Alliumekstrakter om forekomsten af luftvejsinfektionssymptomer hos raske ældre frivillige
20. maj 2022 opdateret af: DOMCA S.A.
Undersøgelse af virkningen af forbruget af en kombination af alliumekstrakter på forekomsten af symptomer på luftvejsinfektioner hos raske ældre beboere
At analysere effektiviteten af dagligt forbrug af en kombination af hvidløgs- og løgekstrakter på forekomsten af luftvejsinfektionssymptomer hos raske ældre frivillige, der bor i en bolig.
Varigheden af symptomer og relateret medicin vil også blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er et kontrolleret, randomiseret, dobbeltblindt, parallel-gruppe ernæringsinterventionsstudie.
66 raske ældre frivillige, der bor på et plejehjem, vil blive tilfældigt fordelt i 2 lige store grupper: kontrolgruppe og interventionsgruppe.
I 36 uger vil de frivillige tage produktet umiddelbart efter frokost. I løbet af den tid vil de bevare deres livsstil og ernæringsvaner.
Hver 4. uge vil bostedets lægeteam gennemgå de frivilliges tilfælde af luftvejssygdomme af smitsom oprindelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18012
- Residencia de Mayores Claret
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor på et plejehjem med lægehjælp.
- Accepter at blive vaccineret for influenza.
- Frit accepteret at deltage i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke.
- Har familiens samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- At have nogen sygdom, der påvirker udviklingen og resultaterne af undersøgelsen.
- Være ude af stand til at forstå undersøgelsen og underskrive frivilligt og frit det informerede samtykke.
- Hav en lav forventning om overholdelse af undersøgelsesprotokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
Mikrokrystallinsk cellulose (9892- Capsules®) op til 400 mg.
|
Hvidløgsekstraktkoncentrat (svarende til 2 fed hvidløg) og løgekstraktkoncentrat (svarende til 1 løg).
Andre navne:
Mikrokrystallinsk cellulose
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Intervention
Hvidløgskoncentreret ekstrakt plus løgkoncentreret ekstrakt plus mikrokrystallinsk cellulose (9892- Capsules®) op til 400 mg.
|
Hvidløgsekstraktkoncentrat (svarende til 2 fed hvidløg) og løgekstraktkoncentrat (svarende til 1 løg).
Andre navne:
Mikrokrystallinsk cellulose
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af luftvejssymptomer forbundet med infektioner.
Tidsramme: 36 uger.
|
Det vil blive gennemgået, om den frivillige har haft symptomer relateret til luftvejssygdomme af smitsom oprindelse.
|
36 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af symptomer.
Tidsramme: 36 uger
|
Hvis den frivillige har haft symptomer relateret til luftvejssygdomme af smitsom oprindelse, vil varigheden af disse symptomer blive gennemgået hver 4. uge.
|
36 uger
|
|
Forbrug af medicin.
Tidsramme: 36 uger
|
Hvis den frivillige har haft symptomer relateret til luftvejssygdomme af smitsom oprindelse, vil den anvendte behandling blive gennemgået hver 4. uge.
|
36 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos Gracián, MD, Claret Residence for the Elderly (Granada, Spain).
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2020
Først opslået (Faktiske)
30. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2022
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .