입원한 성인 환자의 수면을 위한 라벤더 아로마테라피
2023년 5월 4일 업데이트: Northwell Health
라벤더 아로마테라피가 입원한 성인 환자의 수면에 미치는 영향
이 타당성 조사의 목표는 입원한 성인 환자의 수면 시간과 질에 대한 라벤더 오일 아로마테라피의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
의료 단위에 입원한 환자는 중재(라벤더 오일), 위약 중재(포도씨유) 또는 대조군(표준 치료)의 36명 환자로 구성된 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 입학에 대한 포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의를 완료한 후, 피험자는 입학 시 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 이것은 입원일 다음 2일에 수집된 Verrans & Halpern-Snyder 수면 척도를 사용하여 수면의 질과 지속 시간에 대한 개입 전(기준선) 수면 데이터를 사용한 4일 연구입니다.
중재를 위해 간접 아로마테라피, 오일 2방울이 포함된 2x2 거즈(라벤더 또는 포도씨를 피험자의 잠옷(오른쪽 견갑골 부위)에 고정하여 2일 연속 밤(시간 1 및 시간 2)(2일 및 3일) 10시간 후 아침에 제거합니다. 그런 다음 Verran & Snyder-Halpern 수면 척도 아날로그에 의해 아침, 시간 1 및 시간 2(3일 및 4일)에 수면 품질 및 지속 시간을 측정합니다. 대조군은 저녁에 표준 치료를 받고 수면의 질과 지속 시간, 개입 전, 시간 1과 시간 2에 대해 개입 그룹과 동일한 데이터를 수집합니다.
수면의 질과 지속 시간에 대한 점수의 차이는 각 그룹에 대해 사전 개입에서 시간 1 및 시간 2까지 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bay Shore, New York, 미국, 11706
- Northwell Health , South Shore University Hospital
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Bay Shore, New York, 미국, 11706
- South Shore University Hosp
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 영어를 말하고 읽고 이해하는 능력.
- 데이터 수집을 위한 지시 및 지원에 따라 전자 "패드"를 사용하는 능력
제외 기준:
- 인지 장애.라벤더 또는 포도씨 오일에 대한 알레르기
- .후각에 영향을 미치는 것으로 보고된 모든 상태
- 새로 처방된 수면제(입원 전 마지막 2주) 또는 졸음을 유발하는 약물
- 임신
- 현재 라벤더 요법(아로마, 마사지 등)을 사용하고 있습니다.
- 모든 종류의 흡연자(담배, 전자 담배) .
- 편두통의 역사.
- 천식, 기관지염 또는 모든 기도 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라벤더 오일
아로마테라피용 라벤더 오일 두 방울을 2x2 거즈에 분배하고 피험자의 가운에 고정
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아로마테라피 - 2x2 거즈에 두 방울을 바르고 피험자의 가운에 고정
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위약 비교기: 포도씨 유
아로마테라피용 포도씨유 두 방울을 2x2 거즈에 떨어뜨려 피험자의 가운에 고정
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아로마테라피 - 2 X 2 거즈에 두 방울을 바르고 피험자의 가운에 고정
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간섭 없음: 치료의 표준
취침시 정기개호(HS)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 3일차 및 4일차까지의 수면 시간 변경
기간: 기준선, 3일차, 4일차
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Verans 및 Snyder-Halpern 수면 척도(0-100)의 평균 점수가 10 이상 증가하여 측정
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기준선, 3일차, 4일차
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기준선에서 3일차 및 4일차까지 수면의 질 변화
기간: 베이스라인 3일차, 4일차
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Verans 및 Snyder-Halpern 수면 척도의 평균 점수가 10 이상 증가하여 측정됨
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베이스라인 3일차, 4일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tamrat R, Huynh-Le MP, Goyal M. Non-pharmacologic interventions to improve the sleep of hospitalized patients: a systematic review. J Gen Intern Med. 2014 May;29(5):788-95. doi: 10.1007/s11606-013-2640-9. Epub 2013 Oct 10.
- Stepanski EJ, Wyatt JK. Use of sleep hygiene in the treatment of insomnia. Sleep Med Rev. 2003 Jun;7(3):215-25. doi: 10.1053/smrv.2001.0246.
- Tranmer JE, Minard J, Fox LA, Rebelo L. The sleep experience of medical and surgical patients. Clin Nurs Res. 2003 May;12(2):159-73. doi: 10.1177/1054773803012002004.
- Cho EH, Lee MY, Hur MH. The Effects of Aromatherapy on Intensive Care Unit Patients' Stress and Sleep Quality: A Nonrandomised Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:2856592. doi: 10.1155/2017/2856592. Epub 2017 Dec 11.
- Dobing S, Frolova N, McAlister F, Ringrose J. Sleep Quality and Factors Influencing Self-Reported Sleep Duration and Quality in the General Internal Medicine Inpatient Population. PLoS One. 2016 Jun 9;11(6):e0156735. doi: 10.1371/journal.pone.0156735. eCollection 2016.
- Park MJ, Yoo JH, Cho BW, Kim KT, Jeong WC, Ha M. Noise in hospital rooms and sleep disturbance in hospitalized medical patients. Environ Health Toxicol. 2014 Aug 18;29:e2014006. doi: 10.5620/eht.2014.29.e2014006. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 20-0423
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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