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Kortikosteroide bei schwerem COVID-19 (ASAP-C-Studie) (ASAP-C)

26. Juli 2023 aktualisiert von: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Verabreichung systemischer Kortikosteroide bei kritisch kranken Patienten mit COVID-19: Elektronische Umfrage (ASAP-C-Studie)

Die Verabreichung systemischer Kortikosteroide bei Patienten mit schweren Formen einer SARS-Co-2-Infektion (Severe Acute Respiratory Syndrome) wird in mehreren Leitlinien empfohlen. Gleich zu Beginn der SARS-Co-2-Pandemie sprach sich die Berufsorganisation trotz früherer Daten und klinischer Praxis für Patienten gegen die routinemäßige Anwendung von Kortikosteroiden bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) aus mit refraktärer oder schwerer Form von ARDS.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Gabe systemischer Kortikosteroide bei Patienten mit schweren Formen einer SARS-Co-2-Infektion wird in mehreren Leitlinien empfohlen. Gleich zu Beginn der SARS-Co-2-Pandemie war die frühe Empfehlung einer Berufsorganisation gegen die routinemäßige Anwendung von Kortikosteroiden bei Patienten mit der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ARDS, trotz früherer Daten und klinischer Praxis für Patienten mit refraktärer oder schwerer Form von ARDS AKUTES LUNGENVERSAGEN. Doch spätestens nach der Veröffentlichung der RECOVERY-Studie (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, Juli 2020) und der anschließenden Metaanalyse der Arbeitsgruppe der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wurde die routinemäßige Gabe systemischer Kortikosteroide neu überdacht. Es gibt jedoch weiterhin eine kritische Debatte über die Evidenz hinsichtlich der Dosis, Verabreichung, des Zeitpunkts und der Art der Kortikosteroide, und laufende randomisierte kontrollierte Studien (RCT) stellen die Empfehlung von 6 mg Dexamethason für alle Patienten mit schwerer Form von COVID-19 in Frage. Die Dynamik des COVID-19-Anstiegs, die Änderung offizieller Empfehlungen innerhalb sehr kurzer Zeit und die anhaltende kritische Debatte könnten mögliche Abweichungen in der täglichen klinischen Praxis in Bezug auf die Verwendung systemischer Kortikosteroide zur Folge haben. In einem elektronischen Bewertungsformular, das an Mitglieder der European Society of Intensive Care (ESICM) gesendet wird. Die elektronische Umfrage umfasst 10 Fragen. Im Fragebogen müssen die Teilnehmer ihre routinemäßige klinische Praxis in Bezug auf die Verabreichung systemischer Kortikosteroide bei Patienten mit COVID-19 ARDS beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 62500
        • Rekrutierung
        • University Hospital Brno
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Wochen bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mitglieder der European Society of Intensive Care

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitglieder der European Society of Intensive Care

Ausschlusskriterien:

  • keine Mitglieder der European Society of Intensive Care

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mitglieder der European Society of Intensive Care
Mitglieder der European Society of Intensive Care erhalten eine elektronische Umfrage zu ihrer routinemäßigen klinischen Praxis hinsichtlich der Verabreichung systemischer Kortikosteroide bei Patienten mit COVID-19 ARDS
Sonstiges: Fragebogen
Mitglieder der European Society of Intensive Care erhalten eine elektronische Umfrage zu ihrer routinemäßigen klinischen Praxis hinsichtlich der Verabreichung systemischer Kortikosteroide bei Patienten mit COVID-19 ARDS
Andere Namen:
  • Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systemische Kortikosteroide bei Patienten mit COVID-19 ARDS-Praxis – Fragebogen (elektronische Umfrage)
Zeitfenster: 1 Monat
Verabreichung systemischer Kortikosteroide bei Patienten mit COVID-19 ARDS-Praxis in europäischen Ländern – Fragebogen (elektronische Umfrage)
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brno University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Malaska, MD., Ph.D, University Hospital Brno

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASAP-C study

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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