Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лавандовая ароматерапия для сна у госпитализированных взрослых пациентов

4 мая 2023 г. обновлено: Northwell Health

Влияние ароматерапии лавандой на сон у госпитализированных взрослых пациентов

Целью этого технико-экономического обоснования является определение эффективности ароматерапии лавандовым маслом в отношении качества и продолжительности сна у госпитализированных взрослых пациентов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Госпитализированные пациенты в медицинском отделении будут случайным образом распределены в одну из трех групп по 36 пациентов: вмешательство (лавандовое масло), вмешательство плацебо (масло виноградных косточек) или контроль (стандарт лечения). После определения соответствия критериям включения при поступлении и получения информированного согласия субъекты будут рандомизированы в одну из трех групп при поступлении. Это 4-дневное исследование с данными о качестве и продолжительности сна до вмешательства (базовый уровень) с использованием шкалы сна Верранса и Халперна-Снайдера, собранных на 2-й день, следующий за днем ​​госпитализации.

Для вмешательства, непрямой ароматерапии, марля 2x2 с 2 каплями любого масла (лавандового или виноградного) прикрепляется к ночной рубашке субъекта (область правой лопатки) на две последовательные ночи (Время 1 и Время 2) (День 2 и 3) и удаляют утром через 10 часов. Затем качество и продолжительность сна измеряют утром, во время 1 и во время 2 (день 3 и день 4) с помощью аналога шкалы сна Веррана и Снайдера-Халперна. Контрольная группа получает стандартный уход по вечерам, и те же данные, что и группы вмешательства, собираются для качества и продолжительности сна, до вмешательства и времени 1 и времени 2.

Различия в оценках качества и продолжительности сна будут сравниваться до вмешательства с моментом 1 и временем 2 для каждой группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Bay Shore, New York, Соединенные Штаты, 11706
        • Northwell Health , South Shore University Hospital
      • Bay Shore, New York, Соединенные Штаты, 11706
        • South Shore University Hosp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Умение говорить, читать и понимать по-английски.
  • Возможность использования электронного «блокнота» в соответствии с инструкциями и помощью для сбора данных

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения. Аллергия на масло лаванды или виноградных косточек.
  • . Любое состояние, о котором сообщалось, что оно влияет на обоняние.
  • Недавно назначенные снотворные препараты (последние две недели до госпитализации) или препараты, вызывающие сонливость
  • Беременность
  • В настоящее время использую лавандотерапию (ароматерапия, массаж и т.д.).
  • Курильщик любого вида (табак, электронные сигареты).
  • Мигренозные головные боли в анамнезе.
  • Астма, бронхит или любое заболевание дыхательных путей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лавандовое масло
лавандовое масло в качестве ароматерапии две капли наносят на марлевую салфетку 2x2 и прикрепляют к одежде субъекта
Другой: лавандовое масло
ароматерапия — две капли наносят на марлевую салфетку размером 2х2 и прикрепляют к одежде субъекта.
Плацебо Компаратор: масло виноградных косточек
масло виноградных косточек в качестве ароматерапии две капли наносят на марлевую салфетку 2x2 и прикрепляют к одежде субъекта
Другой: Масло виноградных косточек
ароматерапия — две капли наносят на марлевую салфетку 2 х 2 и прикрепляют булавками к одежде субъекта.
Без вмешательства: Стандарт заботы
Обычный уход за больными перед сном (HS)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение продолжительности сна по сравнению с исходным уровнем до дня 3 и дня 4
Временное ограничение: Исходный уровень, день 3, день 4
Измеряется по увеличению среднего балла Веранса и шкалы сна Снайдера-Халперна (0-100) на 10 или более
Исходный уровень, день 3, день 4
Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем на 3-й и 4-й день
Временное ограничение: Исходный день 3, день 4
Измеряется увеличением среднего балла по шкале сна Веранса и Снайдера-Халперна на 10 и более баллов.
Исходный день 3, день 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwell Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-0423

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться