Allium-extracten over de incidentie van symptomen van luchtweginfecties bij gezonde oudere vrijwilligers
Studie van het effect van de consumptie van een combinatie van alliumextracten op de incidentie van symptomen van luchtweginfecties bij gezonde oudere bewoners
Analyseren van de werkzaamheid van dagelijkse consumptie van een combinatie van knoflook- en uienextracten op de incidentie van luchtweginfectiesymptomen bij gezonde oudere vrijwilligers die in een woning wonen.
Ook wordt gekeken naar de duur van de symptomen en de bijbehorende medicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is een gecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde voedingsinterventiestudie met parallelle groepen.
66 gezonde oudere vrijwilligers die in een verpleeghuis wonen, worden willekeurig verdeeld over 2 gelijke groepen: controlegroep en interventiegroep.
Gedurende 36 weken nemen de vrijwilligers het product direct na de lunch in. Gedurende die tijd behouden ze hun levensstijl en voedingsgewoonten.
Om de 4 weken zal het medisch team van de residentie de gevallen van luchtwegaandoeningen van besmettelijke oorsprong van de vrijwilligers beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18012
- Residencia de Mayores Claret
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woon in een verpleeghuis met medische zorg.
- Accepteer dat u zich laat vaccineren tegen griep.
- Vrij aanvaard om deel te nemen aan het onderzoek en het document voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Heb toestemming van de familie.
Uitsluitingscriteria:
- Een ziekte hebben die de ontwikkeling en resultaten van het onderzoek beïnvloedt.
- Het onderzoek niet kunnen begrijpen en vrijwillig en vrijelijk de geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen.
- Heb een lage verwachting van naleving van het onderzoeksprotocol.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Microkristallijne cellulose (9892- Capsules®) tot 400 mg.
|
Knoflookextractconcentraat (gelijk aan 2 teentjes knoflook) en ui-extractconcentraat (gelijk aan 1 ui).
Andere namen:
Microkristallijne cellulose
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Interventie
Geconcentreerd knoflookextract plus geconcentreerd uienextract plus microkristallijne cellulose (9892- Capsules®) tot 400 mg.
|
Knoflookextractconcentraat (gelijk aan 2 teentjes knoflook) en ui-extractconcentraat (gelijk aan 1 ui).
Andere namen:
Microkristallijne cellulose
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van luchtwegsymptomen geassocieerd met infecties.
Tijdsspanne: 36 weken.
|
Er zal worden beoordeeld of de vrijwilliger symptomen heeft gehad die verband houden met luchtwegaandoeningen van infectieuze oorsprong.
|
36 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de symptomen.
Tijdsspanne: 36 weken
|
Als de vrijwilliger symptomen heeft gehad die verband houden met luchtwegaandoeningen van besmettelijke oorsprong, zal elke 4 weken de duur van deze symptomen worden beoordeeld.
|
36 weken
|
|
Gebruik van medicijnen.
Tijdsspanne: 36 weken
|
Als de vrijwilliger symptomen heeft gehad die verband houden met luchtwegaandoeningen van infectieuze oorsprong, zal elke 4 weken de toegepaste behandeling worden beoordeeld.
|
36 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos Gracián, MD, Claret Residence for the Elderly (Granada, Spain).
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .