Estratti di allium sull'incidenza dei sintomi di infezione respiratoria in volontari anziani sani
20 maggio 2022 aggiornato da: DOMCA S.A.
Studio dell'effetto del consumo di una combinazione di estratti di allium sull'incidenza dei sintomi delle infezioni respiratorie in residenti anziani sani
Analizzare l'efficacia del consumo quotidiano di una combinazione di estratti di aglio e cipolla sull'incidenza dei sintomi di infezione respiratoria in volontari anziani sani che vivono in una residenza.
Sarà inoltre studiata la durata dei sintomi e dei relativi farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È uno studio di intervento nutrizionale controllato, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli.
66 volontari anziani sani che vivono in una casa di cura saranno distribuiti casualmente in 2 gruppi uguali: gruppo di controllo e gruppo di intervento.
Per 36 settimane i volontari assumeranno il prodotto subito dopo pranzo. Durante quel periodo manterranno il loro stile di vita e le loro abitudini nutrizionali.
Ogni 4 settimane, l'équipe medica della residenza esaminerà i casi di malattie respiratorie di origine infettiva dei volontari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Granada, Spagna, 18012
- Residencia de Mayores Claret
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivere in una casa di cura con servizi medici.
- Accetta di essere vaccinato per l'influenza.
- Accettato liberamente di partecipare allo studio e firmare il documento di consenso informato.
- Avere il consenso della famiglia.
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi malattia che influisca sullo sviluppo e sui risultati dello studio.
- Non essere in grado di comprendere lo studio e firmare volontariamente e liberamente il consenso informato.
- Avere una bassa aspettativa di conformità con il protocollo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Controllo
Cellulosa microcristallina (9892- Capsules®) fino a 400 mg.
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Concentrato di estratto di aglio (equivalente a 2 spicchi d'aglio) e concentrato di estratto di cipolla (equivalente a 1 cipolla).
Altri nomi:
Cellulosa microcristallina
Altri nomi:
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Sperimentale: Intervento
Estratto concentrato di aglio più estratto concentrato di cipolla più cellulosa microcristallina (9892-Capsule®) fino a 400 mg.
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Concentrato di estratto di aglio (equivalente a 2 spicchi d'aglio) e concentrato di estratto di cipolla (equivalente a 1 cipolla).
Altri nomi:
Cellulosa microcristallina
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza dei sintomi respiratori associati alle infezioni.
Lasso di tempo: 36 settimane.
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Sarà valutato se il volontario ha avuto sintomi correlati a malattie respiratorie di origine infettiva.
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36 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dei sintomi.
Lasso di tempo: 36 settimane
|
Se il volontario ha avuto sintomi correlati a malattie respiratorie di origine infettiva, ogni 4 settimane verrà rivista la durata di questi sintomi.
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36 settimane
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Consumo di medicinali.
Lasso di tempo: 36 settimane
|
Se il volontario ha avuto sintomi riconducibili a malattie respiratorie di origine infettiva, ogni 4 settimane verrà rivisto il trattamento applicato.
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36 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carlos Gracián, MD, Claret Residence for the Elderly (Granada, Spain).
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
26 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .