Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aromaterapia alla lavanda per il sonno nei pazienti adulti ospedalizzati

4 maggio 2023 aggiornato da: Northwell Health

L'effetto dell'aromaterapia alla lavanda sul sonno nei pazienti adulti ospedalizzati

Lo scopo di questo studio di fattibilità è determinare l'efficacia dell'aromaterapia con olio di lavanda sulla qualità e la durata del sonno nei pazienti adulti ospedalizzati

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti ricoverati in un'unità medica verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di 36 pazienti: intervento (olio di lavanda), intervento con placebo (olio di vinaccioli) o controllo (standard di cura). A seguito di una determinazione del rispetto dei criteri di inclusione al momento del ricovero e del completamento del consenso informato, i soggetti verranno randomizzati in uno dei tre gruppi al momento del ricovero. Questo è uno studio di 4 giorni con dati sul sonno pre-intervento (di base) sulla qualità e la durata del sonno utilizzando la scala del sonno di Verrans & Halpern-Snyder raccolti il ​​giorno 2, dopo il giorno del ricovero.

Per l'intervento, aromaterapia indiretta, una garza 2x2 con 2 gocce di olio (lavanda o vinaccioli) viene appuntata alla camicia da notte dei soggetti (area della scapola destra) per due notti consecutive (Tempo 1 e Tempo 2) (Giorno 2 e 3) e rimosso al mattino dopo 10 ore. La qualità e la durata del sonno vengono quindi misurate al mattino, ora 1 e ora 2, (giorno 3 e giorno 4) dall'analogo della scala del sonno di Verran & Snyder-Halpern. Il gruppo di controllo riceve lo standard di cura la sera e vengono raccolti gli stessi dati dei gruppi di intervento per qualità e durata del sonno, pre-intervento e Tempo 1 e Tempo 2..

Le differenze nei punteggi per la qualità e la durata del sonno saranno confrontate dal pre-intervento al tempo 1 e al tempo 2 per ciascun gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bay Shore, New York, Stati Uniti, 11706
        • Northwell Health , South Shore University Hospital
      • Bay Shore, New York, Stati Uniti, 11706
        • South Shore University Hosp

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Capacità di parlare, leggere e comprendere l'inglese.
  • Capacità di utilizzare un "pad" elettronico seguendo le istruzioni e l'assistenza per la raccolta dei dati

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva. Allergia alla lavanda o all'olio di vinaccioli
  • .Qualsiasi condizione che è stata segnalata per influenzare il senso dell'olfatto
  • Farmaci per il sonno prescritti di recente (ultime due settimane prima del ricovero) o quelli che causano sonnolenza
  • Gravidanza
  • Attualmente utilizza la terapia alla lavanda (aroma, massaggio, ecc.).
  • Un fumatore di qualsiasi tipo (tabacco, sigarette elettroniche).
  • Storia di emicrania.
  • Asma, bronchite o qualsiasi malattia delle vie respiratorie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: olio di lavanda
olio di lavanda come aromaterapia due gocce erogate su una garza 2x2 e appuntate al camice del soggetto
Altro: olio di lavanda
aromaterapia: due gocce applicate su una garza 2x2 e fissate al camice del soggetto
Comparatore placebo: olio di semi d'uva
olio di vinaccioli come aromaterapia due gocce erogate su una garza 2x2 e appuntate al camice del soggetto
Altro: Olio di semi d'uva
aromaterapia: due gocce applicate su una garza 2 X 2 e fissate al camice del soggetto
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Assistenza infermieristica di routine prima di coricarsi (HS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della durata del sonno dal basale al giorno 3 e al giorno 4
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 3, giorno 4
Misurato da un aumento dei punteggi medi Verans e Snyder-Halpern Sleep Scale (0-100) di 10 o più
Linea di base, giorno 3, giorno 4
Variazione della qualità del sonno dal basale al giorno 3 e al giorno 4
Lasso di tempo: Basale Giorno 3, Giorno 4
Misurato da un aumento dei punteggi medi sulla scala del sonno di Verans e Snyder-Halpern di 10 o superiore
Basale Giorno 3, Giorno 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwell Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-0423

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sonno

Prove cliniche su olio di lavanda

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Panama

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi