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Lavendel-Aromatherapie für den Schlaf bei erwachsenen Patienten im Krankenhaus

4. Mai 2023 aktualisiert von: Northwell Health

Die Wirkung der Lavendel-Aromatherapie auf den Schlaf bei erwachsenen Krankenhauspatienten

Ziel dieser Machbarkeitsstudie ist es, die Wirksamkeit der Lavendelöl-Aromatherapie auf die Schlafqualität und -dauer bei erwachsenen Krankenhauspatienten zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hospitalisierte Patienten auf einer medizinischen Einheit werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen von 36 Patienten zugeordnet: Intervention (Lavendelöl), Placebo-Intervention (Traubenkernöl) oder Kontrolle (Pflegestandard). Nach einer Feststellung, ob die Einschlusskriterien bei der Zulassung erfüllt und die Einverständniserklärung abgeschlossen wurden, werden die Probanden bei der Zulassung in eine von drei Gruppen randomisiert. Dies ist eine 4-tägige Studie mit präinterventionellen (Baseline-) Schlafdaten zu Qualität und Dauer des Schlafs unter Verwendung der Schlafskala von Verrans & Halpern-Snyder, die am Tag 2 nach dem Aufnahmetag erhoben wurden.

Für die Intervention, indirekte Aromatherapie, wird eine 2x2 Gaze mit 2 Tropfen Öl (Lavendel oder Traubenkern) an das Nachthemd der Probanden (rechter Schulterblattbereich) für zwei aufeinanderfolgende Nächte (Zeit 1 und Zeit 2) (Tag 2 und 3) geheftet. und morgens nach 10 Stunden entfernt. Schlafqualität und -dauer werden dann am Morgen, Zeit 1 und Zeit 2, (Tag 3 und Tag 4) durch das Verran & Snyder-Halpern-Schlafskala-Analogon gemessen. Die Kontrollgruppe erhält abends die Standardversorgung und die gleichen Daten wie die Interventionsgruppen werden für Schlafqualität und -dauer, Präintervention und Zeit 1 und Zeit 2 erhoben.

Die Unterschiede in den Werten für Schlafqualität und -dauer werden für jede Gruppe von vor der Intervention bis zu Zeitpunkt 1 und Zeitpunkt 2 verglichen .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bay Shore, New York, Vereinigte Staaten, 11706
        • Northwell Health , South Shore University Hospital
      • Bay Shore, New York, Vereinigte Staaten, 11706
        • South Shore University Hosp

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu verstehen.
  • Fähigkeit zur Verwendung eines elektronischen "Pads" nach Anleitung und Unterstützung für die Datenerfassung

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung. Allergie gegen Lavendel- oder Traubenkernöl
  • .Jeder Zustand, von dem berichtet wurde, dass er den Geruchssinn beeinträchtigt
  • Neu verschriebene Schlafmittel (letzte zwei Wochen vor der Aufnahme) oder solche, die Schläfrigkeit verursachen
  • Schwangerschaft
  • Derzeit mit Lavendeltherapie (Aroma, Massage usw.).
  • Ein Raucher jeglicher Art (Tabak, elektronische Zigaretten) .
  • Vorgeschichte von Migränekopfschmerzen.
  • Asthma, Bronchitis oder andere Atemwegserkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lavendel Öl
Lavendelöl als Aromatherapie Zwei Tropfen werden auf eine 2x2 Gaze gegeben und an das Kleid der Testperson geheftet
Sonstiges: Lavendel Öl
Aromatherapie – zwei Tropfen, die auf eine 2 × 2 Gaze aufgetragen und an der Robe der Testperson festgesteckt werden
Placebo-Komparator: Traubenkernöl
Traubenkernöl als Aromatherapie, zwei Tropfen auf eine 2 x 2 Gaze verteilt und an der Robe der Testperson befestigt
Sonstiges: Traubenkernöl
Aromatherapie – zwei Tropfen, die auf eine 2 × 2 Gaze aufgetragen und an der Robe der Testperson festgesteckt werden
Kein Eingriff: Pflegestandard
Routinepflege zur Schlafenszeit (HS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schlafdauer von Baseline zu Tag 3 und Tag 4
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 3, Tag 4
Gemessen durch einen Anstieg der Mittelwerte der Verans- und Snyder-Halpern-Schlafskala (0-100) um 10 oder mehr
Grundlinie, Tag 3, Tag 4
Veränderung der Schlafqualität von Baseline zu Tag 3 und Tag 4
Zeitfenster: Baseline Tag 3, Tag 4
Gemessen durch einen Anstieg der mittleren Werte auf der Verans- und Snyder-Halpern-Schlafskala von 10 oder höher
Baseline Tag 3, Tag 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwell Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-0423

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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