupper, en som skal motta intervensjonen og den andre med vanlig behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: I Colombia er det forventet at demografiske endringer vil ha effekten av å øke antallet eldre voksne som vil trenge omsorg av familier, ledsaget av en større etterspørsel etter institusjonelle omsorgstjenester, på grunn av utbredelsen og sammenløpet av ulike kroniske ikke-smittsomme. sykdommer (NCD) i denne aldersgruppen, hvor hjerte- og karsykdommer spesielt skiller seg ut, som i tillegg kan generere funksjonelle følgetilstander hos pasienten på fysisk og kognitivt nivå. Tilstedeværelsen av spesifikt kardiocerebrovaskulær CNCD kompromitterer den syke personen og deres familieomsorgsperson, som påtar seg denne funksjonen i hjemmet uten å motta noen form for økonomisk godtgjørelse, opplæring, sosial støtte eller noen form for tilleggstjeneste som tilbys av systemet for å takle denne rollen. Legger stor vekt på evnen til omsorg hos omsorgspersonene til disse menneskene og dens innvirkning på deres overlevelse og på håndteringen av sykdommen. I tillegg kan hendelsene som rammer omsorgen for en person med NCD, lagt til etterspørselen etter direkte omsorg og mangelen på sosial støtte, få familieomsorgspersonen til å presentere overbelastning. Derfor er det essensielt å skape og gjennomføre intervensjoner som fremmer omsorgsevnen til pårørende, fra ulike tilnærminger og perspektiver, slik at en flerkomponent og tverrfaglig intervensjon blir vesentlig i denne prosessen.

Mål: Å bestemme effekten av en multikomponent og tverrfaglig intervensjon i B-læringsmodalitet og en klinisk simuleringskomponent på omsorgsevnen og belastningen på familieomsorgspersoner til personer med kroniske kardio-cerebrale vaskulære sykdommer i en tilstand av funksjonshemming, i hjemmet omsorgsprogrammer og hjemmesykehusinnleggelse i byene Bogotá og Bucaramanga.

Metode: en studie med en eksperimentell designtype dobbeltblind kontrollert klinisk studie (blinding av personene som er ansvarlig for både innledende og endelige målinger, og av de som utfører dataanalysen), med en blandet tilnærming (QUAN + kval), med en gruppeintervensjon og en kontrollgruppe. Studien vil bli utført i byene Bogotá og Bucaramanga. For innsamlingen av informasjonen vil karakteriseringsformatet for sosiodemografiske og kliniske variabler hovedsakelig brukes for familieomsorgspersoner og personer i deres omsorg, Ngozi Nkongho omsorgskompetanseinstrumentet og Zarit omsorgsbyrdeinstrumentet. Tilsvarende vil deltakerobservasjon bli utført i ansikt-til-ansikt-workshops hvor kroppsdimensjonen tas opp som et middel for anerkjennelse av familieomsorgspersoner, deres evner og prestasjoner. Likeledes vil det bli holdt fokusgrupper på slutten av hver workshop med de omsorgspersonene som ønsker å delta, inntil den teoretiske metningen er oppnådd. Analysen av kvantitative data vil inkludere beskrivende statistikk, inferensiell analyse og en gjentatt mål ANOVA for å vurdere intra- og intergruppeeffektene av responsvariablene. Analysen av de kvalitative dataene vil bli utført ved bruk av innholdsanalyseteknikker (koding) og grounded theory (åpen og aksial koding), og deretter gjennomføre en datatriagulering innenfor metoden (kvalitativ), for å utfylle forståelsen av fenomenet. studie og som validering. Til slutt vil det gjennomføres en metodisk triangulering (mellom metoder) basert på den generelle målsettingen for studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bogota
      • Bogotá, Bogota, Colombia, 111321
        • Universidad Nacional de Colombia
    • Bogotá D.C.
      • Bogotá, Bogotá D.C., Colombia, 111321
        • Fundación Universitaria Sanitas
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia, 680003
        • Universidad de Santander

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Omsorgspersoner i alderen 18 år eller eldre.
  • Være relatert til personen med kardiocerebrovaskulær sykdom i en tilstand med moderat til alvorlig funksjonshemming i henhold til Barthel-skalaen.
  • Å ha overtatt omsorgen for personen med kronisk sykdom i funksjonshemning i en periode på mer enn tre måneder. (Merk: hvis det er mer enn én familieomsorgsperson, velges den omsorgspersonen som har lengst opphold i omsorg og bistand).
  • Vet hvordan du leser og skriver.
  • Ha datautstyr og internett-tilkobling og telefon
  • Familieomsorgspersoner bosatt i byene Bogotá og Bucaramanga.
  • Godta frivillig deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Familieomsorgspersoner med kognitiv og/eller atferdssvikt som hindrer dem i å delta i forskningen.
  • Familieomsorgspersoner til funksjonshemmede med kardiocerebrovaskulær sykdom, som deltar i andre studier relatert til temaet for forskningsprosessen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe: Educational Intervention "KARER"
Generelle mål for intervensjonen: Implementere egenomsorgsstrategier og omsorgshandlinger rettet mot mennesker som står overfor kroniske sykdommer med funksjonshemminger, anvende kunnskap, evner og holdninger som gjør at de kan handle i tide, redusere risikoen for komplikasjoner, forbedre velvære og livskvaliteten til den som har omsorg for og til seg selv. Gjennom ansikt til ansikt, virtuelle tverrfaglige pedagogiske handlinger (B-læring) og med simuleringsstøtte.

Flerkomponent og tverrfaglig intervensjon om omsorgsevne og belastning for familieomsorgspersoner. Det består av:

Virtuell komponent

  • Modul 0: introduksjonen
  • Modul 1: kalt "Identifisering av rollen min som omsorgsperson"
  • Modul 2: kalt "Strategier for å styrke omsorg"
  • Modul 3: kalt "Styrke mine omsorgsevner"

Ansikt-til-ansikt-komponert - To sesonger på 4 timer hver

Simuleringskomponent

- Én sesong med treningsevner på 4 timer.

Andre navn:
  • Pedagogisk intervensjon "Karer"
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Personene som er tilordnet denne gruppen vil få egne svar fra institusjonen som yter omsorgstjenester de tilhører. Disse instruksene består av: informasjon om sykdomsforløp og behandling mottatt fra medisinsk gruppe, informasjon om bistand fra sykepleiegruppen og til slutt, de administrative prosedyrene som utføres av sosialt arbeid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i gjennomsnittlig skåreevne fra baseline ved 2 måneder
Tidsramme: baseline ved 2 måneder
Det vil måle med "Caring Ability Inventory" (CAI): Dette instrumentet er sammensatt av 37 elementer med en Likert-type graduering fra 1 til 7, som er fordelt i tre underskalaer: kunnskap, med 14 elementer, corage med 13 elementer, og tålmodighet med 10 elementer. Den totale poengsummen varierer fra 37 til 259 poeng, og omsorgsevnen anses som: lav (<203,1), middels (203,1 til 220,3), høy (> 220,3).
baseline ved 2 måneder
Endringer i gjennomsnittlig score for belastningsomsorgspersoner fra baseline ved 2 måneder
Tidsramme: baseline ved 2 måneder
Den vil måle med "Zarit Burden Intervju", Zarit-skalaens poengsum varierer fra 22 til 110 poeng og omsorgsbyrden regnes som: ingen belastning (<eller lik 46), lett belastning (47 til 55) eller tung belastning (> eller lik 56)
baseline ved 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative resultater: oppfatning om omsorgsevne og belastning for omsorgspersoner
Tidsramme: en måned

Deltakerobservasjon hver ansikt-til-ansikt- og simuleringssesong og fokusgrupper i den siste ansikt-til-ansikt-sesongen: Deltakerobservasjonen vil bli utført fra det øyeblikket ansikt-til-ansikt-verkstedene starter, og vil strekke seg til produktet av observasjonene er avtagende, det vil si når dataene begynner å bli gjentatt og ingen viktige nye pågripelser oppnås.

Fokusgruppene vil bli holdt etter gjennomføring av utforsknings- og kroppsuttrykksverkstedene, med deltakerne som ønsker det. Konteksten for fokusgruppene vil være samme sted for workshopen. Det skal sikres at fokusgruppene ikke varer lenger enn 1 time, for ikke å forstyrre pårørendes aktiviteter. Fokusgruppene vil bli tatt opp i lyd og vil bli transkribert så snart de holdes.

Disse kvalitative resultatene vil være fokusert på oppfatningen av endring som familieomsorgspersonene opplever om deres omsorgsevne og belastning.

en måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i skåren for selvopplevd helse fra baseline ved 2 måneder
Tidsramme: baseline ved 2 måneder
Det vil måle med "The EQ-5D cuestionary": EQ5D-beskrivelsessystemet består av fem dimensjoner som er: 1) mobilitet, 2) egenomsorg, 3) vanemessige aktiviteter, 4) smerte eller ubehag, og 5) angst og depresjon. Disse er igjen delt inn i fem nivåer av opplevde problemer. En unik helsetilstand defineres ved å kombinere ett nivå fra hver av de fem dimensjonene. På denne måten defineres totalt 3125 mulige helsetilstander. Hver stat er navngitt med en 5-sifret kode. Den andre delen av instrumentet består av en visuell analog skala fra 0 til 100, oppfatningen av helsetilstanden på målingstidspunktet.
baseline ved 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henry M Puerto Pedraza, RNs, MSc., Fundación Universitaria Sanitas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. mars 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

20. mars 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Manuskript, Scientific Congress's, Del resultatene med deltakerne på slutten av forskningen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervensjonsgruppe: Educational Intervention "KARER"

3
Abonnere