Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alliumekstrakter om forekomsten av luftveisinfeksjonssymptomer hos friske eldre frivillige

20. mai 2022 oppdatert av: DOMCA S.A.

Studie av effekten av forbruket av en kombinasjon av alliumekstrakter på forekomsten av symptomer på luftveisinfeksjoner hos friske eldre beboere

Å analysere effekten av daglig inntak av en kombinasjon av hvitløk- og løkekstrakter på forekomsten av luftveisinfeksjonssymptomer hos friske eldre frivillige som bor i en bolig.

Varigheten av symptomer og relatert medisinering vil også bli studert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en kontrollert, randomisert, dobbeltblind, parallell-gruppe ernæringsintervensjonsstudie.

66 friske eldre frivillige som bor på sykehjem vil bli tilfeldig fordelt i 2 like grupper: kontrollgruppe og intervensjonsgruppe.

I 36 uker vil de frivillige ta produktet umiddelbart etter lunsj. I løpet av den tiden vil de opprettholde sin livsstil og ernæringsvaner.

Hver 4. uke vil det medisinske teamet på boligen gjennomgå tilfeller av luftveissykdommer av smittsom opprinnelse hos de frivillige.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Granada, Spania, 18012
        • Residencia de Mayores Claret

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor på sykehjem med medisinske tjenester.
  • Godta å bli vaksinert for influensa.
  • Frivillig akseptert for å delta i studien og signere det informerte samtykkedokumentet.
  • Ha samtykke fra familien.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en sykdom som påvirker utviklingen og resultatene av studien.
  • Ikke være i stand til å forstå studien og signere frivillig og fritt det informerte samtykket.
  • Ha en lav forventning om overholdelse av studieprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Mikrokrystallinsk cellulose (9892- Capsules®) opptil 400 mg.
Kosttilskudd: Hvitløk og løk konsentrat
Hvitløksekstraktkonsentrat (tilsvarer 2 hvitløksfedd) og løkekstraktkonsentrat (tilsvarer 1 løk).
Andre navn:
  • AlioCare
Kosttilskudd: Kontroll
Mikrokrystallinsk cellulose
Andre navn:
  • Hjelpestoff
Eksperimentell: Innblanding
Hvitløkskonsentrert ekstrakt pluss løkkonsentrert ekstrakt pluss mikrokrystallinsk cellulose (9892- Capsules®) opptil 400 mg.
Kosttilskudd: Hvitløk og løk konsentrat
Hvitløksekstraktkonsentrat (tilsvarer 2 hvitløksfedd) og løkekstraktkonsentrat (tilsvarer 1 løk).
Andre navn:
  • AlioCare
Kosttilskudd: Kontroll
Mikrokrystallinsk cellulose
Andre navn:
  • Hjelpestoff

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av luftveissymptomer forbundet med infeksjoner.
Tidsramme: 36 uker.
Det vil bli gjennomgått om den frivillige har hatt symptomer knyttet til luftveissykdommer av smittsom opprinnelse.
36 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av symptomer.
Tidsramme: 36 uker
Dersom den frivillige har hatt symptomer relatert til luftveissykdommer av smittsom opprinnelse, vil varigheten av disse symptomene bli vurdert hver 4. uke.
36 uker
Forbruk av medisiner.
Tidsramme: 36 uker
Dersom den frivillige har hatt symptomer knyttet til luftveissykdommer av smittsom opprinnelse, vil den påførte behandlingen bli vurdert hver 4. uke.
36 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

DOMCA S.A.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos Gracián, MD, Claret Residence for the Elderly (Granada, Spain).

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

26. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2022

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere