Extraits d'allium sur l'incidence des symptômes d'infection respiratoire chez des volontaires âgés en bonne santé
Étude de l'effet de la consommation d'une combinaison d'extraits d'allium sur l'incidence des symptômes d'infections respiratoires chez les résidents âgés en bonne santé
Analyser l'efficacité de la consommation quotidienne d'une combinaison d'extraits d'ail et d'oignon sur l'incidence des symptômes d'infection respiratoire chez des volontaires âgés en bonne santé vivant en résidence.
La durée des symptômes et les médicaments associés seront également étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude d'intervention nutritionnelle contrôlée, randomisée, en double aveugle et en groupes parallèles.
66 volontaires âgés en bonne santé vivant dans une maison de retraite seront répartis au hasard en 2 groupes égaux : groupe témoin et groupe d'intervention.
Pendant 36 semaines, les volontaires prendront le produit immédiatement après le déjeuner. Pendant ce temps, ils maintiendront leur mode de vie et leurs habitudes alimentaires.
Toutes les 4 semaines, l'équipe médicale de la résidence passera en revue les cas de maladies respiratoires d'origine infectieuse des volontaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Granada, Espagne, 18012
- Residencia de Mayores Claret
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vivre dans une maison de repos avec services médicaux.
- Acceptez de vous faire vacciner contre la grippe.
- Librement accepté de participer à l'étude et de signer le document de consentement éclairé.
- Avoir le consentement de la famille.
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie qui affecte le développement et les résultats de l'étude.
- Être incapable de comprendre l'étude et signer volontairement et librement le consentement éclairé.
- Avoir une faible attente de conformité au protocole d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôle
Cellulose microcristalline (9892- Capsules®) jusqu'à 400 mg.
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Concentré d'extrait d'ail (équivalent à 2 gousses d'ail) et concentré d'extrait d'oignon (équivalent à 1 oignon).
Autres noms:
La cellulose microcristalline
Autres noms:
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Expérimental: Intervention
Extrait concentré d'ail plus extrait concentré d'oignon plus cellulose microcristalline (9892- Capsules®) jusqu'à 400 mg.
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Concentré d'extrait d'ail (équivalent à 2 gousses d'ail) et concentré d'extrait d'oignon (équivalent à 1 oignon).
Autres noms:
La cellulose microcristalline
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des symptômes respiratoires associés aux infections.
Délai: 36 semaines.
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Il sera revu si le volontaire a eu des symptômes liés à des maladies respiratoires d'origine infectieuse.
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36 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée des symptômes.
Délai: 36 semaines
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Si le volontaire a eu des symptômes liés à des maladies respiratoires d'origine infectieuse, la durée de ces symptômes sera revue toutes les 4 semaines.
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36 semaines
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Consommation de médicaments.
Délai: 36 semaines
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Si le volontaire a présenté des symptômes liés à des maladies respiratoires d'origine infectieuse, le traitement appliqué toutes les 4 semaines sera revu.
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36 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos Gracián, MD, Claret Residence for the Elderly (Granada, Spain).
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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