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Corticostéroïdes dans les cas graves de COVID-19 (étude ASAP-C) (ASAP-C)

26 juillet 2023 mis à jour par: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Administration de corticostéroïdes systémiques chez les patients gravement malades atteints de COVID-19 : enquête électronique (étude ASAP-C)

L'administration de corticostéroïdes systémiques aux patients atteints de formes sévères d'infection par le syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-Co-2) est recommandée par plusieurs lignes directrices. Au tout début de la pandémie de SRAS-Co-2, la première recommandation de l'organisation professionnelle était contre l'utilisation systématique de corticostéroïdes pour les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), malgré les données antérieures et la pratique clinique pour les patients avec une forme réfractaire ou sévère de SDRA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'administration de corticostéroïdes systémiques aux patients atteints de formes graves d'infection par le SRAS-Co-2 est recommandée par plusieurs lignes directrices. Au tout début de la pandémie de SRAS-Co-2, la première recommandation de l'organisation professionnelle était contre l'utilisation systématique de corticostéroïdes pour les patients atteints de SDRA de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), malgré les données et la pratique clinique antérieures pour les patients atteints de forme réfractaire ou sévère de SDRA. Mais au plus tard après la publication de l'essai RECOVERY (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, juillet 2020) et la méta-analyse qui s'en est suivie du groupe de travail de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), l'administration systématique de corticostéroïdes systémiques a été revisitée. Cependant, il y a un débat critique en cours sur les preuves concernant la dose, l'administration, le moment et le type de corticostéroïdes et les essais contrôlés randomisés (ECR) en cours remettent en question la recommandation de 6 mg de dexaméthasone pour tous les patients atteints de forme sévère de COVID-19. La dynamique des poussées de COVID-19, la volte-face des recommandations officielles dans un laps de temps très court et le débat critique en cours pourraient s'accompagner d'éventuelles variations de la pratique clinique quotidienne concernant l'utilisation de corticostéroïdes systémiques. Dans un formulaire d'évaluation électronique qui sera envoyé aux membres de la Société européenne de soins intensifs (ESICM). Le sondage électronique contiendra 10 questions. Dans le questionnaire, les participants devront décrire leur pratique clinique de routine concernant l'administration de corticostéroïdes systémiques chez les patients atteints de SDRA COVID-19.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Brno, Tchéquie, 62500
        • Recrutement
        • University Hospital Brno
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 semaines à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Membres de la Société Européenne de Soins Intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • Membres de la Société Européenne de Soins Intensifs

Critère d'exclusion:

  • non membres de la Société Européenne de Soins Intensifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Membres de la Société Européenne de Soins Intensifs
Les membres de la Société européenne de soins intensifs recevront une enquête électronique tenant compte de leur pratique clinique de routine concernant l'administration de corticostéroïdes systémiques chez les patients atteints de SDRA COVID-19
Les membres de la Société européenne de soins intensifs recevront une enquête électronique tenant compte de leur pratique clinique de routine concernant l'administration de corticostéroïdes systémiques chez les patients atteints de SDRA COVID-19
Autres noms:
  • enquête

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corticostéroïdes systémiques chez les patients atteints de SDRA COVID-19 - questionnaire (enquête électronique)
Délai: 1 mois
Administration de corticostéroïdes systémiques chez les patients atteints de SDRA COVID-19 pratiquant dans les pays européens - questionnaire (enquête électronique)
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan Malaska, MD., Ph.D, University Hospital Brno

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2020

Première publication (Réel)

1 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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