Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortikosteroider ved alvorlig COVID-19 (ASAP-C-studie) (ASAP-C)

26. juli 2023 oppdatert av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Administrering av systemiske kortikosteroider blant kritisk syke pasienter med COVID-19: elektronisk undersøkelse (ASAP-C-studie)

Administrering av systemiske kortikosteroider til pasienter med alvorlige former for alvorlig akutt respiratorisk syndrom (SARS-Co-2)-infeksjon anbefales av flere retningslinjer. Helt i begynnelsen av SARS-Co-2-pandemien var den tidlige anbefalingen fra profesjonell organisasjon mot rutinemessig bruk av kortikosteroider for pasienter med koronavirussykdom 2019 (COVID-19) akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS), til tross for tidligere data og klinisk praksis for pasienter med ildfast eller alvorlig form for ARDS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Administrering av systemiske kortikosteroider til pasienter med alvorlige former for SARS-Co-2-infeksjon anbefales av flere retningslinjer. Helt i begynnelsen av SARS-Co-2-pandemien var den tidlige anbefalingen fra profesjonell organisasjon mot rutinemessig bruk av kortikosteroider for pasienter med koronavirussykdom 2019 (COVID-19) ARDS, til tross for tidligere data og klinisk praksis for pasienter med refraktær eller alvorlig form for ARDS. Men senest etter publisering av RECOVERY-studien (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, juli 2020) og påfølgende metaanalyse fra Verdens helseorganisasjons (WHO) arbeidsgruppe, ble rutineadministrasjonen av systemiske kortikosteroider tatt opp igjen. Imidlertid er det en pågående kritisk debatt om bevisene angående dose, administrering, tidspunkt og type kortikosteroider, og pågående randomisert kontrollert studie (RCT) utfordrer anbefalingen om 6 mg deksametason for alle pasienter med alvorlig form for COVID-19. Dynamikken til COVID-19-stigninger, flip-flop av offisielle anbefalinger innen svært kort tid og pågående kritisk debatt kan være med mulige variasjoner av daglig klinisk praksis angående bruk av systemiske kortikosteroider. I et elektronisk evalueringsskjema som vil bli sendt til European Society of Intensive Care (ESICM) medlemmer. Den elektroniske undersøkelsen vil inneholde 10 spørsmål. I spørreskjemaet vil deltakerne måtte beskrive sin rutinemessige kliniske praksis angående administrering av systemiske kortikosteroider blant pasienter med COVID-19 ARDS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 62500
        • Rekruttering
        • University Hospital Brno
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medlemmer av European Society of Intensive Care

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medlemmer av European Society of Intensive Care

Ekskluderingskriterier:

  • ikke medlemmer av European Society of Intensive Care

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Medlemmer av European Society of Intensive Care
Medlemmer av European Society of Intensive Care vil få en elektronisk undersøkelse som vurderer deres rutinemessige kliniske praksis angående administrering av systemiske kortikosteroider blant pasienter med COVID-19 ARDS
Annen: spørreskjema
Medlemmer av European Society of Intensive Care vil få en elektronisk undersøkelse som vurderer deres rutinemessige kliniske praksis angående administrering av systemiske kortikosteroider blant pasienter med COVID-19 ARDS
Andre navn:
  • undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systemiske kortikosteroider blant pasienter med COVID-19 ARDS-praksis - spørreskjema (elektronisk undersøkelse)
Tidsramme: 1 måned
Administrering av systemiske kortikosteroider blant pasienter med COVID-19 ARDS-praksis i europeiske land - spørreskjema (elektronisk undersøkelse)
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brno University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan Malaska, MD., Ph.D, University Hospital Brno

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASAP-C study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere