Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavendelaromaterapi til søvn hos voksne indlagte patienter

4. maj 2023 opdateret af: Northwell Health

Effekten af ​​lavendelaromaterapi på søvn hos indlagte voksne patienter

Formålet med denne gennemførlighedsundersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​lavendelolie-aromaterapi på kvaliteten og varigheden af ​​søvn hos voksne hospitalspatienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hospitalsindlagte patienter på en medicinsk enhed vil blive tilfældigt fordelt til en af ​​tre grupper på 36 patienter: Intervention (lavendelolie), Placebo-intervention (druekerneolie) eller kontrol (standard for pleje). Efter en fastlæggelse af opfyldelse af inklusionskriterier for optagelse og udfyldelse af informeret samtykke, vil forsøgspersoner blive randomiseret til en af ​​tre grupper ved optagelse. Dette er et 4-dages studie med præ-intervention (baseline) søvndata om søvnkvalitet og varighed ved hjælp af Verrans & Halpern-Snyder Sleep Scale indsamlet på dag 2 efter indlæggelsesdagen.

Til interventionen, indirekte aromaterapi, fastgøres en 2x2 gaze med 2 dråber af enten olie (lavendel eller vindruekerne) til forsøgspersonernes natkjole (højre skulderbladsområde) i to på hinanden følgende nætter (tid 1 og tid 2) (dag 2 og 3) og fjernes om morgenen efter 10 timer. Søvnkvalitet og -varighed måles derefter om morgenen, Tid 1 og Tid 2, (Dag 3 og Dag 4) af Verran & Snyder-Halpern Sleep Scale-analogen. Kontrolgruppen modtager standardbehandling om aftenen, og de samme data som interventionsgrupperne indsamles for søvnkvalitet og varighed, præ-intervention og Tid 1 og Tid 2.

Forskellene i score for søvnkvalitet og varighed vil blive sammenlignet fra præ-intervention til tid 1 og tid 2 for hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bay Shore, New York, Forenede Stater, 11706
        • Northwell Health , South Shore University Hospital
      • Bay Shore, New York, Forenede Stater, 11706
        • South Shore University Hosp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Evne til at tale, læse og forstå engelsk.
  • Evne til at bruge en elektronisk "pad" efter instruktion og assistance til dataindsamling

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse .Allergi over for lavendel- eller vindruekerneolie
  • .Enhver tilstand, der er blevet rapporteret at påvirke lugtesansen
  • Nyordineret søvnmedicin (sidste to uger før indlæggelsen) eller dem, der forårsager søvnighed
  • Graviditet
  • Bruger i øjeblikket lavendelterapi (aroma, massage osv.).
  • En ryger af enhver art (tobak, elektroniske cigaretter).
  • Historie om migrænehovedpine.
  • Astma, bronkitis eller enhver luftvejssygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lavendelolie
lavendelolie som aromaterapi to dråber fordelt på en 2x2 gaze og fastgjort til motivets kjole
Andet: lavendel olie
aromaterapi - to dråber påført en 2x2 gaze og fastgjort til emnets kjole
Placebo komparator: vindruekerneolie
vindruekerneolie som aromaterapi to dråber fordelt på en 2x2 gaze og fastgjort til forsøgspersonens kjole
Andet: Vindruekerneolie
aromaterapi - to dråber påført en 2 x 2 gaze og fastgjort til forsøgspersonens kjole
Ingen indgriben: Standard for pleje
Rutinemæssig sygepleje ved sengetid (HS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i søvnvarighed fra baseline til dag 3 og dag 4
Tidsramme: Baseline, dag 3, dag 4
Målt ved en stigning i gennemsnitsscorerne Verans og Snyder-Halpern Sleep Scale (0-100) med 10 eller mere
Baseline, dag 3, dag 4
Ændring i søvnkvalitet fra baseline til dag 3 og dag 4
Tidsramme: Basisdag 3, dag 4
Målt ved en stigning i gennemsnitsscore på Verans og Snyder-Halperns søvnskala på 10 eller derover
Basisdag 3, dag 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2020

Først opslået (Faktiske)

1. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-0423

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med lavendel olie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner