- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04648410
Corticostéroïdes dans les cas graves de COVID-19 (étude ASAP-C) (ASAP-C)
26 juillet 2023 mis à jour par: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Administration de corticostéroïdes systémiques chez les patients gravement malades atteints de COVID-19 : enquête électronique (étude ASAP-C)
L'administration de corticostéroïdes systémiques aux patients atteints de formes sévères d'infection par le syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-Co-2) est recommandée par plusieurs lignes directrices.
Au tout début de la pandémie de SRAS-Co-2, la première recommandation de l'organisation professionnelle était contre l'utilisation systématique de corticostéroïdes pour les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), malgré les données antérieures et la pratique clinique pour les patients avec une forme réfractaire ou sévère de SDRA.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'administration de corticostéroïdes systémiques aux patients atteints de formes graves d'infection par le SRAS-Co-2 est recommandée par plusieurs lignes directrices.
Au tout début de la pandémie de SRAS-Co-2, la première recommandation de l'organisation professionnelle était contre l'utilisation systématique de corticostéroïdes pour les patients atteints de SDRA de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), malgré les données et la pratique clinique antérieures pour les patients atteints de forme réfractaire ou sévère de SDRA.
Mais au plus tard après la publication de l'essai RECOVERY (Randomized Evaluation of Covid-19 Therapy, juillet 2020) et la méta-analyse qui s'en est suivie du groupe de travail de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), l'administration systématique de corticostéroïdes systémiques a été revisitée.
Cependant, il y a un débat critique en cours sur les preuves concernant la dose, l'administration, le moment et le type de corticostéroïdes et les essais contrôlés randomisés (ECR) en cours remettent en question la recommandation de 6 mg de dexaméthasone pour tous les patients atteints de forme sévère de COVID-19.
La dynamique des poussées de COVID-19, la volte-face des recommandations officielles dans un laps de temps très court et le débat critique en cours pourraient s'accompagner d'éventuelles variations de la pratique clinique quotidienne concernant l'utilisation de corticostéroïdes systémiques.
Dans un formulaire d'évaluation électronique qui sera envoyé aux membres de la Société européenne de soins intensifs (ESICM).
Le sondage électronique contiendra 10 questions.
Dans le questionnaire, les participants devront décrire leur pratique clinique de routine concernant l'administration de corticostéroïdes systémiques chez les patients atteints de SDRA COVID-19.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jan Malaska, MD., Ph.D
- Numéro de téléphone: 00420 532232009
- E-mail: jan.malaska@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jozef Klučka, assoc.Prof.MD, Ph.D
- Numéro de téléphone: 532234696
- E-mail: klucka.jozef@fnbrno.cz
Lieux d'étude
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Brno, Tchéquie, 62500
- Recrutement
- University Hospital Brno
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Contact:
- Jozef Klučka, assoc.prof.MD.Ph.D.
- Numéro de téléphone: 00420 532234696
- E-mail: klucka.jozef@fnbrno.cz
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Contact:
- Jan Malaska, MD. Ph.D.
- Numéro de téléphone: 00420 532232009
- E-mail: jan.malaska@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 semaines à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Membres de la Société Européenne de Soins Intensifs
La description
Critère d'intégration:
- Membres de la Société Européenne de Soins Intensifs
Critère d'exclusion:
- non membres de la Société Européenne de Soins Intensifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Membres de la Société Européenne de Soins Intensifs
Les membres de la Société européenne de soins intensifs recevront une enquête électronique tenant compte de leur pratique clinique de routine concernant l'administration de corticostéroïdes systémiques chez les patients atteints de SDRA COVID-19
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Les membres de la Société européenne de soins intensifs recevront une enquête électronique tenant compte de leur pratique clinique de routine concernant l'administration de corticostéroïdes systémiques chez les patients atteints de SDRA COVID-19
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corticostéroïdes systémiques chez les patients atteints de SDRA COVID-19 - questionnaire (enquête électronique)
Délai: 1 mois
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Administration de corticostéroïdes systémiques chez les patients atteints de SDRA COVID-19 pratiquant dans les pays européens - questionnaire (enquête électronique)
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Malaska, MD., Ph.D, University Hospital Brno
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2020
Première publication (Réel)
1 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASAP-C study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .