成人入院患者の睡眠のためのラベンダーアロマセラピー
2023年5月4日 更新者：Northwell Health
成人入院患者の睡眠に対するラベンダーアロマセラピーの効果
この実現可能性研究の目的は、入院している成人患者の睡眠の質と持続時間に対するラベンダーオイルのアロマセラピーの有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
医療ユニットの入院患者は、36 人の患者からなる 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます: 介入 (ラベンダー オイル)、プラセボ 介入 (グレープシード オイル)、またはコントロール (標準治療)。 入学時の選択基準を満たし、インフォームドコンセントを完了するという決定に続いて、被験者は入学時に3つのグループの1つに無作為化されます。 これは、入院日の 2 日後に収集された Verrans & Halpern-Snyder 睡眠スケールを使用して、睡眠の質と持続時間に関する介入前 (ベースライン) の睡眠データを使用した 4 日間の研究です。
介入、間接アロマセラピーでは、2 滴のオイル (ラベンダーまたはグレープシード) を含む 2x2 ガーゼを対象のナイトガウン (右の肩甲骨領域) に 2 晩 (時間 1 および時間 2) (時間 1 および時間 2) (2 日目および 3 日目) 固定します。 10 時間後に朝に取り出します。 睡眠の質と持続時間は、Verran & Snyder-Halpern Sleep Scale アナログにより、朝の時間 1 と時間 2 (3 日目と 4 日目) に測定されます。 対照群は夕方に標準治療を受け、睡眠の質と持続時間、介入前、時間 1 と時間 2 について、介入群と同じデータが収集されます。
睡眠の質と持続時間のスコアの違いは、各グループの介入前と時間 1 および時間 2 で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Bay Shore、New York、アメリカ、11706
- Northwell Health , South Shore University Hospital
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Bay Shore、New York、アメリカ、11706
- South Shore University Hosp
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 英語を話す、読む、理解する能力。
- データ収集のための指示と支援に従って電子「パッド」を使用する能力
除外基準:
- 認知障害。ラベンダーまたはグレープシードオイルに対するアレルギー
- .嗅覚に影響を与えると報告されている状態
- 新たに処方された睡眠薬（入院前の最後の2週間）または眠気を引き起こすもの
- 妊娠
- 現在ラベンダーセラピー（アロマ、マッサージなど）を利用中。
- あらゆる種類の喫煙者 (タバコ、電子タバコ) .
- 片頭痛の病歴。
- 喘息、気管支炎、または気道疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ラベンダーオイル
アロマテラピーとしてのラベンダーオイル 2 滴を 2x2 ガーゼに塗布し、被験者のガウンに固定
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アロマセラピー - 2x2 のガーゼに 2 滴垂らし、被験者のガウンに固定します。
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プラセボコンパレーター：グレープシードオイル
アロマセラピーとしてのグレープシード オイル 2 滴を 2x2 ガーゼに分配し、被験者のガウンに固定
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アロマセラピー - 2×2のガーゼに2滴垂らし、被験者のガウンに固定する
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介入なし：標準治療
就寝時日常介護（HS）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 3 日目および 4 日目までの睡眠時間の変化
時間枠：ベースライン、3日目、4日目
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Verans および Snyder-Halpern Sleep Scale (0-100) の平均スコアが 10 以上増加することで測定
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ベースライン、3日目、4日目
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ベースラインから 3 日目および 4 日目までの睡眠の質の変化
時間枠：ベースライン 3 日目、4 日目
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Verans and Snyder-Halpern Sleep Scaleの平均スコアの10以上の増加によって測定
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ベースライン 3 日目、4 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tamrat R, Huynh-Le MP, Goyal M. Non-pharmacologic interventions to improve the sleep of hospitalized patients: a systematic review. J Gen Intern Med. 2014 May;29(5):788-95. doi: 10.1007/s11606-013-2640-9. Epub 2013 Oct 10.
- Stepanski EJ, Wyatt JK. Use of sleep hygiene in the treatment of insomnia. Sleep Med Rev. 2003 Jun;7(3):215-25. doi: 10.1053/smrv.2001.0246.
- Tranmer JE, Minard J, Fox LA, Rebelo L. The sleep experience of medical and surgical patients. Clin Nurs Res. 2003 May;12(2):159-73. doi: 10.1177/1054773803012002004.
- Cho EH, Lee MY, Hur MH. The Effects of Aromatherapy on Intensive Care Unit Patients' Stress and Sleep Quality: A Nonrandomised Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:2856592. doi: 10.1155/2017/2856592. Epub 2017 Dec 11.
- Dobing S, Frolova N, McAlister F, Ringrose J. Sleep Quality and Factors Influencing Self-Reported Sleep Duration and Quality in the General Internal Medicine Inpatient Population. PLoS One. 2016 Jun 9;11(6):e0156735. doi: 10.1371/journal.pone.0156735. eCollection 2016.
- Park MJ, Yoo JH, Cho BW, Kim KT, Jeong WC, Ha M. Noise in hospital rooms and sleep disturbance in hospitalized medical patients. Environ Health Toxicol. 2014 Aug 18;29:e2014006. doi: 10.5620/eht.2014.29.e2014006. eCollection 2014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月22日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月23日
最初の投稿 (実際)
2020年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月4日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20-0423
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。