Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lavendel aromatherapie voor slaap bij gehospitaliseerde volwassen patiënten

4 mei 2023 bijgewerkt door: Northwell Health

Het effect van lavendelaromatherapie op slaap bij volwassen ziekenhuispatiënten

Het doel van deze haalbaarheidsstudie is het bepalen van de effectiviteit van aromatherapie met lavendelolie op de kwaliteit en duur van de slaap bij volwassen ziekenhuispatiënten

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gehospitaliseerde patiënten op een medische afdeling worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen van 36 patiënten: interventie (lavendelolie), placebo-interventie (druivenpitolie) of controle (standaardzorg). Na een vaststelling van het voldoen aan de inclusiecriteria bij toelating en het invullen van geïnformeerde toestemming, zullen proefpersonen bij toelating worden gerandomiseerd naar een van de drie groepen. Dit is een 4-daagse studie met pre-interventie (baseline) slaapgegevens over de kwaliteit en duur van de slaap met behulp van de Verrans & Halpern-Snyder-slaapschaal, verzameld op dag 2, na de dag van opname.

Voor de interventie, indirecte aromatherapie, een 2x2 gaasje met 2 druppels olie (lavendel of druivenpitolie wordt vastgemaakt aan het nachthemd van de proefpersoon (rechter scapula-gebied) gedurende twee opeenvolgende nachten (tijd 1 en tijd 2) (dag 2 en 3) en 's ochtends na 10 uur verwijderd. Slaapkwaliteit en -duur worden vervolgens 's ochtends gemeten, Tijd 1 en Tijd 2, (Dag 3 en Dag 4) door de Verran & Snyder-Halpern Slaapschaal analoog. De controlegroep krijgt 's avonds standaardzorg en dezelfde gegevens als de interventiegroepen worden verzameld voor slaapkwaliteit en -duur, pre-interventie en Tijd 1 en Tijd 2..

De verschillen in de scores voor slaapkwaliteit en -duur worden voor elke groep vergeleken van vóór de interventie tot Tijd 1 en Tijd 2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Bay Shore, New York, Verenigde Staten, 11706
        • Northwell Health , South Shore University Hospital
      • Bay Shore, New York, Verenigde Staten, 11706
        • South Shore University Hosp

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Mogelijkheid om Engels te spreken, lezen en begrijpen.
  • Mogelijkheid om een ​​elektronische "pad" te gebruiken na instructies en hulp bij het verzamelen van gegevens

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornis. Allergie voor lavendel of druivenpitolie
  • Elke aandoening waarvan is gemeld dat deze het reukvermogen beïnvloedt
  • Nieuw voorgeschreven slaapmedicatie (laatste twee weken voorafgaand aan opname) of medicijnen die slaperigheid veroorzaken
  • Zwangerschap
  • Gebruikt momenteel lavendeltherapie (aroma, massage, enz.).
  • Een roker van welke aard dan ook (tabak, elektronische sigaretten).
  • Geschiedenis van migrainehoofdpijn.
  • Astma, bronchitis of een luchtwegaandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: lavendel olie
lavendelolie als aromatherapie twee druppels verdeeld over een 2x2 gaasje en vastgemaakt aan de jurk van de proefpersoon
Ander: lavendel olie
aromatherapie - twee druppels aangebracht op een 2x2 gaasje en vastgemaakt aan de jurk van de proefpersoon
Placebo-vergelijker: druivenpitolie
druivenpitolie als aromatherapie twee druppels verdeeld over een 2x2 gaasje en vastgemaakt aan de jurk van de proefpersoon
Ander: Druivenpitolie
aromatherapie - twee druppels aangebracht op een 2 x 2 gaasje en vastgemaakt aan de jurk van de proefpersoon
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Routinematige verpleegkundige zorg voor het slapengaan (HS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in slaapduur van baseline tot dag 3 en dag 4
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 3, Dag 4
Gemeten door een toename van de gemiddelde scores Verans en Snyder-Halpern Sleep Scale (0-100) met 10 of meer
Basislijn, Dag 3, Dag 4
Verandering in slaapkwaliteit vanaf baseline tot dag 3 en dag 4
Tijdsspanne: Basislijn Dag 3, Dag 4
Gemeten door een toename van de gemiddelde scores op de Verans en Snyder-Halpern Sleep Scale van 10 of hoger
Basislijn Dag 3, Dag 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwell Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-0423

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op lavendel olie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren