Allium-uutteet hengitystieinfektion oireiden ilmaantumisesta terveillä iäkkäillä vapaaehtoistyöntekijöillä
perjantai 20. toukokuuta 2022 päivittänyt: DOMCA S.A.
Tutkimus alliumuutteiden yhdistelmän kulutuksen vaikutuksesta hengitystieinfektioiden oireiden ilmaantumiseen terveillä iäkkäillä asukkailla
Analysoida valkosipuli- ja sipuliuutteiden yhdistelmän päivittäisen kulutuksen tehokkuutta hengitystieinfektion oireiden ilmaantumiseen terveillä vanhuksilla asuvilla vapaaehtoisilla.
Myös oireiden kestoa ja niihin liittyviä lääkitystä tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on kontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisten ryhmien ravitsemusinterventiotutkimus.
66 tervettä vanhainkodissa asuvaa vapaaehtoista jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: kontrolliryhmään ja interventioryhmään.
36 viikon ajan vapaaehtoiset ottavat tuotteen heti lounaan jälkeen. Tänä aikana he säilyttävät elämäntapansa ja ravitsemustottumukset.
Joka 4. viikko asunnon lääkintäryhmä tarkastaa vapaaehtoisten tartuntaperäiset hengityselinten sairaudet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18012
- Residencia de Mayores Claret
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asua vanhainkodissa sairaanhoitopalveluilla.
- Hyväksy influenssarokotteen saaminen.
- Vapaasti hyväksytty osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan.
- Hanki perheen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on jokin sairaus, joka vaikuttaa tutkimuksen kehitykseen ja tuloksiin.
- Ei voi ymmärtää tutkimusta ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus vapaaehtoisesti ja vapaasti.
- Sinulla on alhainen odotus tutkimusprotokollan noudattamisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Mikrokiteinen selluloosa (9892- Kapselit®) jopa 400 mg.
|
Valkosipuliuutetiiviste (vastaa 2 valkosipulinkynttä) ja sipuliuutetiiviste (vastaa 1 sipulia).
Muut nimet:
Mikrokiteinen selluloosa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventio
Konsentroitu valkosipuliuute plus sipulitiiviste sekä mikrokiteinen selluloosa (9892- Kapselit®) jopa 400 mg.
|
Valkosipuliuutetiiviste (vastaa 2 valkosipulinkynttä) ja sipuliuutetiiviste (vastaa 1 sipulia).
Muut nimet:
Mikrokiteinen selluloosa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektioihin liittyvien hengitystieoireiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: 36 viikkoa.
|
Selvitetään, onko vapaaehtoisella ollut tartuntaperäisiin hengitystiesairauksiin liittyviä oireita.
|
36 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden kesto.
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Jos vapaaehtoisella on ollut tartuntaperäisiin hengitystiesairauksiin liittyviä oireita, näiden oireiden kesto tarkistetaan 4 viikon välein.
|
36 viikkoa
|
|
Lääkkeiden kulutus.
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Jos vapaaehtoisella on ollut tartuntaperäisiin hengitystiesairauksiin liittyviä oireita, 4 viikon välein tehty hoito tarkistetaan.
|
36 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos Gracián, MD, Claret Residence for the Elderly (Granada, Spain).
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .