Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavendel aromaterapi for søvn hos voksne pasienter på sykehus

4. mai 2023 oppdatert av: Northwell Health

Effekten av lavendelaromaterapi på søvn hos voksne pasienter på sykehus

Denne mulighetsstudiens mål er å bestemme effektiviteten av lavendelolje aromaterapi på kvalitet og varighet av søvn hos voksne pasienter på sykehus.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innlagte pasienter på en medisinsk enhet vil bli tilfeldig fordelt til en av tre grupper på 36 pasienter: Intervensjon (lavendelolje), Placebo-intervensjon (druefrøolje) eller kontroll (Standard of Care). Etter en avgjørelse om å oppfylle inklusjonskriteriene ved opptak og fullføre informert samtykke, vil forsøkspersonene bli randomisert til en av tre grupper ved opptak. Dette er en 4-dagers studie med pre-intervensjon (baseline) søvndata om søvnkvalitet og varighet ved bruk av Verrans & Halpern-Snyder Sleep Scale samlet inn på dag 2, etter innleggelsesdagen.

For intervensjonen, indirekte aromaterapi, festes en 2x2 gasbind med 2 dråper av enten olje (lavendel eller druefrø) til forsøkspersonens nattkjole (høyre scapula-område) i to påfølgende netter (tid 1 og tid 2) (dag 2 og 3) og fjernes om morgenen etter 10 timer. Søvnkvalitet og varighet måles deretter om morgenen, tid 1 og tid 2, (dag 3 og dag 4) av Verran & Snyder-Halpern søvnskala-analogen. Kontrollgruppen mottar standard omsorg om kveldene og samme data som intervensjonsgruppene samles inn for søvnkvalitet og varighet, pre-intervensjon og Tid 1 og Tid 2.

Forskjellene i skårene for søvnkvalitet og varighet vil bli sammenlignet fra pre-intervensjon til tid 1 og tid 2 for hver gruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Bay Shore, New York, Forente stater, 11706
        • Northwell Health , South Shore University Hospital
      • Bay Shore, New York, Forente stater, 11706
        • South Shore University Hosp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Evne til å snakke, lese og forstå engelsk.
  • Evne til å bruke elektronisk "pad" etter instruksjon og assistanse for datainnsamling

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svekkelse .Allergi mot lavendel- eller druefrøolje
  • .Enhver tilstand som er rapportert å påvirke luktesansen
  • Nyforskrevne søvnmedisiner (siste to uker før innleggelse) eller de som forårsaker søvnighet
  • Svangerskap
  • Bruker for tiden lavendelterapi (aroma, massasje, etc.).
  • En røyker av noe slag (tobakk, elektroniske sigaretter) .
  • Historie med migrenehodepine.
  • Astma, bronkitt eller andre luftveissykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lavendelolje
lavendelolje som aromaterapi to dråper fordelt på en 2x2 gasbind og festet til motivets kjole
Annen: lavendelolje
aromaterapi - to dråper påført en 2x2 gasbind og festet til motivets kjole
Placebo komparator: druefrø olje
druekjerneolje som aromaterapi to dråper fordelt på en 2x2 gasbind og festet til motivets kjole
Annen: Druefrø olje
aromaterapi - to dråper påført en 2 x 2 gasbind og festet til motivets kjole
Ingen inngripen: Velferdstandard
Rutinemessig sykepleie ved sengetid (HS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i søvnvarighet fra baseline til dag 3 og dag 4
Tidsramme: Grunnlinje, dag 3, dag 4
Målt ved en økning i gjennomsnittsskårene Verans og Snyder-Halpern Sleep Scale (0-100) med 10 eller høyere
Grunnlinje, dag 3, dag 4
Endring i søvnkvalitet fra baseline til dag 3 og dag 4
Tidsramme: Grunnlinje dag 3, dag 4
Målt ved en økning i gjennomsnittsskår på Verans og Snyder-Halpern Sleep Scale på 10 eller høyere
Grunnlinje dag 3, dag 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwell Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20-0423

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere