Aromaterapia de lavanda para el sueño en pacientes adultos hospitalizados
El efecto de la aromaterapia de lavanda en el sueño de pacientes adultos hospitalizados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes hospitalizados en una unidad médica se asignarán aleatoriamente a uno de tres grupos de 36 pacientes: Intervención (aceite de lavanda), intervención de placebo (aceite de semilla de uva) o control (estándar de atención). Tras una determinación de cumplir con los criterios de inclusión en el momento de la admisión y completar el consentimiento informado, los sujetos se asignarán al azar a uno de tres grupos en el momento de la admisión. Este es un estudio de 4 días con datos de sueño previos a la intervención (línea de base) sobre la calidad y la duración del sueño utilizando la escala de sueño Verrans & Halpern-Snyder recopilada el día 2, después del día de admisión.
Para la intervención, aromaterapia indirecta, se fija una gasa 2x2 con 2 gotas de aceite (lavanda o semilla de uva) al camisón de los sujetos (área de la escápula derecha) durante dos noches secuenciales (Tiempo 1 y Tiempo 2) (Día 2 y 3) y se retira por la mañana después de 10 horas. A continuación, se miden la calidad y la duración del sueño por la mañana, hora 1 y hora 2 (día 3 y día 4) mediante el análogo de la escala del sueño de Verran & Snyder-Halpern. El grupo de control recibe el estándar de atención por las noches y se recopilan los mismos datos que los grupos de intervención para la calidad y duración del sueño, la preintervención y el Tiempo 1 y el Tiempo 2.
Las diferencias en las puntuaciones de calidad y duración del sueño se compararán desde antes de la intervención hasta el Momento 1 y el Momento 2 para cada grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
- Northwell Health , South Shore University Hospital
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Bay Shore, New York, Estados Unidos, 11706
- South Shore University Hosp
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Habilidad para hablar, leer y entender inglés.
- Capacidad para usar un "pad" electrónico siguiendo instrucciones y asistencia para la recopilación de datos
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo. Alergia al aceite de lavanda o de semilla de uva.
- .Cualquier condición que se haya informado que afecta el sentido del olfato
- Medicamentos para dormir recién recetados (últimas dos semanas antes de la admisión) o aquellos que causan somnolencia
- El embarazo
- Actualmente utiliza la terapia de lavanda (aroma, masaje, etc.).
- Un fumador de cualquier tipo (tabaco, cigarrillos electrónicos).
- Antecedentes de migrañas.
- Asma, bronquitis o cualquier enfermedad de las vías respiratorias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: aceite de lavanda
dos gotas de aceite de lavanda como aromaterapia dispensadas en una gasa de 2x2 y fijadas a la bata del sujeto
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aromaterapia: dos gotas aplicadas a una gasa de 2x2 y fijadas a la bata del sujeto
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Comparador de placebos: aceite de semilla de uva
aceite de semilla de uva como aromaterapia dos gotas dispensadas en una gasa de 2x2 y fijadas a la bata del sujeto
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aromaterapia: dos gotas aplicadas a una gasa de 2 X 2 y fijadas a la bata del sujeto
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Cuidados de enfermería de rutina a la hora de acostarse (HS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la duración del sueño desde el inicio hasta el día 3 y el día 4
Periodo de tiempo: Línea base, Día 3, Día 4
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Medido por un aumento en las puntuaciones medias de Verans y Snyder-Halpern Sleep Scale (0-100) en 10 o más
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Línea base, Día 3, Día 4
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Cambio en la calidad del sueño desde el inicio hasta el día 3 y el día 4
Periodo de tiempo: Línea base Día 3, Día 4
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Medido por un aumento en las puntuaciones medias en la escala de sueño de Verans y Snyder-Halpern de 10 o más
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Línea base Día 3, Día 4
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Stepanski EJ, Wyatt JK. Use of sleep hygiene in the treatment of insomnia. Sleep Med Rev. 2003 Jun;7(3):215-25. doi: 10.1053/smrv.2001.0246.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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