重症COVID-19におけるコルチコステロイド（ASAP-C研究） (ASAP-C)
2023年7月26日 更新者：Petr Štourač, MD、Brno University Hospital
新型コロナウイルス感染症の重症患者におけるコルチコステロイドの全身投与：電子調査（ASAP-C 研究）
重症型の重症急性呼吸器症候群(SARS-Co-2)感染症患者に対する全身性コルチコステロイドの投与は、いくつかのガイドラインで推奨されている。
SARS-Co-2パンデミックの非常に初期に、専門組織による初期の勧告は、患者に対する以前のデータと臨床実践にもかかわらず、2019年コロナウイルス病（COVID-19）急性呼吸窮迫症候群（ARDS）患者に対するコルチコステロイドの日常使用に反対するものであった。難治性または重度のARDSを伴う。
調査の概要
詳細な説明
重度の SARS-Co-2 感染症患者に対する全身性コルチコステロイドの投与は、いくつかのガイドラインで推奨されています。
SARS-Co-2パンデミックの非常に初期に、難治性または重度のSARS-Co-2患者に対する以前のデータと臨床実践にもかかわらず、専門機関による初期の勧告は、2019年コロナウイルス病（COVID-19）ARDS患者に対するコルチコステロイドの日常使用に反対するものであった。 ARDS。
しかし、遅くともRECOVERY試験（新型コロナウイルス感染症治療のランダム化評価、2020年7月）の発表とその後の世界保健機関（WHO）作業部会のメタ分析の後、全身性コルチコステロイドの日常投与が再検討された。
しかし、コルチコステロイドの用量、投与、タイミング、種類に関する証拠については批判的な議論が続いており、進行中のランダム化比較試験（RCT）では、重症型の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者全員に6mgのデキサメタゾンを推奨することに異議を唱えている。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の急増、非常に短期間での公式推奨の反転、進行中の批判的な議論により、全身性コルチコステロイドの使用に関する日常の臨床実践に変化が生じる可能性があります。
欧州集中治療学会 (ESICM) 会員に送信される電子評価フォーム。
電子アンケートには 10 の質問が含まれます。
アンケートでは、参加者は、新型コロナウイルス感染症 ARDS 患者におけるコルチコステロイドの全身投与に関する日常的な臨床実践について説明する必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jan Malaska, MD., Ph.D
- 電話番号：00420 532232009
- メール：jan.malaska@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jozef Klučka, assoc.Prof.MD, Ph.D
- 電話番号：532234696
- メール：klucka.jozef@fnbrno.cz
研究場所
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Brno、チェコ、62500
- 募集
- University Hospital Brno
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コンタクト：
- Jozef Klučka, assoc.prof.MD.Ph.D.
- 電話番号：00420 532234696
- メール：klucka.jozef@fnbrno.cz
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コンタクト：
- Jan Malaska, MD. Ph.D.
- 電話番号：00420 532232009
- メール：jan.malaska@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間～100年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
欧州集中治療学会の会員
説明
包含基準:
- 欧州集中治療学会の会員
除外基準:
- 欧州集中治療学会の会員ではありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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欧州集中治療学会の会員
欧州集中治療学会の会員は、新型コロナウイルス感染症 ARDS 患者におけるコルチコステロイドの全身投与に関する日常の臨床実践を考慮した電子調査を入手する予定です。
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欧州集中治療学会の会員は、新型コロナウイルス感染症 ARDS 患者におけるコルチコステロイドの全身投与に関する日常の臨床実践を考慮した電子調査を入手する予定です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症 ARDS 診療患者における全身性コルチコステロイド - アンケート（電子調査）
時間枠：1ヶ月
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ヨーロッパ諸国における新型コロナウイルス感染症 ARDS 診療患者におけるコルチコステロイドの全身投与 - アンケート（電子調査）
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jan Malaska, MD., Ph.D、University Hospital Brno
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月16日
一次修了 (推定)
2023年9月30日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月26日
最初の投稿 (実際)
2020年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月26日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ASAP-C study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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