Alliumextrakte zum Auftreten von Atemwegsinfektionssymptomen bei gesunden älteren Freiwilligen
Untersuchung der Auswirkung des Verzehrs einer Kombination von Alliumextrakten auf das Auftreten von Symptomen von Atemwegsinfektionen bei gesunden älteren Bewohnern
Es sollte die Wirksamkeit des täglichen Verzehrs einer Kombination aus Knoblauch- und Zwiebelextrakten auf das Auftreten von Atemwegsinfektionssymptomen bei gesunden älteren Freiwilligen, die in einem Wohnheim leben, analysiert werden.
Die Dauer der Symptome und die damit verbundene Medikation werden ebenfalls untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelt sich um eine kontrollierte, randomisierte, doppelblinde Parallelgruppen-Ernährungsinterventionsstudie.
66 gesunde ältere Freiwillige, die in einem Pflegeheim leben, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe und Interventionsgruppe.
36 Wochen lang nehmen die Freiwilligen das Produkt unmittelbar nach dem Mittagessen ein. Während dieser Zeit behalten sie ihren Lebensstil und ihre Ernährungsgewohnheiten bei.
Alle 4 Wochen überprüft das medizinische Team der Residenz die Fälle von Atemwegserkrankungen infektiösen Ursprungs bei den Freiwilligen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Granada, Spanien, 18012
- Residencia de Mayores Claret
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebe in einem Pflegeheim mit medizinischer Versorgung.
- Akzeptieren Sie die Grippeimpfung.
- Freie Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
- Haben Sie die Zustimmung der Familie.
Ausschlusskriterien:
- An einer Krankheit leiden, die die Entwicklung und die Ergebnisse der Studie beeinträchtigt.
- Seien Sie nicht in der Lage, die Studie zu verstehen und unterzeichnen Sie freiwillig und frei die Einverständniserklärung.
- Sie haben geringe Erwartungen an die Einhaltung des Studienprotokolls.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Mikrokristalline Cellulose (9892-Kapseln®) bis zu 400 mg.
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Knoblauchextraktkonzentrat (entspricht 2 Knoblauchzehen) und Zwiebelextraktkonzentrat (entspricht 1 Zwiebel).
Andere Namen:
Mikrokristalline Cellulose
Andere Namen:
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Experimental: Intervention
Knoblauchkonzentrierter Extrakt plus Zwiebelkonzentrierter Extrakt plus mikrokristalline Cellulose (9892-Kapseln®) bis zu 400 mg.
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Knoblauchextraktkonzentrat (entspricht 2 Knoblauchzehen) und Zwiebelextraktkonzentrat (entspricht 1 Zwiebel).
Andere Namen:
Mikrokristalline Cellulose
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von Atemwegsbeschwerden im Zusammenhang mit Infektionen.
Zeitfenster: 36 Wochen.
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Es wird überprüft, ob der Freiwillige Symptome im Zusammenhang mit Atemwegserkrankungen infektiösen Ursprungs hatte.
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36 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der Symptome.
Zeitfenster: 36 Wochen
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Wenn der Freiwillige Symptome im Zusammenhang mit Atemwegserkrankungen infektiösen Ursprungs hatte, wird alle 4 Wochen die Dauer dieser Symptome überprüft.
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36 Wochen
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Konsum von Medikamenten.
Zeitfenster: 36 Wochen
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Wenn bei dem Freiwilligen Symptome im Zusammenhang mit Atemwegserkrankungen infektiösen Ursprungs aufgetreten sind, wird die angewendete Behandlung alle 4 Wochen überprüft.
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36 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carlos Gracián, MD, Claret Residence for the Elderly (Granada, Spain).
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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