Кортикостероиды при тяжелом течении COVID-19 (исследование ASAP-C) (ASAP-C)
26 июля 2023 г. обновлено: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Назначение системных кортикостероидов пациентам с COVID-19 в критическом состоянии: электронный опрос (исследование ASAP-C)
Несколько руководств рекомендуют назначение системных кортикостероидов пациентам с тяжелыми формами инфекции тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-Co-2).
В самом начале пандемии SARS-Co-2 ранняя рекомендация профессиональной организации была против рутинного использования кортикостероидов у пациентов с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19) острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), несмотря на предыдущие данные и клиническую практику для пациентов. с рефрактерной или тяжелой формой ОРДС.
Обзор исследования
Подробное описание
Несколько руководств рекомендуют назначение системных кортикостероидов пациентам с тяжелыми формами инфекции SARS-Co-2.
В самом начале пандемии SARS-Co-2 ранняя рекомендация профессиональной организации была против рутинного использования кортикостероидов у пациентов с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19) ОРДС, несмотря на предыдущие данные и клиническую практику для пациентов с рефрактерной или тяжелой формой ОРДС.
Но самое позднее после публикации исследования RECOVERY (рандомизированная оценка терапии Covid-19, июль 2020 г.) и последующего метаанализа рабочей группы Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) рутинное введение системных кортикостероидов было пересмотрено.
Тем не менее, продолжаются критические дебаты о доказательствах, касающихся дозы, введения, времени и типа кортикостероидов, а продолжающееся рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) ставит под сомнение рекомендацию 6 мг дексаметазона для всех пациентов с тяжелой формой COVID-19.
Динамика всплесков COVID-19, резкое изменение официальных рекомендаций в течение очень короткого периода времени и продолжающиеся критические дебаты могут быть связаны с возможными изменениями повседневной клинической практики в отношении использования системных кортикостероидов.
В электронной оценочной форме, которая будет отправлена членам Европейского общества интенсивной терапии (ESICM).
Электронный опрос будет содержать 10 вопросов.
В анкете участники должны будут описать свою повседневную клиническую практику применения системных кортикостероидов у пациентов с ОРДС COVID-19.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jan Malaska, MD., Ph.D
- Номер телефона: 00420 532232009
- Электронная почта: jan.malaska@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jozef Klučka, assoc.Prof.MD, Ph.D
- Номер телефона: 532234696
- Электронная почта: klucka.jozef@fnbrno.cz
Места учебы
-
-
-
Brno, Чехия, 62500
- Рекрутинг
- University Hospital Brno
-
Контакт:
- Jozef Klučka, assoc.prof.MD.Ph.D.
- Номер телефона: 00420 532234696
- Электронная почта: klucka.jozef@fnbrno.cz
-
Контакт:
- Jan Malaska, MD. Ph.D.
- Номер телефона: 00420 532232009
- Электронная почта: jan.malaska@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 недели до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Члены Европейского общества интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Члены Европейского общества интенсивной терапии
Критерий исключения:
- не члены Европейского общества интенсивной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Члены Европейского общества интенсивной терапии
Члены Европейского общества интенсивной терапии получат электронный опрос с учетом их обычной клинической практики в отношении назначения системных кортикостероидов пациентам с ОРДС COVID-19.
|
Члены Европейского общества интенсивной терапии получат электронный опрос с учетом их обычной клинической практики в отношении назначения системных кортикостероидов пациентам с ОРДС COVID-19.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Системные кортикостероиды у пациентов с COVID-19 в практике ОРДС - анкета (электронный опрос)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Применение системных кортикостероидов у пациентов с ОРДС COVID-19 в практике европейских стран - анкета (электронный опрос)
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jan Malaska, MD., Ph.D, University Hospital Brno
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASAP-C study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .