Экстракты лука на частоте симптомов респираторной инфекции у здоровых добровольцев пожилого возраста
20 мая 2022 г. обновлено: DOMCA S.A.
Изучение влияния потребления комбинации экстрактов лука на частоту возникновения симптомов респираторных инфекций у здоровых пожилых людей
Проанализировать влияние ежедневного употребления комбинации экстрактов чеснока и лука на частоту возникновения симптомов респираторной инфекции у здоровых добровольцев пожилого возраста, проживающих по месту жительства.
Также будет изучена продолжительность симптомов и связанных с ними лекарств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это контролируемое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах по вопросам питания.
66 здоровых пожилых добровольцев, проживающих в доме престарелых, будут случайным образом распределены на 2 равные группы: контрольную группу и группу вмешательства.
В течение 36 недель добровольцы будут принимать продукт сразу после обеда. В течение этого времени они сохранят свой образ жизни и пищевые привычки.
Каждые 4 недели медицинская бригада резиденции будет рассматривать случаи респираторных заболеваний инфекционного происхождения у волонтеров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18012
- Residencia de Mayores Claret
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Живите в доме престарелых с медицинским обслуживанием.
- Примите прививку от гриппа.
- Добровольно приняли участие в исследовании и подписали документ об информированном согласии.
- Иметь согласие семьи.
Критерий исключения:
- Наличие любого заболевания, влияющего на развитие и результаты исследования.
- Быть не в состоянии понять исследование и добровольно и свободно подписать информированное согласие.
- Низкие ожидания соблюдения протокола исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Микрокристаллическая целлюлоза (9892-капсулы®) до 400 мг.
|
Концентрат экстракта чеснока (соответствует 2 зубчикам чеснока) и концентрат экстракта лука (соответствует 1 луковице).
Другие имена:
Микрокристаллическая целлюлоза
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Концентрированный экстракт чеснока плюс концентрированный экстракт лука плюс микрокристаллическая целлюлоза (9892-капсулы®) до 400 мг.
|
Концентрат экстракта чеснока (соответствует 2 зубчикам чеснока) и концентрат экстракта лука (соответствует 1 луковице).
Другие имена:
Микрокристаллическая целлюлоза
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота респираторных симптомов, связанных с инфекциями.
Временное ограничение: 36 недель.
|
Будет рассмотрено, были ли у волонтера какие-либо симптомы, связанные с респираторными заболеваниями инфекционного происхождения.
|
36 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность симптомов.
Временное ограничение: 36 недель
|
Если у добровольца были какие-либо симптомы, связанные с респираторными заболеваниями инфекционного происхождения, каждые 4 недели продолжительность этих симптомов будет пересматриваться.
|
36 недель
|
|
Потребление лекарств.
Временное ограничение: 36 недель
|
Если у добровольца были какие-либо симптомы, связанные с респираторными заболеваниями инфекционного происхождения, каждые 4 недели применяемое лечение будет пересматриваться.
|
36 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carlos Gracián, MD, Claret Residence for the Elderly (Granada, Spain).
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .