Laventelin aromaterapia sairaalahoidossa olevien aikuisten potilaiden uneen
Laventelin aromaterapian vaikutus uneen sairaalahoidossa olevilla aikuisilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalapotilaat lääketieteellisessä yksikössä jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta 36 potilaan ryhmästä: Intervention (Laventeliöljy), Placebo Intervention (rypäleensiemenöljy) tai Control (Standard of Care). Sen jälkeen, kun pääsykriteerien täyttyminen on määritetty ja tietoinen suostumus on saatu, koehenkilöt satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmään pääsyn yhteydessä. Tämä on 4 päivän tutkimus, jossa on ennen interventiota (perustason) unitietoja unen laadusta ja kestosta käyttämällä Verrans & Halpern-Snyder -uniasteikkoa, joka on kerätty päivänä 2, sisääntulopäivän jälkeen.
Interventiota, epäsuoraa aromaterapiaa varten 2x2 sideharso, jossa on 2 tippaa öljyä (laventeli tai viinirypäleen siemeniä), kiinnitetään koehenkilön yöpaitaan (oikea lapaluun alue) kahdeksi peräkkäiseksi yöksi (aika 1 ja aika 2) (päivät 2 ja 3) ja poistettiin aamulla 10 tunnin kuluttua. Unen laatu ja kesto mitataan sitten aamulla, aika 1 ja aika 2, (päivä 3 ja päivä 4) Verran & Snyder-Halpern Sleep Scale -analogilla. Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa iltaisin ja unen laadusta ja kestosta, ennakkointerventiosta sekä Aika 1 ja Aika 2 kerätään samat tiedot kuin interventioryhmät.
Unen laadun ja keston pistemäärän eroja verrataan kunkin ryhmän osalta ennen interventiota aikaan 1 ja aikaan 2 .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Yhdysvallat, 11706
- Northwell Health , South Shore University Hospital
-
Bay Shore, New York, Yhdysvallat, 11706
- South Shore University Hosp
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Kyky puhua, lukea ja ymmärtää englantia.
- Kyky käyttää elektronista "tyynyä" tiedonkeruun ohjeiden ja avun mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikentyminen. Allergia laventeli- tai rypäleensiemenöljylle
- .Mikä tahansa sairaus, jonka on raportoitu vaikuttavan hajuaistiin
- Äskettäin määrätyt unilääkkeet (viimeiset kaksi viikkoa ennen vastaanottoa) tai uneliaisuutta aiheuttavat lääkkeet
- Raskaus
- Tällä hetkellä käytössä laventeliterapia (aromi, hieronta jne.).
- Kaikenlainen tupakoitsija (tupakka, sähkösavukkeet).
- Migreenipäänsäryn historia.
- Astma, keuhkoputkentulehdus tai mikä tahansa hengitysteiden sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: laventeliöljy
laventeliöljy aromaterapiana kaksi tippaa annosteltuna 2x2 sideharsoon ja kiinnitettynä kohteen pukuun
|
aromaterapia – kaksi tippaa 2x2 sideharsolle ja kiinnitetty kohteen pukuun
|
|
Placebo Comparator: rypälesiemenöljy
rypäleensiemenöljy aromaterapiana kaksi tippaa annosteltuna 2x2 sideharsoon ja kiinnitettynä kohteen pukuun
|
aromaterapia - kaksi tippaa 2 x 2 sideharsolle ja kiinnitetty kohteen pukuun
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Rutiinihoito nukkumaanmenoaikaan (HS)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen keston muutos lähtötasosta päivään 3 ja päivään 4
Aikaikkuna: Perustaso, päivä 3, päivä 4
|
Mitattu Veransin ja Snyder-Halpernin uniasteikon (0-100) keskiarvopisteiden nousulla 10 tai enemmän
|
Perustaso, päivä 3, päivä 4
|
|
Unen laadun muutos lähtötasosta 3. ja 4. päivään
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivä 3, päivä 4
|
Mitattu Veransin ja Snyder-Halpernin uniasteikon keskiarvopisteiden nousulla 10 tai enemmän
|
Lähtötilanne päivä 3, päivä 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tamrat R, Huynh-Le MP, Goyal M. Non-pharmacologic interventions to improve the sleep of hospitalized patients: a systematic review. J Gen Intern Med. 2014 May;29(5):788-95. doi: 10.1007/s11606-013-2640-9. Epub 2013 Oct 10.
- Stepanski EJ, Wyatt JK. Use of sleep hygiene in the treatment of insomnia. Sleep Med Rev. 2003 Jun;7(3):215-25. doi: 10.1053/smrv.2001.0246.
- Tranmer JE, Minard J, Fox LA, Rebelo L. The sleep experience of medical and surgical patients. Clin Nurs Res. 2003 May;12(2):159-73. doi: 10.1177/1054773803012002004.
- Cho EH, Lee MY, Hur MH. The Effects of Aromatherapy on Intensive Care Unit Patients' Stress and Sleep Quality: A Nonrandomised Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:2856592. doi: 10.1155/2017/2856592. Epub 2017 Dec 11.
- Dobing S, Frolova N, McAlister F, Ringrose J. Sleep Quality and Factors Influencing Self-Reported Sleep Duration and Quality in the General Internal Medicine Inpatient Population. PLoS One. 2016 Jun 9;11(6):e0156735. doi: 10.1371/journal.pone.0156735. eCollection 2016.
- Park MJ, Yoo JH, Cho BW, Kim KT, Jeong WC, Ha M. Noise in hospital rooms and sleep disturbance in hospitalized medical patients. Environ Health Toxicol. 2014 Aug 18;29:e2014006. doi: 10.5620/eht.2014.29.e2014006. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0423
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .