Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lavendel aromaterapi för sömn hos inlagda vuxna patienter

4 maj 2023 uppdaterad av: Northwell Health

Effekten av lavendelaromaterapi på sömn hos vuxna patienter på sjukhus

Syftet med denna genomförbarhetsstudie är att fastställa effektiviteten av aromaterapi med lavendelolja på sömnkvalitet och varaktighet hos vuxna patienter på sjukhus

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inlagda patienter på en medicinsk enhet kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper om 36 patienter: Intervention (Lavendelolja), Placebo Intervention (Druvfröolja) eller Kontroll (Standard of Care). Efter ett beslut om att uppfylla inklusionskriterier för antagning och fylla i informerat samtycke, kommer försökspersoner att randomiseras till en av tre grupper vid antagning. Detta är en 4-dagarsstudie med pre-intervention (baslinje) sömndata om sömnkvalitet och varaktighet med hjälp av Verrans & Halpern-Snyder Sleep Scale som samlades in på dag 2, efter antagningsdagen.

För interventionen, indirekt aromaterapi, fästs en 2x2 gasväv med 2 droppar av antingen olja (lavendel eller druvkärna) på försökspersonernas nattlinne (höger skulderbladsområde) under två på varandra följande nätter (tid 1 och tid 2) (dag 2 och 3) och tas bort på morgonen efter 10 timmar. Sömnkvalitet och varaktighet mäts sedan på morgonen, tid 1 och tid 2, (dag 3 och dag 4) av Verran & Snyder-Halperns sömnskala-analog. Kontrollgruppen får standardvård på kvällarna och samma data som interventionsgrupperna samlas in för sömnkvalitet och varaktighet, pre-intervention och tid 1 och tid 2 ..

Skillnaderna i poängen för sömnkvalitet och varaktighet kommer att jämföras från pre-intervention till tid 1 och tid 2 för varje grupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Bay Shore, New York, Förenta staterna, 11706
        • Northwell Health , South Shore University Hospital
      • Bay Shore, New York, Förenta staterna, 11706
        • South Shore University Hosp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Förmåga att tala, läsa och förstå engelska.
  • Förmåga att använda en elektronisk "pad" efter instruktioner och hjälp för datainsamling

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsättning .Allergi mot lavendel- eller druvkärneolja
  • .Alla tillstånd som har rapporterats påverka luktsinnet
  • Nyförskrivna sömnmediciner (sista två veckor före antagning) eller de som orsakar sömnighet
  • Graviditet
  • Använder för närvarande lavendelterapi (arom, massage, etc.).
  • En rökare av något slag (tobak, elektroniska cigaretter) .
  • Historik av migränhuvudvärk.
  • Astma, bronkit eller någon luftvägssjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lavendelolja
lavendelolja som aromaterapi två droppar fördelade på en 2x2 gasväv och fäst på patientens klänning
Övrig: lavendelolja
aromaterapi - två droppar applicerade på en 2x2 gasväv och fästs på motivets klänning
Placebo-jämförare: druvkärneolja
druvkärneolja som aromaterapi två droppar fördelade på en 2x2 gasväv och fäst på patientens klänning
Övrig: Druvkärneolja
aromaterapi - två droppar applicerade på en 2 x 2 gasväv och fästs på patientens klänning
Inget ingripande: Vårdstandard
Rutinmässig omvårdnad vid läggdags (HS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av sömnlängd från baslinje till dag 3 och dag 4
Tidsram: Baslinje, dag 3, dag 4
Mätt som en ökning av medelpoängen Verans och Snyder-Halpern Sleep Scale (0-100) med 10 eller mer
Baslinje, dag 3, dag 4
Förändring i sömnkvalitet från baslinje till dag 3 och dag 4
Tidsram: Baslinje dag 3, dag 4
Mätt som en ökning av medelpoängen på Verans och Snyder-Halperns sömnskala på 10 eller mer
Baslinje dag 3, dag 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwell Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2020

Första postat (Faktisk)

1 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20-0423

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

Kliniska prövningar på lavendelolja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera