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Aromathérapie à la lavande pour le sommeil chez les patients adultes hospitalisés

4 mai 2023 mis à jour par: Northwell Health

L'effet de l'aromathérapie à la lavande sur le sommeil des patients adultes hospitalisés

L'objectif de cette étude de faisabilité est de déterminer l'efficacité de l'aromathérapie à l'huile de lavande sur la qualité et la durée du sommeil chez des patients adultes hospitalisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Les patients hospitalisés dans une unité médicale seront assignés au hasard à l'un des trois groupes de 36 patients : intervention (huile de lavande), intervention placebo (huile de pépins de raisin) ou contrôle (norme de soins). Suite à la détermination du respect des critères d'inclusion lors de l'admission et de l'obtention d'un consentement éclairé, les sujets seront randomisés dans l'un des trois groupes lors de l'admission. Il s'agit d'une étude de 4 jours avec des données de sommeil pré-intervention (de base) sur la qualité et la durée du sommeil à l'aide de l'échelle de sommeil de Verrans & Halpern-Snyder recueillies le jour 2, suivant le jour de l'admission.

Pour l'intervention, aromathérapie indirecte, une gaze 2x2 avec 2 gouttes d'huile (de lavande ou de pépins de raisin est épinglée à la chemise de nuit des sujets (zone de l'omoplate droite) pendant deux nuits consécutives (Temps 1 et Temps 2) (Jour 2 et 3) et enlevé le matin après 10 heures. La qualité et la durée du sommeil sont ensuite mesurées le matin, Heure 1 et Heure 2, (Jour 3 et Jour 4) par l'analogue de l'échelle de sommeil de Verran & Snyder-Halpern. Le groupe témoin reçoit des soins standard le soir et les mêmes données que les groupes d'intervention sont recueillies pour la qualité et la durée du sommeil, la pré-intervention et le Temps 1 et le Temps 2..

Les différences dans les scores de qualité et de durée du sommeil seront comparées de la pré-intervention au temps 1 et au temps 2 pour chaque groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Bay Shore, New York, États-Unis, 11706
        • Northwell Health , South Shore University Hospital
      • Bay Shore, New York, États-Unis, 11706
        • South Shore University Hosp

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration

  • Capacité à parler, lire et comprendre l'anglais.
  • Capacité à utiliser un "bloc" électronique en suivant les instructions et l'assistance pour la collecte de données

Critère d'exclusion:

  • Trouble cognitif .Allergie à la lavande ou à l'huile de pépins de raisin
  • .Toute condition qui a été signalée comme affectant le sens de l'odorat
  • Médicaments pour le sommeil nouvellement prescrits (deux dernières semaines avant l'admission) ou ceux qui provoquent la somnolence
  • Grossesse
  • Utilise actuellement la thérapie à la lavande (arôme, massage, etc.).
  • Un fumeur de tout genre (tabac, cigarettes électroniques) .
  • Antécédents de migraines.
  • Asthme, bronchite ou toute maladie des voies respiratoires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: huile de lavande
huile de lavande comme aromathérapie deux gouttes distribuées sur une gaze 2x2 et épinglées à la blouse du sujet
aromathérapie - deux gouttes appliquées sur une gaze 2x2 et épinglées à la blouse du sujet
Comparateur placebo: l'huile de pépins de raisin
huile de pépins de raisin comme aromathérapie deux gouttes distribuées sur une gaze 2x2 et épinglées à la blouse du sujet
aromathérapie - deux gouttes appliquées sur une gaze 2 X 2 et épinglées à la blouse du sujet
Aucune intervention: Norme de soins
Soins infirmiers de routine au coucher (HS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la durée du sommeil de la ligne de base au jour 3 et au jour 4
Délai: Base de référence, Jour 3, Jour 4
Mesuré par une augmentation des scores moyens de l'échelle de sommeil Verans et Snyder-Halpern (0-100) de 10 ou plus
Base de référence, Jour 3, Jour 4
Changement de la qualité du sommeil de la ligne de base au jour 3 et au jour 4
Délai: Jour de référence 3, Jour 4
Mesuré par une augmentation des scores moyens sur l'échelle de sommeil de Verans et Snyder-Halpern de 10 ou plus
Jour de référence 3, Jour 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Première publication (Réel)

1 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-0423

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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