Aromaterapia de Lavanda para o Sono em Pacientes Adultos Hospitalizados
O efeito da aromaterapia de lavanda no sono em pacientes adultos hospitalizados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes hospitalizados em uma unidade médica serão distribuídos aleatoriamente em um dos três grupos de 36 pacientes: Intervenção (óleo de lavanda), Intervenção placebo (óleo de semente de uva) ou Controle (Padrão de atendimento). Após a determinação de atender aos critérios de inclusão na admissão e preencher o consentimento informado, os indivíduos serão randomizados para um dos três grupos na admissão. Este é um estudo de 4 dias com dados de sono pré-intervenção (linha de base) sobre qualidade e duração do sono usando a Escala de Sono de Verrans & Halpern-Snyder coletados no dia 2, após o dia da admissão.
Para a intervenção, aromaterapia indireta, uma gaze 2x2 com 2 gotas de qualquer óleo (lavanda ou semente de uva é fixada na camisola dos sujeitos (área da escápula direita) por duas noites sequenciais (Tempo 1 e Tempo 2) (Dias 2 e 3) e removido pela manhã após 10 horas. A Qualidade e a Duração do Sono são então medidas pela manhã, Hora 1 e Hora 2, (Dia 3 e Dia 4) pelo análogo da Escala de Sono de Verran & Snyder-Halpern. O grupo de controle recebe atendimento padrão à noite e os mesmos dados dos grupos de intervenção são coletados para qualidade e duração do sono, pré-intervenção e Tempo 1 e Tempo 2.
As diferenças nas pontuações para qualidade e duração do sono serão comparadas desde a pré-intervenção até o Tempo 1 e o Tempo 2 para cada grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
- Northwell Health , South Shore University Hospital
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Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
- South Shore University Hosp
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Capacidade de falar, ler e entender inglês.
- Capacidade de usar um "pad" eletrônico seguindo instruções e assistência para coleta de dados
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo. Alergia a óleo de lavanda ou de semente de uva
- .Qualquer condição que afete o sentido do olfato
- Medicamentos para dormir recentemente prescritos (últimas duas semanas antes da admissão) ou aqueles que causam sonolência
- Gravidez
- Atualmente fazendo terapia com lavanda (aroma, massagem, etc.).
- Fumante de qualquer tipo (tabaco, cigarro eletrônico).
- Histórico de enxaquecas.
- Asma, bronquite ou qualquer doença das vias aéreas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: óleo de lavanda
óleo de lavanda como aromaterapia duas gotas distribuídas em uma gaze 2x2 e fixadas na bata do indivíduo
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aromaterapia - duas gotas aplicadas em uma gaze 2x2 e presas ao avental do sujeito
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Comparador de Placebo: óleo de semente de uva
óleo de semente de uva como aromaterapia duas gotas distribuídas em uma gaze 2x2 e fixadas no avental do sujeito
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aromaterapia - duas gotas aplicadas a uma gaze 2 X 2 e fixadas ao avental do sujeito
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Cuidados de enfermagem de rotina na hora de dormir (HS)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na duração do sono desde a linha de base até o dia 3 e o dia 4
Prazo: Linha de base, dia 3, dia 4
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Medido por um aumento nas pontuações médias Verans e Snyder-Halpern Sleep Scale (0-100) em 10 ou mais
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Linha de base, dia 3, dia 4
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Mudança na qualidade do sono desde a linha de base até o dia 3 e o dia 4
Prazo: Linha de base Dia 3, Dia 4
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Medido por um aumento nas pontuações médias na Escala de Sono de Verans e Snyder-Halpern de 10 ou mais
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Linha de base Dia 3, Dia 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tamrat R, Huynh-Le MP, Goyal M. Non-pharmacologic interventions to improve the sleep of hospitalized patients: a systematic review. J Gen Intern Med. 2014 May;29(5):788-95. doi: 10.1007/s11606-013-2640-9. Epub 2013 Oct 10.
- Stepanski EJ, Wyatt JK. Use of sleep hygiene in the treatment of insomnia. Sleep Med Rev. 2003 Jun;7(3):215-25. doi: 10.1053/smrv.2001.0246.
- Tranmer JE, Minard J, Fox LA, Rebelo L. The sleep experience of medical and surgical patients. Clin Nurs Res. 2003 May;12(2):159-73. doi: 10.1177/1054773803012002004.
- Cho EH, Lee MY, Hur MH. The Effects of Aromatherapy on Intensive Care Unit Patients' Stress and Sleep Quality: A Nonrandomised Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:2856592. doi: 10.1155/2017/2856592. Epub 2017 Dec 11.
- Dobing S, Frolova N, McAlister F, Ringrose J. Sleep Quality and Factors Influencing Self-Reported Sleep Duration and Quality in the General Internal Medicine Inpatient Population. PLoS One. 2016 Jun 9;11(6):e0156735. doi: 10.1371/journal.pone.0156735. eCollection 2016.
- Park MJ, Yoo JH, Cho BW, Kim KT, Jeong WC, Ha M. Noise in hospital rooms and sleep disturbance in hospitalized medical patients. Environ Health Toxicol. 2014 Aug 18;29:e2014006. doi: 10.5620/eht.2014.29.e2014006. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20-0423
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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