Extratos de Allium na Incidência de Sintomas de Infecção Respiratória em Voluntários Idosos Saudáveis
20 de maio de 2022 atualizado por: DOMCA S.A.
Estudo do Efeito do Consumo de uma Combinação de Extratos de Allium na Incidência de Sintomas de Infecções Respiratórias em Idosos Saudáveis
Analisar a eficácia do consumo diário de uma combinação de extratos de alho e cebola na incidência de sintomas de infecção respiratória em voluntários idosos saudáveis residentes em uma residência.
A duração dos sintomas e medicamentos relacionados também serão estudados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um estudo de intervenção nutricional controlado, randomizado, duplo-cego e de grupos paralelos.
66 voluntários idosos saudáveis residentes em um lar de idosos serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos iguais: grupo controle e grupo intervenção.
Durante 36 semanas, os voluntários tomarão o produto imediatamente após o almoço. Durante esse tempo, eles manterão seu estilo de vida e hábitos nutricionais.
A cada 4 semanas, a equipe médica da residência revisará os casos de doenças respiratórias de origem infecciosa dos voluntários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Granada, Espanha, 18012
- Residencia de Mayores Claret
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Morar em uma casa de repouso com serviços médicos.
- Aceite ser vacinado contra a gripe.
- Aceitou livremente participar do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
- Ter o consentimento da família.
Critério de exclusão:
- Ter qualquer doença que afete o desenvolvimento e os resultados do estudo.
- Ser incapaz de entender o estudo e assinar voluntária e livremente o consentimento informado.
- Têm uma baixa expectativa de conformidade com o protocolo do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Ao controle
Celulose microcristalina (9892- Capsules®) até 400 mg.
|
Concentrado de extrato de alho (equivalente a 2 dentes de alho) e concentrado de extrato de cebola (equivalente a 1 cebola).
Outros nomes:
Celulose microcristalina
Outros nomes:
|
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Experimental: Intervenção
Extrato concentrado de alho mais extrato concentrado de cebola mais celulose microcristalina (9892- Cápsulas®) até 400 mg.
|
Concentrado de extrato de alho (equivalente a 2 dentes de alho) e concentrado de extrato de cebola (equivalente a 1 cebola).
Outros nomes:
Celulose microcristalina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de sintomas respiratórios associados a infecções.
Prazo: 36 semanas.
|
Será analisado se o voluntário apresentou algum sintoma relacionado a doenças respiratórias de origem infecciosa.
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36 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração dos sintomas.
Prazo: 36 semanas
|
Caso o voluntário tenha apresentado algum sintoma relacionado a doenças respiratórias de origem infecciosa, a duração desses sintomas será revisada a cada 4 semanas.
|
36 semanas
|
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Consumo de medicamentos.
Prazo: 36 semanas
|
Caso o voluntário tenha apresentado algum sintoma relacionado a doenças respiratórias de origem infecciosa, a cada 4 semanas o tratamento aplicado será revisto.
|
36 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Carlos Gracián, MD, Claret Residence for the Elderly (Granada, Spain).
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
26 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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