Alliumextrakt om förekomsten av luftvägsinfektionssymtom hos friska äldre frivilliga
Studie av effekten av konsumtion av en kombination av alliumextrakt på förekomsten av symtom på luftvägsinfektioner hos friska äldre invånare
Att analysera effekten av daglig konsumtion av en kombination av vitlöks- och lökextrakt på förekomsten av luftvägsinfektionssymptom hos friska äldre frivilliga som bor i ett boende.
Symtomens varaktighet och relaterad medicinering kommer också att studeras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är en kontrollerad, randomiserad, dubbelblind, parallell grupp näringsinterventionsstudie.
66 friska äldre frivilliga som bor på ett äldreboende kommer att fördelas slumpmässigt i 2 lika stora grupper: kontrollgrupp och interventionsgrupp.
I 36 veckor kommer volontärerna att ta produkten direkt efter lunch. Under den tiden kommer de att behålla sin livsstil och näringsvanor.
Var 4:e vecka kommer det medicinska teamet på bostaden att granska fall av luftvägssjukdomar av smittsamt ursprung hos frivilliga.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18012
- Residencia de Mayores Claret
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor på ett äldreboende med sjukvård.
- Acceptera att bli vaccinerad mot influensa.
- Frivilligt accepterad att delta i studien och underteckna dokumentet för informerat samtycke.
- Ha familjens samtycke.
Exklusions kriterier:
- Att ha någon sjukdom som påverkar utvecklingen och resultaten av studien.
- Vara oförmögen att förstå studien och underteckna frivilligt och fritt det informerade samtycket.
- Ha låga förväntningar på överensstämmelse med studieprotokollet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Mikrokristallin cellulosa (9892- Capsules®) upp till 400 mg.
|
Vitlöksextraktkoncentrat (motsvarande 2 vitlöksklyftor) och lökextraktkoncentrat (motsvarande 1 lök).
Andra namn:
Mikrokristallin cellulosa
Andra namn:
|
|
Experimentell: Intervention
Vitlökskoncentrerat extrakt plus lökkoncentrerat extrakt plus mikrokristallin cellulosa (9892- Capsules®) upp till 400 mg.
|
Vitlöksextraktkoncentrat (motsvarande 2 vitlöksklyftor) och lökextraktkoncentrat (motsvarande 1 lök).
Andra namn:
Mikrokristallin cellulosa
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av luftvägssymtom i samband med infektioner.
Tidsram: 36 veckor.
|
Det kommer att granskas om volontären har haft några symtom relaterade till luftvägssjukdomar av smittsamt ursprung.
|
36 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomens varaktighet.
Tidsram: 36 veckor
|
Om volontären har haft några symtom relaterade till luftvägssjukdomar av infektionsursprung, kommer var 4:e veckas varaktighet av dessa symtom att ses över.
|
36 veckor
|
|
Konsumtion av läkemedel.
Tidsram: 36 veckor
|
Om volontären har haft några symtom relaterade till luftvägssjukdomar av infektionsursprung, kommer behandling som tillämpas var 4:e vecka att ses över.
|
36 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carlos Gracián, MD, Claret Residence for the Elderly (Granada, Spain).
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .