健康な高齢者のボランティアにおける呼吸器感染症症状の発生率に関するネギ抽出物
2022年5月20日 更新者：DOMCA S.A.
健康な高齢者における呼吸器感染症の症状の発生率に対するネギ抽出物の組み合わせ摂取の影響に関する研究
住居に住む健康な高齢者のボランティアにおける呼吸器感染症の症状の発生率に対する、ニンニクとタマネギの抽出物の組み合わせの毎日の摂取の有効性を分析すること。
症状の持続期間と関連する薬剤も調査されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、対照、無作為化、二重盲検、並行群間栄養介入研究です。
老人ホームに住んでいる 66 人の健康な高齢者ボランティアが、対照群と介入群の 2 つの均等なグループにランダムに割り当てられます。
36週間にわたり、ボランティアは昼食直後に製品を摂取します。 その間、彼らはライフスタイルと栄養習慣を維持します。
4週間ごとに、レジデンスの医療チームがボランティアの感染性呼吸器疾患の症例を検査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Granada、スペイン、18012
- Residencia de Mayores Claret
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医療サービス付きの老人ホームに住んでいます。
- インフルエンザの予防接種を受け付けます。
- 研究への参加とインフォームドコンセント文書への署名は自由に認められます。
- 家族の同意を得てください。
除外基準:
- 研究の進行と結果に影響を与える病気を患っている。
- 研究を理解できず、自発的かつ自由にインフォームドコンセントに署名することができない。
- 研究プロトコールの順守についてはあまり期待しません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
最大 400 mg の微結晶性セルロース (9892- Capsules®)。
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にんにくエキス濃縮液（にんにく2片分）と玉ねぎエキス濃縮液（たまねぎ1個分）。
他の名前：
微結晶性セルロース
他の名前：
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実験的：介入
ニンニク濃縮抽出物、タマネギ濃縮抽出物、微結晶性セルロース (9892-カプセル®) 最大 400 mg。
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にんにくエキス濃縮液（にんにく2片分）と玉ねぎエキス濃縮液（たまねぎ1個分）。
他の名前：
微結晶性セルロース
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感染症に伴う呼吸器症状の発生率。
時間枠：36週間。
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ボランティアが感染性呼吸器疾患に関連する症状を持っているかどうかが審査されます。
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36週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状の持続期間。
時間枠：36週間
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ボランティアに感染性呼吸器疾患に関連する症状があった場合、これらの症状の持続期間を 4 週間ごとに検査します。
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36週間
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医薬品の摂取。
時間枠：36週間
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ボランティアに感染性呼吸器疾患に関連する症状があった場合、適用された治療は 4 週間ごとに見直されます。
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36週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carlos Gracián, MD、Claret Residence for the Elderly (Granada, Spain).
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月16日
一次修了 (実際)
2021年7月26日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月27日
最初の投稿 (実際)
2020年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月20日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。