Ekstrakty Allium na częstość występowania objawów infekcji dróg oddechowych u zdrowych starszych ochotników
Badanie wpływu spożycia kombinacji ekstraktów allium na częstość występowania objawów infekcji dróg oddechowych u zdrowych starszych mieszkańców
Analiza wpływu codziennego spożycia kombinacji ekstraktów czosnku i cebuli na częstość występowania objawów infekcji dróg oddechowych u zdrowych ochotników w podeszłym wieku mieszkających w rezydencji.
Zbadany zostanie również czas trwania objawów i związane z nimi leki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to kontrolowane, randomizowane, podwójnie ślepe badanie interwencji żywieniowej w grupach równoległych.
66 zdrowych ochotników w podeszłym wieku mieszkających w domu opieki zostanie losowo podzielonych na 2 równe grupy: grupę kontrolną i grupę interwencyjną.
Przez 36 tygodni ochotnicy będą przyjmować produkt bezpośrednio po obiedzie. W tym czasie utrzymają swój styl życia i nawyki żywieniowe.
Co 4 tygodnie zespół medyczny rezydencji będzie weryfikował przypadki chorób układu oddechowego o podłożu zakaźnym u wolontariuszy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18012
- Residencia de Mayores Claret
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zamieszkaj w domu opieki z usługami medycznymi.
- Zaakceptuj szczepienie na grypę.
- Dobrowolnie zgodził się na udział w badaniu i podpisał dokument świadomej zgody.
- Mieć zgodę rodziny.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie jakiejkolwiek choroby, która wpływa na rozwój i wyniki badania.
- Nie być w stanie zrozumieć badania i podpisać dobrowolnie i dobrowolnie świadomą zgodę.
- Mają niskie oczekiwania co do zgodności z protokołem badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Celuloza mikrokrystaliczna (9892- Capsules®) do 400 mg.
|
Koncentrat ekstraktu czosnku (ekwiwalent 2 ząbków czosnku) i koncentrat ekstraktu cebuli (ekwiwalent 1 cebuli).
Inne nazwy:
Celuloza mikrokrystaliczna
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Skoncentrowany ekstrakt czosnku plus skoncentrowany ekstrakt cebuli plus celuloza mikrokrystaliczna (9892- Capsules®) do 400 mg.
|
Koncentrat ekstraktu czosnku (ekwiwalent 2 ząbków czosnku) i koncentrat ekstraktu cebuli (ekwiwalent 1 cebuli).
Inne nazwy:
Celuloza mikrokrystaliczna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania objawów ze strony układu oddechowego związanych z infekcjami.
Ramy czasowe: 36 tygodni.
|
Zostanie zweryfikowane, czy ochotnik miał jakiekolwiek objawy związane z chorobami układu oddechowego pochodzenia zakaźnego.
|
36 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania objawów.
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
Jeśli ochotnik miał jakiekolwiek objawy związane z chorobami układu oddechowego pochodzenia zakaźnego, co 4 tygodnie będzie oceniany czas trwania tych objawów.
|
36 tygodni
|
|
Zużycie leków.
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
Jeśli ochotnik miał jakiekolwiek objawy związane z chorobami układu oddechowego pochodzenia zakaźnego, co 4 tygodnie stosowane leczenie będzie weryfikowane.
|
36 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos Gracián, MD, Claret Residence for the Elderly (Granada, Spain).
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .