Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Levandulová aromaterapie pro spánek u hospitalizovaných dospělých pacientů

4. května 2023 aktualizováno: Northwell Health

Vliv levandulové aromaterapie na spánek u hospitalizovaných dospělých pacientů

Cílem této studie proveditelnosti je určit účinnost aromaterapie levandulovým olejem na kvalitu a délku spánku u hospitalizovaných dospělých pacientů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hospitalizovaní pacienti na lékařské jednotce budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin po 36 pacientech: intervence (levandulový olej), placeba intervence (hroznový olej) nebo kontrola (standardní péče). Po určení splnění kritérií pro zařazení při přijetí a dokončení informovaného souhlasu budou subjekty při přijetí náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin. Toto je 4denní studie s předintervenčními (základními) údaji o spánku o kvalitě a délce spánku pomocí Verrans & Halpern-Snyder Sleep Scale shromážděných 2. den po dni přijetí.

Pro intervenci, nepřímou aromaterapii, gázu 2x2 se 2 kapkami buď oleje (levandule nebo hroznové semínko se připíchne na noční košili subjektu (pravá oblast lopatky) na dvě po sobě jdoucí noci (čas 1 a čas 2) (den 2 a 3) a odstraněny ráno po 10 hodinách . Kvalita a doba spánku se pak měří ráno, čas 1 a čas 2, (den 3 a den 4) pomocí analogové stupnice spánku Verran & Snyder-Halpern. Kontrolní skupině se dostává standardní péče ve večerních hodinách a jsou shromažďována stejná data jako u intervenčních skupin o kvalitě a délce spánku, před intervencí a Čas 1 a Čas 2.

Rozdíly ve skóre kvality a trvání spánku budou porovnány od doby před intervencí k času 1 a času 2 pro každou skupinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bay Shore, New York, Spojené státy, 11706
        • Northwell Health , South Shore University Hospital
      • Bay Shore, New York, Spojené státy, 11706
        • South Shore University Hosp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Schopnost mluvit, číst a rozumět anglicky.
  • Schopnost používat elektronickou "podložku" podle pokynů a pomoci pro sběr dat

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní poruchy. Alergie na levandulový nebo hroznový olej
  • .Jakýkoli stav, o kterém bylo hlášeno, že ovlivňuje čich
  • Nově předepsané léky na spaní (poslední dva týdny před přijetím) nebo ty, které způsobují ospalost
  • Těhotenství
  • V současné době využíváme levandulovou terapii (aroma, masáže atd.).
  • Kuřák jakéhokoli druhu (tabák, elektronické cigarety) .
  • Historie migrénových bolestí hlavy.
  • Astma, bronchitida nebo jakékoli onemocnění dýchacích cest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: levandulový olej
levandulový olej jako aromaterapie dvě kapky nanesené na gázu 2x2 a připnuté na šaty subjektu
Jiný: levandulový olej
aromaterapie – dvě kapky nanesené na gázu 2x2 a přišpendlené na šaty subjektu
Komparátor placeba: hroznový olej
hroznový olej jako aromaterapie dvě kapky nanesené na gázu 2x2 a připnuté na šaty subjektu
Jiný: Hroznový olej
aromaterapie - dvě kapky aplikované na gázu 2 X 2 a přišpendlené na šaty subjektu
Žádný zásah: Standartní péče
Rutinní ošetřovatelská péče před spaním (HS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna délky spánku ze základního stavu na den 3 a den 4
Časové okno: Výchozí stav, den 3, den 4
Měřeno zvýšením průměrného skóre Veransovy a Snyder-Halpernovy stupnice spánku (0–100) o 10 nebo více
Výchozí stav, den 3, den 4
Změna kvality spánku ze základního stavu na den 3 a den 4
Časové okno: Základní den 3, den 4
Měřeno zvýšením průměrného skóre na Veransově a Snyder-Halpernově spánkové škále o 10 nebo vyšší
Základní den 3, den 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwell Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20-0423

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na levandulový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit