葱属提取物对健康老年志愿者呼吸道感染症状发生率的影响
2022年5月20日 更新者：DOMCA S.A.
食用葱属提取物组合对健康老年居民呼吸道感染症状发生率影响的研究
分析每日食用大蒜和洋葱提取物的组合对居住在住所的健康老年志愿者呼吸道感染症状发生率的影响。
还将研究症状持续时间和相关药物治疗。
研究概览
详细说明
这是一项受控、随机、双盲、平行分组的营养干预研究。
将66名居住在养老院的健康老年志愿者随机分为2个相等的组：对照组和干预组。
在 36 周的时间里，志愿者将在午餐后立即服用该产品。 在此期间，他们将保持他们的生活方式和营养习惯。
每4周，驻地医疗团队将对志愿者的传染源性呼吸道疾病病例进行复查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Granada、西班牙、18012
- Residencia de Mayores Claret
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 住在提供医疗服务的疗养院。
- 接受接种流感疫苗。
- 自愿参加本研究并签署知情同意书。
- 征得家属同意。
排除标准：
- 患有任何影响研究进展和结果的疾病。
- 不能理解研究者自愿、自由地签署知情同意书。
- 对遵守研究方案的期望较低。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制
微晶纤维素 (9892-Capsules®) 高达 400 毫克。
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浓缩大蒜提取物（相当于 2 个大蒜瓣）和浓缩洋葱提取物（相当于 1 个洋葱）。
其他名称：
微晶纤维素
其他名称：
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实验性的：干涉
大蒜浓缩提取物加洋葱浓缩提取物加微晶纤维素 (9892-Capsules®) 高达 400 毫克。
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浓缩大蒜提取物（相当于 2 个大蒜瓣）和浓缩洋葱提取物（相当于 1 个洋葱）。
其他名称：
微晶纤维素
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与感染相关的呼吸道症状的发生率。
大体时间：36周。
|
如果志愿者有任何与传染性呼吸道疾病相关的症状，将对其进行审查。
|
36周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
症状持续时间。
大体时间：36周
|
如果志愿者有任何与传染性呼吸道疾病相关的症状，将每 4 周检查一次这些症状的持续时间。
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36周
|
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药物消耗。
大体时间：36周
|
如果志愿者有任何与传染性呼吸道疾病相关的症状，将每 4 周对所应用的治疗进行一次审查。
|
36周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Carlos Gracián, MD、Claret Residence for the Elderly (Granada, Spain).
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月16日
初级完成 (实际的)
2021年7月26日
研究完成 (实际的)
2022年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月27日
首次发布 (实际的)
2020年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月20日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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