薰衣草香薰治疗住院成人患者的睡眠
2023年5月4日 更新者：Northwell Health
薰衣草香薰对住院成人患者睡眠的影响
本可行性研究的目的是确定薰衣草精油芳香疗法对住院成人患者睡眠质量和持续时间的有效性
研究概览
详细说明
医疗单位的住院患者将被随机分配到三组 36 名患者中的一组：干预组（薰衣草油）、安慰剂干预组（葡萄籽油）或对照组（标准治疗）。 在确定满足入院纳入标准并完成知情同意后，受试者将在入院时随机分配到三组之一。 这是一项为期 4 天的研究，使用入院后第 2 天收集的 Verrans & Halpern-Snyder 睡眠量表，使用关于睡眠质量和持续时间的干预前（基线）睡眠数据。
对于间接芳香疗法的干预，将带有 2 滴油（薰衣草或葡萄籽）的 2x2 纱布固定在受试者的睡衣（右肩胛骨区域）连续两个晚上（时间 1 和时间 2）（第 2 天和第 3 天）并在 10 小时后在早上取出。 然后在早上、时间 1 和时间 2（第 3 天和第 4 天）通过 Verran & Snyder-Halpern 睡眠量表模拟测量睡眠质量和持续时间。 对照组在晚上接受标准护理，并收集与干预组相同的数据，包括睡眠质量和持续时间、干预前以及时间 1 和时间 2 ..
将比较每组从干预前到时间 1 和时间 2 的睡眠质量和持续时间分数的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bay Shore、New York、美国、11706
- Northwell Health , South Shore University Hospital
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Bay Shore、New York、美国、11706
- South Shore University Hosp
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 能够说、读和理解英语。
- 能够在数据收集的指导和帮助下使用电子“pad”
排除标准：
- 认知障碍。对薰衣草或葡萄籽油过敏
- .据报道影响嗅觉的任何情况
- 新开的睡眠药物（入院前最后两周）或引起嗜睡的药物
- 怀孕
- 目前正在使用薰衣草疗法（香熏、按摩等）。
- 任何类型的吸烟者（烟草、电子香烟）。
- 偏头痛病史。
- 哮喘、支气管炎或任何呼吸道疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：薰衣草油
薰衣草油作为芳香疗法 两滴滴在 2x2 的纱布上并别在对象的长袍上
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芳香疗法——将两滴滴在 2x2 的纱布上并别在对象的长袍上
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安慰剂比较：葡萄籽油
葡萄籽油作为芳香疗法 将两滴滴在 2x2 的纱布上并别在对象的长袍上
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芳香疗法——将两滴滴在 2 X 2 的纱布上并别在对象的长袍上
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无干预：护理标准
睡前常规护理 (HS)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到第 3 天和第 4 天的睡眠持续时间变化
大体时间：基线、第 3 天、第 4 天
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通过 Verans 和 Snyder-Halpern 睡眠量表 (0-100) 的平均分数增加 10 或更高来衡量
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基线、第 3 天、第 4 天
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从基线到第 3 天和第 4 天的睡眠质量变化
大体时间：基线第 3 天、第 4 天
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通过 Verans 和 Snyder-Halpern 睡眠量表的平均分数增加 10 分或更高来衡量
|
基线第 3 天、第 4 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tamrat R, Huynh-Le MP, Goyal M. Non-pharmacologic interventions to improve the sleep of hospitalized patients: a systematic review. J Gen Intern Med. 2014 May;29(5):788-95. doi: 10.1007/s11606-013-2640-9. Epub 2013 Oct 10.
- Stepanski EJ, Wyatt JK. Use of sleep hygiene in the treatment of insomnia. Sleep Med Rev. 2003 Jun;7(3):215-25. doi: 10.1053/smrv.2001.0246.
- Tranmer JE, Minard J, Fox LA, Rebelo L. The sleep experience of medical and surgical patients. Clin Nurs Res. 2003 May;12(2):159-73. doi: 10.1177/1054773803012002004.
- Cho EH, Lee MY, Hur MH. The Effects of Aromatherapy on Intensive Care Unit Patients' Stress and Sleep Quality: A Nonrandomised Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:2856592. doi: 10.1155/2017/2856592. Epub 2017 Dec 11.
- Dobing S, Frolova N, McAlister F, Ringrose J. Sleep Quality and Factors Influencing Self-Reported Sleep Duration and Quality in the General Internal Medicine Inpatient Population. PLoS One. 2016 Jun 9;11(6):e0156735. doi: 10.1371/journal.pone.0156735. eCollection 2016.
- Park MJ, Yoo JH, Cho BW, Kim KT, Jeong WC, Ha M. Noise in hospital rooms and sleep disturbance in hospitalized medical patients. Environ Health Toxicol. 2014 Aug 18;29:e2014006. doi: 10.5620/eht.2014.29.e2014006. eCollection 2014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月22日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月23日
首次发布 (实际的)
2020年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月4日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 20-0423
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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